Utvidet levering av Bupivacaine-studie i herniorrhaphy

Inklusjonskriterier:

• Er planlagt å gjennomgå en ensidig åpen lyskeherniorrafi med mesh under generell anestesi
• Har en American Society of Anesthesiologists fysisk status I, II eller III
• Kvinnelige forsøkspersoner er kun kvalifisert hvis de ikke er gravide, ikke ammer, ikke planlegger å bli gravide under studien, sterile eller bruker akseptable prevensjonsmidler.

Ekskluderingskriterier:

• Hadde noen tidligere reparasjon av lyskebrokk
• Har et planlagt samtidig kirurgisk inngrep
• Har annen eksisterende samtidig akutt eller kronisk smertefull fysisk/restriktiv tilstand som forventes å kreve smertestillende behandling i den postoperative perioden for smerte
• Har en kontraindikasjon eller en kjent eller mistenkt historie med overfølsomhet eller klinisk signifikant idiosynkratisk reaksjon på nødvendige studiemedisiner
• Har kjent eller mistenkt daglig bruk av opioider i 7 eller flere dager på rad i løpet av de siste 6 månedene.
• Har tatt NSAIDs innen minst 10 dager før den planlagte operasjonen
• Har tatt opioider innen 24 timer før den planlagte operasjonen (3 dager for langtidsvirkende)
• Har fått bupivakain innen 5 dager før planlagt operasjon.
• Har påbegynt behandling med medisiner innen 1 måned før studiemedikamentadministrasjon som kan påvirke smertekontroll.
• Har blitt administrert systemiske steroider innen 5 halveringstider eller 10 dager før administrering av studiemedikamentet
• Har en medisinsk tilstand slik at etterforskeren mener at deltakelse i studien vil utgjøre en helserisiko for forsøkspersonen eller forvirre de postoperative vurderingene
• Har en kjent historie med hepatitt B, humant immunsviktvirus (HIV) eller aktiv hepatitt C
• Har ukontrollert angst, psykiatrisk eller nevrologisk lidelse som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre studievurderinger
• Hadde en malignitet det siste året, med unntak av ikke-metastatisk basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden eller lokalisert karsinom in situ i livmorhalsen
• Har en kjent eller mistenkt historie med narkotikamisbruk, en positiv narkotikaskjerm på operasjonsdagen, eller en nylig historie med alkoholmisbruk. Merk: Personer med en positiv medikamentundersøkelse som tar en tillatt, foreskrevet medisin som er kjent for å resultere i en positiv medikamenttest (f.eks. amfetamin og dekstroamfetamin for oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse, benzodiazepin for angstlidelse) kan være kvalifisert for deltakelse i studiet. Personer som tar medisinsk marihuana har ikke lov til å delta i studien.
• Mottatt et undersøkelsesprodukt eller -enhet i en klinisk studie innen 30 dager eller innen 5 eliminasjonshalveringstider
• Har gjennomgått 3 eller flere operasjoner innen 12 måneder
• Har en kroppsmasseindeks (BMI) >39 kg/m2.