布比卡因在疝修补术中的延长给药研究

纳入标准：

• 计划在全身麻醉下进行单侧开放性腹股沟疝修补术
• 拥有美国麻醉医师协会 I、II 或 III 身体状况
• 女性受试者只有在未怀孕、未哺乳、不打算在研究期间怀孕、绝育或使用可接受的避孕药具时才有资格。

排除标准：

• 有过任何腹股沟疝修补术
• 有计划的同步手术
• 有其他预先存在的并发急性或慢性疼痛的身体/限制条件，预计在术后期间需要镇痛治疗
• 对所需研究药物有禁忌症或已知或疑似超敏反应史或临床显着异质反应
• 在过去 6 个月内已知或怀疑连续 7 天或更多天每天使用阿片类药物。
• 在预定的手术前至少 10 天内服用过任何非甾体抗炎药
• 在预定手术前 24 小时内服用阿片类药物（长效药物为 3 天）
• 在预定的手术前 5 天内服用过布比卡因。
• 在研究药物给药前 1 个月内开始使用可能影响疼痛控制的药物治疗。
• 已在 5 个半衰期内或在研究药物给药前 10 天内全身性使用类固醇
• 有这样的医疗条件，在研究者看来，参与研究会给受试者带来健康风险或混淆术后评估
• 已知有乙型肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或活动性丙型肝炎病史
• 有不受控制的焦虑、精神或神经障碍，研究者认为这些障碍可能会干扰研究评估
• 去年患过恶性肿瘤，但非转移性基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌或宫颈局部原位癌除外
• 有已知或疑似药物滥用史，手术当天药物筛查呈阳性，或近期有酗酒史。 注意：药物筛查呈阳性的受试者正在服用已知会导致药物测试呈阳性的允许的处方药（例如，用于注意力缺陷/多动障碍的苯丙胺和右旋苯丙胺，用于焦虑症的苯二氮卓类药物）可能有资格参与在研究中。 服用医用大麻的受试者不得参加该研究。
• 在 30 天内或 5 个消除半衰期内收到临床试验中的研究产品或设备
• 12个月内接受过3次或以上手术
• 体重指数 (BMI) >39 kg/m2。