Mélanges de fibres et microbiote intestinal (FB) (FB)
23 décembre 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Effet de la supplémentation alimentaire avec des mélanges de fibres sur le microbiote intestinal, le métabolisme et le protéome de l'hôte
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si la consommation de collations contenant différents mélanges de fibres alimentaires modifie le type et le nombre de bactéries présentes dans votre intestin et améliore les marqueurs de la santé globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets termineront une étude d'alimentation en plusieurs phases de 47 jours pour évaluer l'effet de deux prototypes de collations contenant deux mélanges de fibres différents sur la structure de la communauté intestinale et les caractéristiques de l'état biologique de l'hôte (protéome/métabolome plasmatique).
Les informations obtenues grâce à ce travail amélioreront notre compréhension de l’importance de fibres alimentaires spécifiques dans la manipulation de la composition du microbiote intestinal de manière à améliorer notre santé métabolique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- IMC ≥25,0 et ≤35,0 kg/m2
- ≥18 et ≤60 ans
Critères d'exclusion :
- chirurgie bariatrique antérieure
- dysfonctionnement important du système organique (par ex. diabète, maladie pulmonaire, rénale, hépatique ou cardiovasculaire grave)
- cancer ou cancer en rémission depuis <5 ans
- maladie psychiatrique majeure
- maladie gastro-intestinale inflammatoire
- femmes enceintes ou allaitantes
- utilisation de médicaments connus pour affecter les mesures des résultats de l'étude et qui ne peuvent pas être temporairement interrompus pour cette étude
- utilisation de médicaments connus pour affecter la composition du microbiote intestinal au cours des 30 derniers jours (notamment des antibiotiques)
- selles <3 fois par semaine
- les végétaliens, les végétariens, les personnes souffrant d'intolérance au lactose et/ou d'allergies/aversions/sensibilités graves aux aliments et ingrédients inclus dans le plan de repas prescrit
- les personnes qui ne sont pas en mesure de donner un consentement volontaire et éclairé
- les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas suivre le protocole de l'étude ou qui, pour quelque raison que ce soit, l'équipe de recherche ne considère pas un candidat approprié pour cette étude, y compris le non-respect des rendez-vous de sélection ou des visites d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mélange de fibres
Tous les participants recevront une collation à deux mélanges de fibres, puis une collation à quatre mélanges de fibres.
Les selles, le sang et l'urine seront surveillés pour détecter tout changement tout au long de l'étude.
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Tous les sujets termineront une étude d'alimentation en plusieurs phases de 47 jours pour évaluer l'effet de deux prototypes de collations contenant deux mélanges de fibres différents sur la structure de la communauté intestinale et les caractéristiques de l'état biologique de l'hôte (protéome/métabolome plasmatique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des collations à base de fibres sur le microbiote intestinal
Délai: 1 an
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Des échantillons de selles seront analysés pour déterminer les changements dans le type et le nombre de microbiote intestinal.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet des collations à base de fibres dans le sang et l'urine
Délai: 1 an
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Des échantillons de sang et d'urine seront analysés pour évaluer combien de protéines et de métabolites sont présents dans ces échantillons avant et après la supplémentation en collations en fibres.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201907041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .