Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dla kobiet pracujących ze stwardnieniem rozsianym

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Holy Name Medical Center, Inc.

Styl sprzężenia zwrotnego neuropsychologicznego i zarządzanie przypadkami w celu poprawy wyników interwencji u zatrudnionych kobiet ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane badanie kliniczne

Bezrobocie jest szczególnie powszechne wśród kobiet ze stwardnieniem rozsianym (SM). W badaniu tym wykorzystano program rehabilitacji zawodowej obejmujący testy neuropsychologiczne jako interwencję. Korzystanie z informacji zwrotnej osobiście i zarządzania przypadkami po przeprowadzeniu testów neuropsychologicznych jest porównywane z wyłącznie telefoniczną informacją zwrotną. Przestrzeganie leczenia i wyniki w zatrudnieniu będą oceniane przez trzy lata.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatrudnione kobiety w ośrodku leczenia stwardnienia rozsianego trzeciego stopnia zostały przebadane pod kątem typowych problemów wpływających na wydajność pracy (zmęczenie, zaburzenia funkcji poznawczych i depresja). Kobiety, które spełniły kryteria przesiewowe, zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup leczenia: albo testy neuropsychologiczne i telefoniczna informacja zwrotna w celu przeglądu wyników i dostosowanych zaleceń (leczenie standardowe); lub testy neuropsychologiczne, osobiste informacje zwrotne i dwa telefony od koordynatora opieki (leczenie eksperymentalne). Oceniane jest stosowanie się do zaleceń i stan zatrudnienia po roku. Okresy obserwacji występują również w drugim i trzecim roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiecy seks
  • Wiek od 18 do 64 lat
  • Zatrudniony co najmniej 20 godzin tygodniowo
  • Potwierdzona diagnoza SM

Kryteria wyłączenia:

  • Doświadczanie zaostrzenia stwardnienia rozsianego
  • Popieranie myśli lub zamiarów samobójczych
  • W ciąży
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Demencja
  • Poważna choroba neurologiczna inna niż SM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka standardowa
Uczestnik przeszedł testy neuropsychologiczne, raport szczegółowo opisujący mocne i słabe strony poznawcze, dostosowane zalecenia dotyczące obszarów słabości (w tym objawy psychiczne i/lub fizyczne wpływające na wydajność pracy). Uczestnik otrzymał pocztą kopię tego raportu i telefon od psychologa, aby przejrzeć wyniki badań i zalecenia.
Behawioralne: Interwencja w postaci testów neuropsychologicznych oraz obserwacja
Testy neuropsychologiczne dla kobiet doświadczających znacznego zmęczenia, nastroju lub objawów poznawczych. Rodzaj informacji zwrotnych i usługi zarządzania przypadkami różniły się w zależności od randomizowanej grupy.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie eksperymentalne
Uczestnik przeszedł testy neuropsychologiczne, raport szczegółowo opisujący mocne i słabe strony poznawcze, dostosowane zalecenia dotyczące obszarów słabości (w tym objawy psychiczne i/lub fizyczne wpływające na wydajność pracy). Następnie uczestnik otrzymuje informację zwrotną osobiście (i kopię raportu podczas tej wizyty) oraz dwa telefony od pielęgniarki badawczej koordynatora opieki po około 1 i 6 miesiącach od informacji zwrotnej, która pyta uczestnika, czy wypełnił zalecenia i pomaga uczestnikowi w wypełnieniu zaleceń jeśli to możliwe (tj. pomoc w znalezieniu usługodawcy, wyjaśnienie znaczenia wypełnienia zaleceń itp.).
Behawioralne: Interwencja w postaci testów neuropsychologicznych oraz obserwacja
Testy neuropsychologiczne dla kobiet doświadczających znacznego zmęczenia, nastroju lub objawów poznawczych. Rodzaj informacji zwrotnych i usługi zarządzania przypadkami różniły się w zależności od randomizowanej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy
Czy nastąpił spadek statusu zatrudnienia (tak/nie)
Około 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie się do zaleceń
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy
Odsetek zaleceń zrealizowanych w ciągu jednego roku
Około 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holy Name Medical Center, Inc.

Współpracownicy

Women United in Philanthropy (WUIP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick W Foley, Ph.D., Holy Name Medical Center, Ferkauf Graduate School of Psychology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Employment Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj