Intervention pour les femmes employées atteintes de sclérose en plaques
16 février 2021 mis à jour par: Holy Name Medical Center, Inc.
Style de rétroaction neuropsychologique et gestion de cas pour améliorer les résultats d'intervention pour les femmes employées atteintes de sclérose en plaques : un essai clinique randomisé
Le chômage est particulièrement fréquent chez les femmes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
Cette étude utilise un programme de réadaptation professionnelle impliquant des tests neuropsychologiques comme intervention.
L'utilisation de la rétroaction en personne et de la gestion de cas à la suite de tests neuropsychologiques est comparée à la rétroaction téléphonique uniquement.
L'observance du traitement et les résultats en matière d'emploi seront évalués sur trois ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes employées dans un centre de SEP de soins tertiaires ont été dépistées pour les problèmes courants ayant une incidence sur la productivité au travail (fatigue, dysfonctionnement cognitif et dépression).
Les femmes qui répondaient aux critères de sélection ont été randomisées dans l'un des deux groupes de traitement : soit des tests neuropsychologiques et des commentaires téléphoniques pour examiner les résultats et des recommandations personnalisées (traitement de soins standard) ; ou tests neuropsychologiques, rétroaction en personne et deux appels d'un coordonnateur des soins (traitement expérimental).
Le respect des recommandations et le statut d'emploi à un an sont évalués.
Des périodes de suivi ont également lieu la deuxième et la troisième année.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sexe féminin
- Âge entre 18 et 64 ans
- Employé au moins 20 heures par semaine
- Diagnostic confirmé de SEP
Critère d'exclusion:
- Vivre une exacerbation de la SEP
- Approbation d'idées ou d'intentions suicidaires
- Enceinte
- Trouble psychiatrique sévère
- Antécédents de traumatisme crânien
- Démence
- Maladie neurologique majeure autre que la SEP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins standards
Le participant a reçu des tests neuropsychologiques, un rapport détaillant les forces et les faiblesses cognitives, des recommandations personnalisées pour traiter les domaines de faiblesse (y compris les symptômes psychologiques et/ou physiques ayant une incidence sur la productivité au travail).
Le participant a reçu une copie de ce rapport par courrier et un appel du psychologue pour passer en revue les résultats du test et les recommandations.
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Tests neuropsychologiques pour les femmes souffrant de fatigue, d'humeur ou de symptômes cognitifs importants.
Le type de rétroaction et les services de gestion de cas variaient selon le groupe randomisé.
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EXPÉRIMENTAL: Traitement expérimental
Le participant a reçu des tests neuropsychologiques, un rapport détaillant les forces et les faiblesses cognitives, des recommandations personnalisées pour traiter les domaines de faiblesse (y compris les symptômes psychologiques et/ou physiques ayant une incidence sur la productivité au travail).
Le participant reçoit ensuite des commentaires en personne (et une copie du rapport lors de cette visite) et deux appels d'une infirmière de recherche coordonnatrice des soins environ 1 et 6 mois après les commentaires, qui demande au participant s'il a suivi les recommandations et aide le participant à remplir les recommandations dans la mesure du possible (c.-à-d. aide à trouver un fournisseur, explication de l'importance de suivre les recommandations, etc.).
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Tests neuropsychologiques pour les femmes souffrant de fatigue, d'humeur ou de symptômes cognitifs importants.
Le type de rétroaction et les services de gestion de cas variaient selon le groupe randomisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Emploi
Délai: Environ 12 mois
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Y a-t-il eu une diminution du statut d'emploi (Oui/Non)
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Environ 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux recommandations
Délai: Environ 12 mois
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Pourcentage de recommandations réalisées à un an
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Environ 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederick W Foley, Ph.D., Holy Name Medical Center, Ferkauf Graduate School of Psychology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Employment Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .