Необходимость дополнительных блокад при блокадах нижнеключичного плечевого сплетения
Необходимость дополнительных блоков при однократных и тройных инъекциях при блокадах подключичного плечевого сплетения с медиальным доступом: клиническое и анатомическое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Теоретически все операции ниже середины плечевой кости можно проводить под подключичной (ВК) блокадой. После внедрения ультразвукового исследования (УЗИ) в клиническую анестезию блокады сплетений и нервов под руководством УЗИ получили широкое признание благодаря высоким показателям успеха блокады и низкому риску осложнений. В то же время было также показано, что блокады IC под контролем УЗИ могут сократить время процедуры и ускорить наступление блоков.
Описано несколько методов создания блоков IC. Основываясь на анатомических знаниях, мы предположили, что при медиальном доступе потребность в дополнительных блокадах будет низкой как при однократных, так и при тройных инъекциях. Основная цель этого исследования — оценить методы однократной и тройной инъекции при блокадах IC с медиальным подходом под контролем УЗИ с точки зрения успеха блокады и необходимости дополнительных блокад. Вторичные цели — сравнить частоту осложнений и продолжительность сенсорных блоков, а также обсудить возможные причины неудачи блокад.
Были проанализированы медицинские записи 139 пациентов, которым была назначена плановая или неотложная операция на кисти, запястье, предплечье, локте и дистальном отделе руки. Ретроспективно оценивались пациенты старше 14 лет с физическим статусом I-III по ASA, перенесшие операцию в период с октября 2017 г. по март 2019 г. Критерии исключения включали отказавшихся от сотрудничества пациентов, отказ от регионарной анестезии, известную невропатию, которая могла помешать оценке эффективности блокады, различные методы, используемые для блокады подключичного плечевого сплетения (латеральная сагиттальная, клювовидная и т. д.), и известная аллергия. к местным обезболивающим препаратам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Турция, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-III
- хирургия верхних конечностей
- блокады выполнял один и тот же анестезиолог
Критерий исключения:
- отказывающиеся от сотрудничества пациенты
- отказ от регионарной анестезии
- известная невропатия
- различные техники, используемые для блокады подключичного плечевого сплетения (латеральная сагиттальная, клювовидная и т. д.)
- известная аллергия на местные анестетики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Однократная инъекция
В группу S вошли пациенты, которым была проведена подключичная блокада однократной инъекцией.
|
подключичные блокады, выполняемые с помощью однократной инъекции
|
|
Тройная инъекция
В группу Т вошли пациенты, которым была проведена подключичная блокада тройным инъекционным методом.
|
подключичные блокады, выполняемые тройной инъекцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополненные блоки
Временное ограничение: 1 час
|
Через 30 минут после блокады, если один или два из срединных, лучевых, локтевых или мышечно-кожных нервов все еще были разблокированы, эти нервы локализовали либо с помощью стимулятора периферических нервов, либо с помощью ультразвука, в подмышечной впадине или на более дистальных участках их следов. на руке и предплечье, а затем дополнялся.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный провал
Временное ограничение: 30 минут
|
Если более двух из этих нервов (срединный, лучевой, локтевой или мышечно-кожный) оставались незаблокированными, дополнительные блокады не применялись, то блокаду считали неудавшейся и применяли общую анестезию.
|
30 минут
|
|
Восстановление сенсорного блока
Временное ограничение: 24 часа
|
первый раз потребность в анальгетиках
|
24 часа
|
|
Дискомфорт во время блокады IC
Временное ограничение: 1 час
|
парестезия во время подключичной блокады
|
1 час
|
|
Непреднамеренная пункция сосуда
Временное ограничение: 1 час
|
непреднамеренная сосудистая пункция во время подключичной блокады
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Kilka HG, Geiger P, Mehrkens HH. [Infraclavicular vertical brachial plexus blockade. A new method for anesthesia of the upper extremity. An anatomical and clinical study]. Anaesthesist. 1995 May;44(5):339-44. doi: 10.1007/s001010050162. German.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1240-8832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .