ファイバーブレンドと腸内細菌叢 (FB) (FB)
2024年12月23日 更新者：Washington University School of Medicine
食物繊維ブレンドによる栄養補給が腸内細菌叢、宿主のメタボロームおよびプロテオームに及ぼす影響
この調査研究の目的は、さまざまな食物繊維をブレンドしたスナックを摂取することで腸内に存在する細菌の種類と数が変化し、全体的な健康状態のマーカーが改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、腸内コミュニティの構造と宿主の生物学的状態の特徴（血漿プロテオーム/メタボローム）に対する 2 つの異なる繊維ブレンドを含む 2 つのスナックのプロトタイプの影響を評価するために、47 日間の多段階摂食研究を完了します。
この研究から得られた情報は、代謝の健康を改善する可能性のある方法で腸内微生物叢の構成を操作する際の特定の食物繊維の重要性についての理解をさらに深めることになるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI ≥25.0 かつ ≤35.0 kg/m2
- 18歳以上60歳以下
除外基準:
- 以前の肥満手術
- 重大な臓器系機能不全（例、糖尿病、重度の肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、心血管疾患）
- がん、または5年未満寛解しているがん
- 重大な精神疾患
- 炎症性胃腸疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究結果の測定に影響を与えることが知られており、この研究のために一時的に中止できない薬剤の使用
- 過去30日以内の腸内細菌叢の組成に影響を与えることが知られている薬剤の使用（最も顕著なのは抗生物質）
- 排便は週に 3 回未満
- ビーガン、ベジタリアン、乳糖不耐症および/または規定の食事プランに含まれる食品や食材に対する重度のアレルギー/嫌悪感/過敏症のある人
- 自発的にインフォームド・コンセントを与えることができない人
- 研究計画に従うことができない、または従いたくない人、または何らかの理由で研究チームがスクリーニング予約や研究訪問に従わないなど、この研究の適切な候補者でないとみなした人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファイバーブレンド
参加者全員に、2種類の繊維ブレンドのスナックが与えられ、次に4種類の繊維ブレンドのスナックが与えられます。
研究全体を通じて、便、血液、尿の変化が監視されます。
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すべての被験者は、腸内コミュニティの構造と宿主の生物学的状態の特徴（血漿プロテオーム/メタボローム）に対する 2 つの異なる繊維ブレンドを含む 2 つのスナックのプロトタイプの影響を評価するために、47 日間の多段階摂食研究を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物繊維ブレンドスナックの腸内細菌叢への影響
時間枠：1年
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便サンプルは、腸内微生物叢の種類と数の変化を調べるために分析されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物繊維ブレンドスナックの血液と尿への影響
時間枠：1年
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血液と尿のサンプルは、ファイバースナックの補給の前後でこれらのサンプル中にどれだけのタンパク質と代謝物が存在するかを評価するために分析されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月26日
一次修了 (実際)
2019年11月21日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月20日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201907041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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