Interventie voor werkende vrouwen met multiple sclerose
16 februari 2021 bijgewerkt door: Holy Name Medical Center, Inc.
Neuropsychologische feedbackstijl en casemanagement om het resultaat van interventies voor werkende vrouwen met multiple sclerose te verbeteren: een gerandomiseerde klinische studie
Werkloosheid komt vooral veel voor bij vrouwen met multiple sclerose (MS).
In dit onderzoek wordt een beroepsrevalidatieprogramma met neuropsychologisch onderzoek als interventie gebruikt.
Het gebruik van persoonlijke feedback en casemanagement na neuropsychologisch onderzoek wordt vergeleken met alleen telefonische feedback.
De naleving van de behandeling en de werkgelegenheidsresultaten zullen over een periode van drie jaar worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werkende vrouwen in een MS-centrum voor tertiaire zorg werden gescreend op veelvoorkomende problemen die van invloed zijn op de arbeidsproductiviteit (vermoeidheid, cognitieve disfunctie en depressie).
Vrouwen die aan de screeningcriteria voldeden, werden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsgroepen: neuropsychologische tests en telefonische feedback om bevindingen en aanbevelingen op maat te beoordelen (standaardbehandeling); of neuropsychologisch onderzoek, persoonlijke feedback en twee telefoontjes van een zorgcoördinator (experimentele behandeling).
De naleving van de aanbevelingen en de arbeidsstatus na één jaar worden geëvalueerd.
Vervolgperioden vinden ook plaats in jaar twee en jaar drie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd tussen 18 en 64
- Minimaal 20 uur per week in dienst
- Bevestigde diagnose MS
Uitsluitingscriteria:
- Een MS-exacerbatie ervaren
- Suïcidale gedachten of intenties onderschrijven
- Zwanger
- Ernstige psychiatrische stoornis
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
- Dementie
- Ernstige neurologische ziekte anders dan MS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard zorg
Deelnemer kreeg neuropsychologische testen, rapport met details over cognitieve sterke en zwakke punten, aanbevelingen op maat om zwakke punten aan te pakken (waaronder psychologische en/of fysieke symptomen die van invloed zijn op de werkproductiviteit).
Deelnemer ontving per post een kopie van dit rapport en een telefoontje van de psycholoog om testbevindingen en aanbevelingen door te nemen.
|
Neuropsychologische tests voor vrouwen met significante vermoeidheid, stemming of cognitieve symptomen.
Feedbacktype en casemanagementservices varieerden afhankelijk van de gerandomiseerde groep.
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele behandeling
Deelnemer kreeg neuropsychologische testen, rapport met details over cognitieve sterke en zwakke punten, aanbevelingen op maat om zwakke punten aan te pakken (waaronder psychologische en/of fysieke symptomen die van invloed zijn op de werkproductiviteit).
De deelnemer ontvangt vervolgens persoonlijke feedback (en een kopie van het rapport bij dit bezoek) en twee telefoontjes van een zorgcoördinator-onderzoeksverpleegkundige ongeveer 1 en 6 maanden na de feedback, die de deelnemer vraagt of hij de aanbevelingen heeft voltooid en de deelnemer helpt bij het voltooien van de aanbevelingen waar mogelijk (d.w.z. hulp bij het vinden van een aanbieder, uitleg over het belang van het invullen van aanbevelingen, enz.).
|
Neuropsychologische tests voor vrouwen met significante vermoeidheid, stemming of cognitieve symptomen.
Feedbacktype en casemanagementservices varieerden afhankelijk van de gerandomiseerde groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
Is de arbeidsstatus gedaald (ja/nee)
|
Ongeveer 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van aanbevelingen
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
Percentage aanbevelingen afgerond na één jaar
|
Ongeveer 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick W Foley, Ph.D., Holy Name Medical Center, Ferkauf Graduate School of Psychology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Employment Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .