Mezclas de fibras y microbiota intestinal (FB) (FB)
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine
Efecto de la suplementación dietética con mezclas de fibras sobre la microbiota intestinal y el metaboloma y proteoma del huésped
El propósito de este estudio de investigación es determinar si el consumo de refrigerios que contienen diferentes mezclas de fibras dietéticas altera el tipo y la cantidad de bacterias que se encuentran en el intestino y mejora los marcadores de salud general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos completarán un estudio de alimentación de múltiples fases de 47 días para evaluar el efecto de dos prototipos de refrigerios que contienen dos mezclas de fibras diferentes sobre la estructura de la comunidad intestinal y las características del estado biológico del huésped (proteoma/metaboloma plasmático).
La información obtenida de este trabajo aumentará nuestra comprensión de la importancia de fibras dietéticas específicas en la manipulación de la composición de la microbiota intestinal de manera que pueda mejorar nuestra salud metabólica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥25,0 y ≤35,0 kg/m2
- ≥18 y ≤60 años
Criterios de exclusión:
- cirugía bariátrica previa
- disfunción significativa del sistema orgánico (p. ej., diabetes, enfermedad pulmonar, renal, hepática o cardiovascular grave)
- Cáncer o cáncer que ha estado en remisión durante <5 años.
- enfermedad psiquiátrica importante
- enfermedad inflamatoria gastrointestinal
- mujeres embarazadas o lactantes
- uso de medicamentos que se sabe que afectan las medidas de resultado del estudio y que no pueden suspenderse temporalmente para este estudio
- uso de medicamentos que se sabe que afectan la composición de la microbiota intestinal en los últimos 30 días (sobre todo antibióticos)
- evacuaciones intestinales <3 veces por semana
- veganos, vegetarianos, personas con intolerancia a la lactosa y/o alergias/aversiones/sensibilidades graves a los alimentos e ingredientes incluidos en el plan de alimentación prescrito
- personas que no pueden otorgar consentimiento informado voluntario
- personas que no pueden o no quieren seguir el protocolo del estudio o que, por cualquier motivo, el equipo de investigación considera que no son candidatos adecuados para este estudio, incluido el incumplimiento de las citas de detección o las visitas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mezcla de fibras
Todos los participantes recibirán un refrigerio con una mezcla de dos fibras y luego un refrigerio con una mezcla de cuatro fibras.
Se controlarán las heces, la sangre y la orina para detectar cambios durante todo el estudio.
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Todos los sujetos completarán un estudio de alimentación de múltiples fases de 47 días para evaluar el efecto de dos prototipos de refrigerios que contienen dos mezclas de fibras diferentes sobre la estructura de la comunidad intestinal y las características del estado biológico del huésped (proteoma/metaboloma plasmático).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de los snacks con mezcla de fibra sobre la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 1 año
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Se analizarán muestras de heces para determinar cambios en el tipo y cantidad de microbiota intestinal.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de los snacks con mezcla de fibra en la sangre y la orina.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se analizarán muestras de sangre y orina para evaluar cuántas proteínas y metabolitos están presentes en estas muestras antes y después de la suplementación con refrigerios de fibra.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201907041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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