Verlengde studie met bupivacaïne bij herniorrhaphy

Inclusiecriteria:

• Staat gepland om een ​​unilaterale open liesbreuk met mesh te ondergaan onder algemene anesthesie
• Heeft een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists van I, II of III
• Vrouwelijke proefpersonen komen alleen in aanmerking als ze niet zwanger zijn, geen borstvoeding geven, niet van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek, steriel zijn of aanvaardbare anticonceptiva gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Had een eerdere inguinale hernia-reparatie
• Heeft een geplande gelijktijdige chirurgische ingreep
• Heeft een andere bestaande gelijktijdige acute of chronische pijnlijke fysieke/beperkende aandoening die naar verwachting pijnstillende behandeling in de postoperatieve periode voor pijn vereist
• Heeft een contra-indicatie of een bekende of vermoede voorgeschiedenis van overgevoeligheid of klinisch significante idiosyncratische reactie op vereiste studiemedicatie
• Heeft bekend of vermoed dagelijks gebruik van opioïden gedurende 7 of meer opeenvolgende dagen in de voorgaande 6 maanden.
• NSAID's heeft ingenomen binnen ten minste 10 dagen voorafgaand aan de geplande operatie
• Heeft binnen 24 uur voorafgaand aan de geplande operatie opioïden ingenomen (3 dagen voor langwerkende)
• Bupivacaïne is toegediend binnen 5 dagen voorafgaand aan de geplande operatie.
• Is binnen 1 maand voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel begonnen met een behandeling met medicijnen die van invloed kunnen zijn op de pijnbestrijding.
• Heeft systemische steroïden gekregen binnen 5 halfwaardetijden of 10 dagen voorafgaand aan toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Heeft een zodanige medische aandoening dat, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek een gezondheidsrisico voor de proefpersoon zou vormen of de postoperatieve beoordelingen zou verstoren
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van Hepatitis B, humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of actieve Hepatitis C
• Heeft een ongecontroleerde angststoornis, psychiatrische of neurologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de beoordeling van de studie zou kunnen verstoren
• Had het afgelopen jaar een maligniteit, met uitzondering van niet-gemetastaseerd basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of gelokaliseerd carcinoom in situ van de baarmoederhals
• Heeft een bekende of vermoede geschiedenis van drugsmisbruik, een positieve drugstest op de dag van de operatie of een recente geschiedenis van alcoholmisbruik. Opmerking: proefpersonen met een positieve drugsscreening die een toegestaan, voorgeschreven medicijn gebruiken waarvan bekend is dat het resulteert in een positieve drugstest (bijv. amfetamine en dextroamfetamine voor aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis, benzodiazepine voor angststoornis) kunnen in aanmerking komen voor deelname in de studie. Proefpersonen die medicinale marihuana gebruiken, mogen niet deelnemen aan het onderzoek.
• Binnen 30 dagen of binnen 5 eliminatiehalfwaardetijden een onderzoeksproduct of -apparaat ontvangen in een klinische proef
• 3 of meer operaties heeft ondergaan binnen 12 maanden
• Heeft een body mass index (BMI) >39 kg/m2.