Смеси клетчатки и кишечная микробиота (FB) (FB)
23 декабря 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Влияние пищевых добавок смесей клетчатки на микробиоту кишечника, метаболом и протеом хозяина
Цель этого исследования — определить, изменяет ли употребление закусок, содержащих различные смеси пищевых волокон, тип и количество бактерий, обнаруженных в кишечнике, и улучшает ли показатели общего состояния здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все субъекты пройдут 47-дневное многофазное исследование кормления, чтобы оценить влияние двух прототипов закусок, содержащих две разные смеси клетчатки, на структуру кишечного сообщества и особенности биологического состояния хозяина (протеом/метаболом плазмы).
Информация, полученная в результате этой работы, расширит наше понимание важности определенных пищевых волокон в управлении составом микробиоты кишечника таким образом, чтобы улучшить наше метаболическое здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥25,0 и ≤35,0 кг/м2
- ≥18 и ≤60 лет
Критерии исключения:
- предыдущая бариатрическая операция
- значительная дисфункция системы органов (например, диабет, тяжелые заболевания легких, почек, печени или сердечно-сосудистой системы)
- рак или рак, находящийся в стадии ремиссии <5 лет
- тяжелое психическое заболевание
- воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
- беременные или кормящие женщины
- использование лекарств, которые, как известно, влияют на показатели результатов исследования и которые не могут быть временно прекращены для этого исследования
- использование лекарств, которые, как известно, влияют на состав микробиоты кишечника в течение последних 30 дней (особенно антибиотиков)
- стул <3 раза в неделю
- веганы, вегетарианцы, люди с непереносимостью лактозы и/или тяжелой аллергией/отвращением/чувствительностью к продуктам и ингредиентам, включенным в предписанный план питания
- лица, которые не могут дать добровольное информированное согласие
- лица, которые не могут или не желают следовать протоколу исследования или которых по какой-либо причине исследовательская группа считает неподходящими кандидатами для этого исследования, включая несоблюдение назначений для скрининга или учебных визитов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смесь волокон
Все участники получат закуску из смеси двух волокон, а затем закуску из смеси четырех волокон.
На протяжении всего исследования будут контролироваться изменения стула, крови и мочи.
|
Все субъекты пройдут 47-дневное многофазное исследование кормления, чтобы оценить влияние двух прототипов закусок, содержащих две разные смеси клетчатки, на структуру кишечного сообщества и особенности биологического состояния хозяина (протеом/метаболом плазмы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние закусок из смеси клетчатки на микробиоту кишечника
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы стула будут проанализированы для определения изменений в типе и количестве кишечной микробиоты.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние закусок из смеси клетчатки на кровь и мочу
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови и мочи будут проанализированы, чтобы оценить, сколько белков и метаболитов присутствует в этих образцах до и после приема клетчатки.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201907041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .