Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiberblandinger og tarmmikrobiota (FB) (FB)

23. december 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine

Effekt af kosttilskud med fiberblandinger på tarmmikrobiota og værtsmetabolom og proteom

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om indtagelse af snacks, der indeholder forskellige blandinger af kostfibre, ændrer typen og antallet af bakterier, der findes i din tarm, og forbedrer markører for overordnet sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner vil gennemføre en 47-dages, flerfaset fodringsundersøgelse for at evaluere effekten af ​​to snackprototyper indeholdende to forskellige fiberblandinger på tarmsamfundets struktur og egenskaber ved værtens biologiske tilstand (plasmaproteom/metabolom). Informationen fra dette arbejde vil øge vores forståelse af vigtigheden af ​​specifikke kostfibre i at manipulere sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen på måder, der kan forbedre vores metaboliske sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥25,0 og ≤35,0 kg/m2
  • ≥18 og ≤60 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere fedmekirurgi
  • signifikant dysfunktion i organsystemet (f.eks. diabetes, svær lunge-, nyre-, lever- eller hjerte-kar-sygdom)
  • kræft eller kræft, der har været i remission i <5 år
  • større psykiatrisk sygdom
  • inflammatorisk mave-tarmsygdom
  • gravide eller ammende kvinder
  • brug af medicin, der vides at påvirke undersøgelsens resultatmål, og som ikke kan afbrydes midlertidigt for denne undersøgelse
  • brug af medicin, der vides at påvirke sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen inden for de sidste 30 dage (især antibiotika)
  • afføring <3 gange om ugen
  • veganere, vegetarer, dem med laktoseintolerance og/eller svær allergi/aversion/følsomhed over for fødevarer og ingredienser inkluderet i den foreskrevne madplan
  • personer, der ikke er i stand til at give frivilligt informeret samtykke
  • personer, der er ude af stand til eller villige til at følge undersøgelsesprotokollen, eller som af en eller anden grund ikke anser forskergruppen for en passende kandidat til denne undersøgelse, herunder manglende overholdelse af screeningsaftaler eller studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiberblanding
Alle deltagere vil modtage en snack med to fibre og derefter en snack med fire fibre. Afføring, blod og urin vil blive overvåget for ændringer under hele undersøgelsen.
Andet: To fiberblandingssnack og fire fiberblandingssnack
Alle forsøgspersoner vil gennemføre en 47-dages, flerfaset fodringsundersøgelse for at evaluere effekten af ​​to snackprototyper indeholdende to forskellige fiberblandinger på tarmsamfundets struktur og egenskaber ved værtens biologiske tilstand (plasmaproteom/metabolom).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af fiberblandingssnacks på tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 år
Afføringsprøver vil blive analyseret for at bestemme ændringer i type og antal af tarmmikrobiota.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af fiberblandingssnacks i blod og urin
Tidsramme: 1 år
Blod- og urinprøver vil blive analyseret for at vurdere, hvor mange proteiner og metabolitter der er til stede i disse prøver før og efter fibersnacktilskud.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201907041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmmikrobiom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner