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鎖骨下腕神経叢ブロックにおける補助ブロックの必要性

2024年2月16日 更新者:Hande Gurbuz、Derince Training and Research Hospital

内側アプローチによる鎖骨下腕神経叢ブロックにおける 1 回注射と 3 回注射における補助ブロックの必要性: 臨床的および解剖学的研究

理論的には、上腕骨中央部より下のすべての手術は鎖骨下 (IC) ブロックの下で行うことができます。 臨床麻酔に超音波検査 (USG) が導入されて以来、USG の指導の下で神経叢および神経ブロックを行うことは、ブロック成功率の高さと合併症のリスクの低さから広く受け入れられるようになりました (1)。 この研究の主な目的は、ブロックの成功と補助ブロックの必要性の観点から、USG ガイドの内側アプローチを用いた IC ブロックにおける 1 回注入および 3 回注入技術を評価することです。 第 2 の目標は、合併症の発生率と感覚ブロックの継続時間を比較し、ブロックが失敗する考えられる原因について議論することです。

調査の概要

詳細な説明

理論的には、上腕骨中央部より下のすべての手術は鎖骨下 (IC) ブロックの下で行うことができます。 臨床麻酔に超音波検査 (USG) が導入されて以来、USG の指導による神経叢ブロックと神経ブロックは、ブロック成功率の高さと合併症のリスクの低さから広く受け入れられるようになりました。 同時に、USG ガイド下 IC ブロックは処置時間を短縮し、ブロックの発症を早めることができることも示されました。

IC ブロックのいくつかの方法が説明されています。 解剖学的知識に基づいて、内側アプローチでは、1 回注射でも 3 回注射でも補助ブロックの必要性は低いだろうという仮説を立てました。 この研究の主な目的は、ブロックの成功と補助ブロックの必要性の観点から、USG ガイドの内側アプローチを用いた IC ブロックにおける 1 回注入および 3 回注入技術を評価することです。 第 2 の目標は、合併症の発生率と感覚ブロックの継続時間を比較し、ブロックが失敗する考えられる原因について議論することです。

待機的または緊急の手、手首、前腕、肘、および遠位腕の手術が予定されている 139 人の患者の医療記録が分析されました。 2017年10月から2019年3月までに手術を受けた、ASA身体状態I〜IIIの14歳以上の患者を遡及的に評価した。 除外基準には、非協力的な患者、局所麻酔の拒否、ブロックの有効性の評価を妨げる可能性がある既知の神経障害、鎖骨下腕神経叢ブロックに使用されるさまざまな技術(外側矢状、烏口骨など)、既知のアレルギーが含まれます。局所麻酔薬まで。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

139

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Derince
      • Kocaeli、Derince、七面鳥、41900
        • Derince Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は2017年10月から2019年3月までに内側アプローチ鎖骨下ブロックの下で上肢の手術を受けた

説明

包含基準:

  • ASA の身体状態 I ~ III
  • 上肢の手術
  • ブロックは同じ麻酔科医によって行われた

除外基準:

  • 非協力的な患者
  • 局所麻酔の拒否
  • 既知の神経障害
  • 鎖骨下腕神経叢ブロック (外側矢状、烏口骨など) に使用される別の技術
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーが知られています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単回注入
1 回の注射技術で鎖骨下ブロックを受けた患者はグループ S に含まれました。
鎖骨下ブロックは 1 回の注射で実行されます
トリプルインジェクション
トリプル注射技術による鎖骨下ブロックを受けた患者はグループ T に含まれていました。
3回注射による鎖骨下ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補足ブロック
時間枠:1時間
ブロックから 30 分後、正中神経、橈骨神経、尺骨神経、または筋皮神経のうち 1 つまたは 2 つがまだブロックされていない場合は、末梢神経刺激装置または超音波を使用して、これらの神経が腋窩または痕跡のより遠位部分にあることが特定されました。腕と前腕に塗布してから補充します。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な失敗
時間枠:30分
これらの神経(正中神経、橈骨神経、尺骨神経、または皮膚筋神経)のうち 2 本以上がブロックされずに残っている場合、追加のブロックは適用されず、ブロックが失敗したと見なされ、全身麻酔が投与されます。
30分
感覚ブロックの回復
時間枠:24時間
初めて鎮痛剤が必要になったとき
24時間
ICブロック時の不快感
時間枠:1時間
鎖骨下ブロック中の感覚異常
1時間
不注意による血管穿刺
時間枠:1時間
鎖骨下ブロック中の不注意による血管穿刺
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Tuncay Colak, Prof、Kocaeli University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月23日

最初の投稿 (実際)

2019年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U1111-1240-8832

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定に関する匿名化された個々の参加者のデータが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは研究完了後 6 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストは研究者によって審査されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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