Interventio MS-tautia sairastaville työllisille naisille
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Holy Name Medical Center, Inc.
Neuropsykologinen palautetyyli ja tapausten hallinta multippeliskleroosia sairastavien työssäkäyvien naisten interventiotulosten parantamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Työttömyys on erityisen yleistä MS-tautia sairastavilla naisilla.
Tässä tutkimuksessa käytetään interventioona ammatillista kuntoutusohjelmaa, johon sisältyy neuropsykologinen testaus.
Henkilökohtaisen palautteen ja tapaushallinnan käyttöä neuropsykologisen testauksen jälkeen verrataan vain puhelinpalautteeseen.
Hoidon noudattamista ja työllistymisen tuloksia arvioidaan kolmen vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työssäkäyviä naisia korkea-asteen MS-keskuksessa seulottiin yleisten työn tuottavuuteen vaikuttavien ongelmien varalta (väsymys, kognitiiviset toimintahäiriöt ja masennus).
Naiset, jotka täyttivät seulontakriteerit, satunnaistettiin toiseen kahdesta hoitoryhmästä: joko neuropsykologinen testaus ja puhelinpalaute löydösten ja räätälöityjen suositusten tarkistamiseksi (standardihoitohoito); tai neuropsykologinen testaus, henkilökohtainen palaute ja kaksi soittoa hoitokoordinaattorilta (kokeellinen hoito).
Arvioidaan suositusten noudattamista ja työsuhteen asemaa vuoden kohdalla.
Seurantajaksot tapahtuvat myös vuonna kaksi ja kolmantena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen seksi
- Ikä 18-64
- Töissä vähintään 20 tuntia viikossa
- Vahvistettu MS-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- MS-taudin paheneminen
- Itsemurha-ajatusten tai -aikomusten hyväksyminen
- Raskaana
- Vaikea psykiatrinen häiriö
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Dementia
- Muu vakava neurologinen sairaus kuin MS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Osallistuja sai neuropsykologisia testejä, raportin, jossa kerrottiin yksityiskohtaisesti kognitiivisista vahvuuksista ja heikkouksista, sekä räätälöityjä suosituksia heikkouksien käsittelemiseksi (mukaan lukien psykologiset ja/tai fyysiset oireet, jotka vaikuttavat työn tuottavuuteen).
Osallistuja sai kopion tästä raportista postitse ja puhelun psykologilta käydäkseen läpi testitulokset ja suositukset.
|
Neuropsykologinen testaus naisille, joilla on merkittävää väsymystä, mielialaa tai kognitiivisia oireita.
Palautteen tyyppi ja tapauksenhallintapalvelut vaihtelivat satunnaistetun ryhmän mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen hoito
Osallistuja sai neuropsykologisia testejä, raportin, jossa kerrottiin yksityiskohtaisesti kognitiivisista vahvuuksista ja heikkouksista, sekä räätälöityjä suosituksia heikkouksien käsittelemiseksi (mukaan lukien psykologiset ja/tai fyysiset oireet, jotka vaikuttavat työn tuottavuuteen).
Osallistuja saa sitten henkilökohtaisen palautteen (ja kopion raportista tällä vierailulla) ja kaksi puhelua hoitokoordinaattorilta tutkimussairaanhoitajalta noin 1 ja 6 kuukauden kuluttua palautteen antamisen jälkeen, joka kysyy osallistujalta, ovatko he noudattaneet suosituksia ja auttaa osallistujaa suositusten täyttämisessä. mahdollisuuksien mukaan (eli auta palveluntarjoajan löytämisessä, selitys suositusten täyttämisen tärkeydestä jne.).
|
Neuropsykologinen testaus naisille, joilla on merkittävää väsymystä, mielialaa tai kognitiivisia oireita.
Palautteen tyyppi ja tapauksenhallintapalvelut vaihtelivat satunnaistetun ryhmän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllisyys
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Onko työllisyystilanne heikentynyt (kyllä/ei)
|
Noin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Yhden vuoden kuluessa valmistuneiden suositusten prosenttiosuus
|
Noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick W Foley, Ph.D., Holy Name Medical Center, Ferkauf Graduate School of Psychology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Employment Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .