섬유질 혼합물 및 장내 미생물군(FB) (FB)
2024년 12월 23일 업데이트: Washington University School of Medicine
장내 미생물총과 숙주 대사체 및 단백질체에 대한 섬유질 혼합을 통한 식이 보충의 효과
이 연구의 목적은 다양한 식이섬유 혼합물을 함유한 스낵을 섭취하면 장에서 발견되는 박테리아의 유형과 수가 바뀌고 전반적인 건강 지표가 향상되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 장내 군집 구조와 숙주 생물학적 상태(혈장 단백질체/대사체)의 특징에 대한 두 가지 서로 다른 섬유질 혼합물을 포함하는 두 가지 스낵 프로토타입의 효과를 평가하기 위해 47일간의 다단계 먹이 연구를 완료합니다.
이 연구를 통해 얻은 정보는 대사 건강을 향상시킬 수 있는 방식으로 장내 미생물의 구성을 조작하는 데 있어 특정 식이섬유의 중요성에 대한 이해를 높여줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI ≥25.0 및 ≤35.0kg/m2
- 18세 이상, 60세 이하
제외 기준:
- 이전 비만 수술
- 심각한 장기 시스템 기능 장애(예: 당뇨병, 심각한 폐, 신장, 간 또는 심혈관 질환)
- 암 또는 완화된 지 5년 미만인 암
- 주요 정신질환
- 염증성 위장질환
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 연구 결과 측정에 영향을 미치는 것으로 알려졌으며 본 연구를 위해 일시적으로 중단할 수 없는 약물의 사용
- 지난 30일 동안 장내 미생물의 구성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(특히 항생제)의 사용
- 일주일에 3회 미만의 배변 활동
- 채식주의자, 채식주의자, 유당 불내증 및/또는 처방된 식사 계획에 포함된 음식 및 재료에 대한 심각한 알레르기/혐오/과민증이 있는 사람
- 자발적인 사전 동의를 제공할 수 없는 사람
- 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따를 의사가 없거나 어떤 이유로든 연구팀이 선별 약속 또는 연구 방문을 준수하지 않는 등 본 연구에 적합한 후보자가 아니라고 간주하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 섬유혼합
모든 참가자에게는 2가지 섬유질 혼합 스낵과 4가지 섬유질 혼합 스낵이 제공됩니다.
대변, 혈액 및 소변을 연구 전반에 걸쳐 변화에 대해 모니터링합니다.
|
모든 피험자는 장내 군집 구조와 숙주 생물학적 상태(혈장 단백질체/대사체)의 특징에 대한 두 가지 서로 다른 섬유질 혼합물을 포함하는 두 가지 스낵 프로토타입의 효과를 평가하기 위해 47일간의 다단계 먹이 연구를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬유질 혼합 스낵이 장내 미생물군에 미치는 영향
기간: 1년
|
대변 샘플을 분석하여 장내 미생물의 유형과 수의 변화를 확인합니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬유혼합 스낵이 혈액과 소변에 미치는 영향
기간: 1년
|
혈액 및 소변 샘플을 분석하여 섬유 스낵 보충 전후에 이러한 샘플에 얼마나 많은 단백질과 대사 산물이 존재하는지 평가합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201907041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .