Вмешательство для работающих женщин с рассеянным склерозом
16 февраля 2021 г. обновлено: Holy Name Medical Center, Inc.
Стиль нейропсихологической обратной связи и ведение пациентов для улучшения результатов вмешательства для работающих женщин с рассеянным склерозом: рандомизированное клиническое исследование
Безработица особенно распространена среди женщин с рассеянным склерозом (РС).
В этом исследовании используется программа профессиональной реабилитации, включающая нейропсихологическое тестирование в качестве вмешательства.
Использование личной обратной связи и ведения случаев после нейропсихологического тестирования сравнивается только с обратной связью по телефону.
Приверженность лечению и результаты трудоустройства будут оцениваться в течение трех лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Работающие женщины в центре лечения РС третичного уровня были обследованы на наличие общих проблем, влияющих на производительность труда (усталость, когнитивная дисфункция и депрессия).
Женщины, которые соответствовали критериям скрининга, были рандомизированы в одну из двух групп лечения: либо нейропсихологическое тестирование и обратная связь по телефону для анализа результатов и индивидуальных рекомендаций (стандартное лечение); или нейропсихологическое тестирование, личная обратная связь и два звонка координатора по уходу (экспериментальное лечение).
Оцениваются приверженность рекомендациям и статус занятости через год.
Последующие периоды также происходят на втором и третьем году жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Возраст от 18 до 64 лет
- Работа не менее 20 часов в неделю
- Подтвержденный диагноз РС
Критерий исключения:
- Обострение рассеянного склероза
- Одобрение суицидальных мыслей или намерений
- Беременная
- Тяжелое психическое расстройство
- В анамнезе черепно-мозговая травма
- слабоумие
- Серьезное неврологическое заболевание, кроме рассеянного склероза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход
Участник прошел нейропсихологическое тестирование, отчет с подробным описанием сильных и слабых сторон когнитивных функций, индивидуальные рекомендации по устранению слабых сторон (включая психологические и/или физические симптомы, влияющие на производительность труда).
Участник получил копию этого отчета по почте и позвонил психологу, чтобы обсудить результаты теста и рекомендации.
|
Нейропсихологическое тестирование для женщин, испытывающих значительную усталость, настроение или когнитивные симптомы.
Тип обратной связи и услуги по ведению случаев варьировались в зависимости от рандомизированной группы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальное лечение
Участник прошел нейропсихологическое тестирование, отчет с подробным описанием сильных и слабых сторон когнитивных функций, индивидуальные рекомендации по устранению слабых сторон (включая психологические и/или физические симптомы, влияющие на производительность труда).
Затем участник получает личную обратную связь (и копию отчета во время этого визита) и два звонка от координатора медицинской сестры-исследователя примерно через 1 и 6 месяцев после обратной связи, которая спрашивает участника, выполнили ли они рекомендации, и помогает участнику в выполнении рекомендаций. по возможности (например, помощь в поиске поставщика, объяснение важности выполнения рекомендаций и т. д.).
|
Нейропсихологическое тестирование для женщин, испытывающих значительную усталость, настроение или когнитивные симптомы.
Тип обратной связи и услуги по ведению случаев варьировались в зависимости от рандомизированной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работа
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
|
Произошло ли снижение статуса занятости (Да/Нет)
|
Примерно 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
|
Процент рекомендаций, выполненных за один год
|
Примерно 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frederick W Foley, Ph.D., Holy Name Medical Center, Ferkauf Graduate School of Psychology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Employment Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .