Misturas de fibras e microbiota intestinal (FB) (FB)
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine
Efeito da suplementação dietética com misturas de fibras na microbiota intestinal e no metaboloma e proteoma do hospedeiro
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o consumo de lanches contendo diferentes misturas de fibras alimentares altera o tipo e o número de bactérias encontradas no intestino e melhora os marcadores de saúde geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos completarão um estudo de alimentação multifásico de 47 dias para avaliar o efeito de dois protótipos de lanche contendo duas misturas de fibras diferentes na estrutura da comunidade intestinal e características do estado biológico do hospedeiro (proteoma/metaboloma plasmático).
As informações obtidas com este trabalho aumentarão a nossa compreensão da importância das fibras alimentares específicas na manipulação da composição da microbiota intestinal de forma a melhorar a nossa saúde metabólica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC ≥25,0 e ≤35,0 kg/m2
- ≥18 e ≤60 anos
Critérios de exclusão:
- cirurgia bariátrica anterior
- disfunção significativa do sistema de órgãos (por exemplo, diabetes, doença pulmonar, renal, hepática ou cardiovascular grave)
- câncer ou câncer que está em remissão há <5 anos
- doença psiquiátrica grave
- doença inflamatória gastrointestinal
- mulheres grávidas ou lactantes
- uso de medicamentos que afetam as medidas de resultados do estudo e que não podem ser temporariamente descontinuados para este estudo
- uso de medicamentos conhecidos por afetar a composição da microbiota intestinal nos últimos 30 dias (principalmente antibióticos)
- evacuações <3 vezes por semana
- veganos, vegetarianos, pessoas com intolerância à lactose e/ou alergias/aversões/sensibilidades graves a alimentos e ingredientes incluídos no plano alimentar prescrito
- pessoas que não são capazes de conceder consentimento informado voluntário
- pessoas que não podem ou não desejam seguir o protocolo do estudo ou que, por qualquer motivo, a equipe de pesquisa considera não um candidato adequado para este estudo, incluindo o não cumprimento de consultas de triagem ou visitas de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mistura de fibras
Todos os participantes receberão um lanche com mistura de duas fibras e depois um lanche com mistura de quatro fibras.
Fezes, sangue e urina serão monitorados quanto a alterações ao longo do estudo.
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Todos os indivíduos completarão um estudo de alimentação multifásico de 47 dias para avaliar o efeito de dois protótipos de lanche contendo duas misturas de fibras diferentes na estrutura da comunidade intestinal e características do estado biológico do hospedeiro (proteoma/metaboloma plasmático).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de lanches com mistura de fibras na microbiota intestinal
Prazo: 1 ano
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Amostras de fezes serão analisadas para determinar mudanças no tipo e número da microbiota intestinal.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de lanches com mistura de fibras no sangue e na urina
Prazo: 1 ano
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Amostras de sangue e urina serão analisadas para avaliar quantas proteínas e metabólitos estão presentes nessas amostras antes e depois da suplementação do lanche com fibras.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201907041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .