Intervence pro zaměstnané ženy s roztroušenou sklerózou
16. února 2021 aktualizováno: Holy Name Medical Center, Inc.
Styl neuropsychologické zpětné vazby a řízení případů pro zlepšení výsledku intervence u zaměstnaných žen s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná klinická studie
Nezaměstnanost je zvláště častá u žen s roztroušenou sklerózou (RS).
Tato studie využívá jako intervenci program pracovní rehabilitace zahrnující neuropsychologické testování.
Využití osobní zpětné vazby a řízení případů po neuropsychologickém testování je srovnáváno pouze se zpětnou vazbou po telefonu.
Dodržování léčby a výsledky zaměstnání budou hodnoceny po dobu tří let.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zaměstnané ženy v terciárním centru RS byly vyšetřeny na běžné problémy ovlivňující produktivitu práce (únava, kognitivní dysfunkce a deprese).
Ženy, které splnily screeningová kritéria, byly randomizovány do jedné ze dvou léčebných skupin: buď neuropsychologické testování a telefonická zpětná vazba k posouzení nálezů a přizpůsobených doporučení (standardní péče); nebo neuropsychologické testování, osobní zpětná vazba a dva telefonáty od koordinátora péče (experimentální léčba).
Hodnotí se dodržování doporučení a postavení v zaměstnání po jednom roce.
Následná období také nastávají ve druhém a třetím roce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský sex
- Věk od 18 do 64 let
- Zaměstnán minimálně 20 hodin týdně
- Potvrzená diagnóza RS
Kritéria vyloučení:
- Prožívání exacerbace RS
- Podporování sebevražedných úmyslů nebo úmyslů
- Těhotná
- Těžká psychiatrická porucha
- Historie traumatického poranění mozku
- Demence
- Závažné neurologické onemocnění jiné než MS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní péče
Účastník absolvoval neuropsychologické testy, zprávu s podrobným popisem kognitivních silných a slabých stránek, přizpůsobená doporučení k řešení oblastí slabosti (včetně psychologických a/nebo fyzických příznaků ovlivňujících produktivitu práce).
Účastník obdržel kopii této zprávy e-mailem a telefonát od psychologa, aby si prošel výsledky testu a doporučení.
|
Neuropsychologické testování pro ženy trpící významnou únavou, náladou nebo kognitivními příznaky.
Typ zpětné vazby a služby správy případů se lišily v závislosti na randomizované skupině.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální léčba
Účastník absolvoval neuropsychologické testy, zprávu s podrobným popisem kognitivních silných a slabých stránek, přizpůsobená doporučení k řešení oblastí slabosti (včetně psychologických a/nebo fyzických příznaků ovlivňujících produktivitu práce).
Účastník poté obdrží osobní zpětnou vazbu (a kopii zprávy při této návštěvě) a dva telefonáty od výzkumné sestry koordinátorky péče přibližně 1 a 6 měsíců po zpětné vazbě, která se účastníka zeptá, zda vyplnil doporučení, a pomůže účastníkovi s dokončením doporučení. kde je to možné (tj. pomoc při hledání poskytovatele, vysvětlení důležitosti vyplnění doporučení atd.).
|
Neuropsychologické testování pro ženy trpící významnou únavou, náladou nebo kognitivními příznaky.
Typ zpětné vazby a služby správy případů se lišily v závislosti na randomizované skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměstnanost
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
|
Došlo ke snížení postavení v zaměstnání (ano/ne)
|
Přibližně 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování doporučení
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
|
Procento doporučení dokončených za jeden rok
|
Přibližně 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick W Foley, Ph.D., Holy Name Medical Center, Ferkauf Graduate School of Psychology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Employment Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .