ヘルニア手術におけるブピバカイン試験の延長実施

包含基準:

• 全身麻酔下でメッシュを使用した片側の開腹鼠径ヘルニア手術を受ける予定です
• 米国麻酔科学会の身体的状態が I、II、または III である
• 女性被験者は、妊娠していない、授乳中でない、研究中に妊娠する予定がない、無菌である、または許容される避妊薬を使用している場合にのみ適格です。

除外基準:

• 以前に鼠径ヘルニアの修復歴がある
• 計画された同時手術がある
• -他の既存の同時の急性または慢性の痛みを伴う身体的/制限的な状態があり、術後の期間に鎮痛治療が必要になると予想される
• -過敏症の禁忌または既知または疑いのある病歴がある、または必要な治験薬に対する臨床的に重要な特異体質の反応
• -過去6か月以内に7日以上連続してオピオイドを毎日使用していることがわかっているか、疑われています。
• -予定された手術の少なくとも10日前にNSAIDを服用した
• -予定された手術の24時間前にオピオイドを服用しました（長時間作用型の場合は3日）
• -予定された手術の5日前までにブピバカインを投与されました。
• -治験薬の投与前の1か月以内に、疼痛管理に影響を与える可能性のある薬物による治療を開始しました。
• -5半減期または治験薬投与前の10日以内に全身性ステロイドを投与された
• -治験責任医師の意見では、研究への参加が被験者に健康上のリスクをもたらすか、術後の評価を混乱させるような病状を持っています
• -B型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、または活動性C型肝炎の既知の病歴がある
• -制御不能な不安、精神障害、または神経障害があり、治験責任医師の意見では、研究評価を妨げる可能性があります
• -昨年悪性腫瘍を患っていたが、皮膚の非転移性基底細胞または扁平上皮癌または子宮頸部の限局性癌を除いて
• 薬物乱用の既往歴または疑いのある病歴がある、手術当日の薬物スクリーニングで陽性であった、またはアルコール乱用の最近の病歴がある。 注：薬物検査で陽性となることが知られている許可された処方薬（例えば、注意欠陥/多動性障害のためのアンフェタミンおよびデキストロアンフェタミン、不安障害のためのベンゾジアゼピン）を服用している薬物スクリーニング陽性の被験者は、参加資格があるかもしれませんこの研究で。 医療用マリファナを服用している被験者は、研究に参加できません。
• 30 日以内または 5 半減期以内に臨床試験で治験薬またはデバイスを受け取った
• 12か月以内に3回以上の手術を受けた
• 体格指数（BMI）が 39 kg/m2 を超える。