Kuitusekoitukset ja suoliston mikrobisto (FB) (FB)
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Kuitusekoituksilla täydentävän ravintolisän vaikutus suoliston mikrobiotaan ja isännän aineenvaihduntaan ja proteomiin
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako eri ravintokuitujen sekoituksia sisältävien välipalojen nauttiminen suolistossasi olevien bakteerien tyyppiä ja määrää ja parantaako yleisen terveyden merkkiaineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt suorittavat 47 päivää kestävän, monivaiheisen ruokintatutkimuksen arvioidakseen kahden erilaista kuitusekoitusta sisältävän välipalaprototyypin vaikutusta suolistoyhteisön rakenteeseen ja isännän biologisen tilan ominaisuuksiin (plasman proteomi/metabolia).
Tästä työstä saadut tiedot lisäävät ymmärrystämme tiettyjen ravintokuitujen merkityksestä suoliston mikrobiotan koostumuksen manipuloinnissa tavoilla, jotka voivat parantaa aineenvaihdunnan terveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- BMI ≥25,0 ja ≤35,0 kg/m2
- ≥18 ja ≤60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi bariatrinen leikkaus
- merkittävä elinjärjestelmän toimintahäiriö (esim. diabetes, vaikea keuhko-, munuais-, maksa- tai sydän- ja verisuonisairaus)
- syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa alle 5 vuotta
- vakava psykiatrinen sairaus
- tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimuksen tulosmittauksiin ja joita ei voida väliaikaisesti keskeyttää tämän tutkimuksen ajaksi
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan suolen mikrobiston koostumukseen viimeisen 30 päivän aikana (etenkin antibiootit)
- suolen liikkeet <3 kertaa viikossa
- vegaanit, kasvissyöjät, ne, joilla on laktoosi-intoleranssi ja/tai vakavia allergioita, vastenmielisyyttä/herkkyyttä määrättyyn ateriasuunnitelmaan sisältyville elintarvikkeille ja ainesosille
- henkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
- henkilöt, jotka eivät pysty tai halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai joita tutkimusryhmä ei jostain syystä pidä sopivana ehdokkaana tähän tutkimukseen, mukaan lukien seulonta-aikojen tai opintovierailujen noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuitusekoitus
Kaikki osallistujat saavat kahden kuitusekoituksen välipalan ja sitten neljän kuitusekoituksen välipalan.
Ulostetta, verta ja virtsaa seurataan muutosten varalta koko tutkimuksen ajan.
|
Kaikki koehenkilöt suorittavat 47 päivää kestävän, monivaiheisen ruokintatutkimuksen arvioidakseen kahden erilaista kuitusekoitusta sisältävän välipalaprototyypin vaikutusta suolistoyhteisön rakenteeseen ja isännän biologisen tilan ominaisuuksiin (plasman proteomi/metabolia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuitusekoitteisten välipalojen vaikutus suoliston mikrobiotaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ulostenäytteet analysoidaan suoliston mikrobiston tyypin ja lukumäärän muutosten määrittämiseksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuitusekoituksen välipalojen vaikutus vereen ja virtsaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Veri- ja virtsanäytteet analysoidaan sen arvioimiseksi, kuinka monta proteiinia ja metaboliittia näissä näytteissä on ennen ja jälkeen kuituvälipalalisän.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201907041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .