Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiber Blends and Gut Microbiota (FB) (FB)

15. juli 2020 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Effect of Dietary Supplementation With Fiber Blends on the Gut Microbiota and Host Metabolome and Proteome

The purpose of this research study is to determine whether consuming snacks containing different blends of dietary fibers alters the type and number of bacteria found in your gut and improves markers of overall health.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

All subjects will complete a 47-day, multi-phase feeding study to evaluate the effect of two snack prototypes containing two different fiber blends on gut community structure and features of host biological state (plasma proteome/ metabolome). The information gained from this work will increase our understanding of the importance of specific dietary fibers in manipulating the composition of the gut microbiota in ways that may improve our metabolic health.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI ≥25.0 and ≤35.0 kg/m2
  • ≥18 and ≤60 years

Exclusion Criteria:

  • previous bariatric surgery
  • significant organ system dysfunction (e.g., diabetes, severe pulmonary, kidney, liver or cardiovascular disease)
  • cancer or cancer that has been in remission for <5 years
  • major psychiatric illness
  • inflammatory gastrointestinal disease
  • pregnant or lactating women
  • use of medications that are known to affect the study outcome measures and that cannot be temporarily discontinued for this study
  • use of medications known to affect the composition of the gut microbiota within the last 30 days (most notably antibiotics)
  • bowel movements <3 times per week
  • vegans, vegetarians, those with lactose intolerance and/or severe allergies/aversions/sensitivities to foods and ingredients included in the prescribed meal plan
  • persons who are not able to grant voluntary informed consent
  • persons who are unable or unwilling to follow the study protocol or who, for any reason, the research team considers not an appropriate candidate for this study, including non-compliance with screening appointments or study visits.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fiber-blend
All participants will receive a two fiber-blend snack and then a four fiber-blend snack. Stool, blood, and urine will be monitored for changes throughout the study.
All subjects will complete a 47-day, multi-phase feeding study to evaluate the effect of two snack prototypes containing two different fiber blends on gut community structure and features of host biological state (plasma proteome/ metabolome).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effect of fiber blend snacks on gut microbiota
Tidsramme: 1 year
Stool samples will be analyzed to determine changes in type and number of gut microbiota.
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effect of fiber blend snacks in blood and urine
Tidsramme: 1 year
Blood and urine samples will be analyzed to assess how many proteins and metabolites are present in these samples before and after fiber snack supplementation.
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201907041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmmikrobiom

3
Abonnere