Herniorrhaphy에서 Bupivacaine 연구의 확장 된 전달

포함 기준:

• 전신마취 하에 메쉬를 이용한 일측 개방 서혜부 탈장술을 시행할 예정
• American Society of Anesthesiologists 신체 상태가 I, II 또는 III입니다.
• 여성 피험자는 임신하지 않았거나, 수유 중이 아니거나, 연구 중에 임신할 계획이 없거나, 불임이거나, 허용되는 피임약을 사용하는 경우에만 적격입니다.

제외 기준:

• 이전에 사타구니 탈장 수리를 받은 적이 있는 경우
• 계획된 동시 수술 절차가 있습니다.
• 통증에 대해 수술 후 기간에 진통제 치료가 필요할 것으로 예상되는 다른 기존 동시 급성 또는 만성 고통스러운 신체적/제한적 상태가 있습니다.
• 금기 사항이 있거나 알려진 또는 의심되는 과민증 병력 또는 필수 연구 약물에 대한 임상적으로 유의미한 특이 반응이 있는 경우
• 지난 6개월 동안 연속 7일 이상 아편유사제를 매일 사용했거나 사용한 것으로 의심됩니다.
• 예정된 수술 전 최소 10일 이내에 NSAID를 복용한 경우
• 예정된 수술 전 24시간 이내에 아편유사제를 복용했습니다(지속형의 경우 3일).
• 예정된 수술 전 5일 이내에 부피바카인을 투여받았습니다.
• 통증 조절에 영향을 줄 수 있는 연구 약물 투여 전 1개월 이내에 약물 치료를 시작했습니다.
• 5 반감기 또는 연구 약물 투여 전 10일 이내에 전신 스테로이드를 투여받았음
• 조사자의 의견에 따라 연구에 참여하는 것이 피험자에게 건강 위험을 초래하거나 수술 후 평가를 혼란스럽게 할 의학적 상태를 가짐
• B형 간염, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 활동성 C형 간염의 알려진 병력이 있는 경우
• 조사자의 의견에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 통제되지 않은 불안, 정신과적 또는 신경학적 장애가 있음
• 피부의 비전이성 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁 경부의 국소 상피내 암종을 제외하고 작년에 악성 종양이 있었습니다.
• 알려진 또는 의심되는 약물 남용 병력, 수술 당일 약물 검사 양성 또는 최근 알코올 남용 병력이 있는 경우. 참고: 긍정적인 약물 테스트 결과를 나타내는 것으로 알려진 허용되고 처방된 약물(예: 주의력 결핍/과잉 행동 장애에 대한 암페타민 및 덱스트로암페타민, 불안 장애에 대한 벤조디아제핀)을 복용하고 있는 긍정적인 약물 스크리닝을 가진 피험자는 참여 자격이 있을 수 있습니다. 연구에서. 의료용 마리화나를 복용하는 피험자는 연구에 참여할 수 없습니다.
• 30일 이내에 또는 5 제거 반감기 ​​이내에 임상 시험에서 조사 제품 또는 장치를 받았습니다.
• 12개월 이내에 3회 이상의 수술을 받은 경우
• 체질량 지수(BMI) >39kg/m2입니다.