Intervention für berufstätige Frauen mit Multipler Sklerose
16. Februar 2021 aktualisiert von: Holy Name Medical Center, Inc.
Neuropsychologischer Feedbackstil und Fallmanagement zur Verbesserung des Interventionsergebnisses für berufstätige Frauen mit Multipler Sklerose: eine randomisierte klinische Studie
Arbeitslosigkeit ist besonders häufig bei Frauen mit Multipler Sklerose (MS).
Diese Studie verwendet ein berufliches Rehabilitationsprogramm mit neuropsychologischen Tests als Intervention.
Die Verwendung von persönlichem Feedback und Fallmanagement nach neuropsychologischen Tests wird nur mit telefonischem Feedback verglichen.
Die Einhaltung der Behandlungs- und Beschäftigungsergebnisse wird über einen Zeitraum von drei Jahren bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angestellte Frauen in einem MS-Zentrum der Tertiärversorgung wurden auf häufige Probleme untersucht, die sich auf die Arbeitsproduktivität auswirken (Müdigkeit, kognitive Dysfunktion und Depression).
Frauen, die die Screening-Kriterien erfüllten, wurden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: entweder neuropsychologische Tests und telefonisches Feedback zur Überprüfung der Ergebnisse und maßgeschneiderten Empfehlungen (Standardbehandlung); oder neuropsychologische Tests, persönliches Feedback und zwei Anrufe von einem Pflegekoordinator (experimentelle Behandlung).
Bewertet werden die Einhaltung der Empfehlungen und der Beschäftigungsstatus nach einem Jahr.
Follow-up-Perioden treten auch im zweiten und dritten Jahr auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht
- Alter zwischen 18 und 64
- Mindestens 20 Stunden pro Woche beschäftigt
- Bestätigte MS-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Erleben einer MS-Exazerbation
- Befürwortung von Selbstmordgedanken oder -absichten
- Schwanger
- Schwere psychiatrische Störung
- Geschichte der traumatischen Hirnverletzung
- Demenz
- Schwerere neurologische Erkrankung außer MS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Standardpflege
Der Teilnehmer erhielt neuropsychologische Tests, einen Bericht mit detaillierten Angaben zu kognitiven Stärken und Schwächen sowie maßgeschneiderte Empfehlungen zur Behandlung von Schwachstellen (einschließlich psychologischer und/oder körperlicher Symptome, die sich auf die Arbeitsproduktivität auswirken).
Der Teilnehmer erhielt eine Kopie dieses Berichts per Post und einen Anruf vom Psychologen, um die Testergebnisse und Empfehlungen durchzugehen.
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Neuropsychologische Tests für Frauen mit erheblicher Müdigkeit, Stimmung oder kognitiven Symptomen.
Feedback-Typ und Fallmanagement-Services variierten je nach randomisierter Gruppe.
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Behandlung
Der Teilnehmer erhielt neuropsychologische Tests, einen Bericht mit detaillierten Angaben zu kognitiven Stärken und Schwächen sowie maßgeschneiderte Empfehlungen zur Behandlung von Schwachstellen (einschließlich psychologischer und/oder körperlicher Symptome, die sich auf die Arbeitsproduktivität auswirken).
Der Teilnehmer erhält dann ein persönliches Feedback (und eine Kopie des Berichts bei diesem Besuch) und zwei Anrufe von einer Pflegekoordinatorin für Forschungskrankenpflege nach etwa 1 und 6 Monaten nach dem Feedback, die den Teilnehmer fragt, ob er die Empfehlungen ausgefüllt hat, und den Teilnehmer beim Ausfüllen der Empfehlungen unterstützt wo möglich (d. h. Hilfe bei der Suche nach einem Anbieter, Erläuterung der Wichtigkeit des Ausfüllens von Empfehlungen usw.).
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Neuropsychologische Tests für Frauen mit erheblicher Müdigkeit, Stimmung oder kognitiven Symptomen.
Feedback-Typ und Fallmanagement-Services variierten je nach randomisierter Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anstellung
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate
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Hat sich der Beschäftigungsstatus verschlechtert (Ja/Nein)
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Ungefähr 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Empfehlungen
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate
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Prozentsatz der Empfehlungen, die nach einem Jahr abgeschlossen wurden
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Ungefähr 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick W Foley, Ph.D., Holy Name Medical Center, Ferkauf Graduate School of Psychology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Employment Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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