Potřeba doplňkových bloků u bloků infraklavikulárního brachiálního plexu
Potřeba doplňkových bloků u jednoduchých versus trojitých injekcí u bloků infraklavikulárního brachiálního plexu s mediálním přístupem: klinická a anatomická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Teoreticky lze všechny operace pod střední částí humeru provádět pod infraklavikulárními (IC) bloky. Po zavedení ultrasonografie (USG) do klinické anestezie si plexusové a nervové blokády pod vedením USG získaly široké uznání pro vysokou míru úspěšnosti blokády a nízké riziko komplikací. Současně se také ukázalo, že IC bloky naváděné pomocí USG mohou zkrátit procedurální časy a urychlit nástup bloků.
Bylo popsáno několik metod pro IC bloky. Na základě anatomických znalostí jsme předpokládali, že u mediálních přístupů by potřeba doplňkových blokád byla nízká u jednotlivých injekcí i u trojitých injekcí. V této studii je hlavním cílem zhodnotit techniky jedné injekce a trojité injekce u IC bloků s mediálním přístupem řízeným USG z hlediska úspěšnosti bloku a potřeby doplňkových bloků. Sekundárním cílem je porovnat míru komplikací a trvání senzorických bloků a diskutovat možné důvody selhání bloků.
Byly analyzovány lékařské záznamy 139 pacientů plánovaných k elektivní nebo urgentní operaci ruky, zápěstí, předloktí, lokte a distální paže. Retrospektivně byli hodnoceni pacienti starší 14 let s fyzickým stavem ASA I-III, kteří podstoupili operaci v období od října 2017 do března 2019. Kritéria vyloučení zahrnovala nespolupracující pacienty, odmítnutí regionální anestezie, známou neuropatii, která by mohla bránit hodnocení účinnosti bloku, různé techniky používané pro blokády infraklavikulárního brachiálního plexu (laterální sagitální, korakoidní, atd.) a známou alergii na lokální anestetika.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Krocan, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I-III
- operace horních končetin
- bloky prováděl stejný anesteziolog
Kritéria vyloučení:
- nespolupracující pacienti
- odmítnutí regionální anestezie
- známá neuropatie
- jiná technika používaná u bloků infraklavikulárního brachiálního plexu (laterální sagitální, korakoidní, atd.)
- známá alergie na lokální anestetika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna injekce
Do skupiny S byli zařazeni pacienti, kteří dostali infraklavikulární blok s jednou injekční technikou.
|
infraklavikulární bloky prováděné jednou injekcí
|
|
Trojité vstřikování
Do skupiny-T byli zařazeni pacienti, kteří dostali infraklavikulární blok s technikou trojité injekce.
|
infraklavikulární bloky provedené trojinjekcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doplněné bloky
Časové okno: 1 hodina
|
30 minut po blokádě, pokud jeden nebo dva ze středních, radiálních, ulnárních nebo muskulokutánních nervů byly stále odblokovány, byly tyto nervy lokalizovány buď pomocí stimulátoru periferních nervů nebo ultrazvukem, v axile nebo na vzdálenějších částech jejich stop na paži a předloktí a následně doplněné.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplné selhání
Časové okno: 30 minut
|
Pokud více než dva z těchto nervů (střední, radiální, ulnární nebo muskulokutánní) zůstaly neblokované, nebyly aplikovány žádné dodatečné blokády, pak to bylo považováno za neúspěšnou blokádu a byla podána celková anestezie.
|
30 minut
|
|
Obnova senzorického bloku
Časové okno: 24 hodin
|
poprvé potřeba analgetik
|
24 hodin
|
|
Nepohodlí během bloku IC
Časové okno: 1 hodina
|
parestézie během infraklavikulárního bloku
|
1 hodina
|
|
Neúmyslná cévní punkce
Časové okno: 1 hodina
|
neúmyslná punkce cévy během infraklavikulární blokády
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Kilka HG, Geiger P, Mehrkens HH. [Infraclavicular vertical brachial plexus blockade. A new method for anesthesia of the upper extremity. An anatomical and clinical study]. Anaesthesist. 1995 May;44(5):339-44. doi: 10.1007/s001010050162. German.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U1111-1240-8832
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .