Směsi vlákniny a střevní mikrobiota (FB) (FB)
23. prosince 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Vliv doplňku stravy se směsí vlákniny na střevní mikroflóru a hostitelský metabolom a proteom
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda konzumace svačin obsahujících různé směsi vlákniny mění typ a počet bakterií ve vašem střevě a zlepšuje markery celkového zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni jedinci dokončí 47denní, vícefázovou studii krmení, aby vyhodnotili účinek dvou prototypů občerstvení obsahujících dvě různé směsi vlákniny na strukturu střevní komunity a vlastnosti biologického stavu hostitele (plazmatický proteom/metabolom).
Informace získané z této práce zvýší naše chápání důležitosti specifických dietních vláken při manipulaci se složením střevní mikroflóry způsoby, které mohou zlepšit naše metabolické zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- BMI ≥25,0 a ≤35,0 kg/m2
- ≥18 a ≤60 let
Kritéria vyloučení:
- předchozí bariatrická operace
- závažná dysfunkce orgánového systému (např. cukrovka, závažné onemocnění plic, ledvin, jater nebo kardiovaskulární onemocnění)
- rakovina nebo rakovina, která je v remisi po dobu < 5 let
- závažné psychiatrické onemocnění
- zánětlivé onemocnění trávicího traktu
- těhotné nebo kojící ženy
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky studie a které nelze pro tuto studii dočasně přerušit
- užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují složení střevní mikroflóry během posledních 30 dnů (zejména antibiotika)
- stolice <3krát týdně
- vegani, vegetariáni, lidé s intolerancí laktózy a/nebo těžkými alergiemi/averzemi/citlivostí na potraviny a složky zahrnuté v předepsaném jídelním plánu
- osoby, které nejsou schopny udělit dobrovolný informovaný souhlas
- osoby, které nejsou schopny nebo ochotny dodržovat protokol studie nebo které výzkumný tým z jakéhokoli důvodu nepovažuje za vhodného kandidáta pro tuto studii, včetně nedodržování termínů screeningu nebo studijních návštěv.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Směs vlákniny
Všichni účastníci dostanou svačinu se dvěma vlákny a poté svačinu se čtyřmi vlákny.
Stolice, krev a moč budou sledovány na změny v průběhu studie.
|
Všichni jedinci dokončí 47denní, vícefázovou studii krmení, aby vyhodnotili účinek dvou prototypů občerstvení obsahujících dvě různé směsi vlákniny na strukturu střevní komunity a vlastnosti biologického stavu hostitele (plazmatický proteom/metabolom).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek svačin se směsí vlákniny na střevní mikroflóru
Časové okno: 1 rok
|
Vzorky stolice budou analyzovány za účelem stanovení změn v typu a počtu střevní mikroflóry.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek svačin se směsí vlákniny v krvi a moči
Časové okno: 1 rok
|
Vzorky krve a moči budou analyzovány, aby se zjistilo, kolik proteinů a metabolitů je v těchto vzorcích přítomno před a po doplnění vlákniny.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201907041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní mikrobiom
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoOdolnost vůči antibiotikům | Mikrobiom očního povrchu | Gut ResistomeSpojené státy
-
Laval UniversityNáborGut Epithelial Permeability | Složení a diverzita střevního mikrobiomu | Střevní a cirkulující zánětlivé markery | Mléko a tráveníKanada