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Die Notwendigkeit zusätzlicher Blockaden bei infraklavikulären Plexus brachialis-Blockaden

16. Februar 2024 aktualisiert von: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Die Notwendigkeit zusätzlicher Blockaden bei Einzel- oder Dreifachinjektionen bei infraklavikulären Plexus brachialis-Blockaden mit medialem Zugang: Eine klinische und eine anatomische Studie

Theoretisch können alle Operationen unterhalb des mittleren Humerus unter infraklavikulären (IC) Blockaden durchgeführt werden. Nach der Einführung der Ultraschalluntersuchung (USG) in der klinischen Anästhesie haben Plexus- und Nervenblockaden unter USG-Anleitung aufgrund der hohen Blockierungserfolgsraten und des geringen Komplikationsrisikos breite Akzeptanz gefunden (1). In dieser Studie besteht das Hauptziel darin, die Einzelinjektions- und Dreifachinjektionstechniken bei IC-Blockaden mit einem USG-gesteuerten medialen Ansatz im Hinblick auf den Blockerfolg und die Notwendigkeit zusätzlicher Blockaden zu bewerten. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Komplikationsraten und die Dauer der sensorischen Blockaden zu vergleichen und die möglichen Gründe für das Scheitern der Blockaden zu diskutieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Theoretisch können alle Operationen unterhalb des mittleren Humerus unter infraklavikulären (IC) Blockaden durchgeführt werden. Nach der Einführung der Ultraschalluntersuchung (USG) in der klinischen Anästhesie haben Plexus- und Nervenblockaden unter USG-Anleitung aufgrund der hohen Blockierungserfolgsraten und des geringen Komplikationsrisikos breite Akzeptanz gefunden. Gleichzeitig wurde auch gezeigt, dass USG-geführte IC-Blockaden die Eingriffszeiten verkürzen und das Auftreten der Blockaden beschleunigen können.

Es wurden mehrere Methoden für IC-Blöcke beschrieben. Basierend auf den anatomischen Erkenntnissen stellten wir die Hypothese auf, dass bei medialen Zugängen der Bedarf an zusätzlichen Blockaden sowohl bei Einzelinjektionen als auch bei Dreifachinjektionen gering wäre. In dieser Studie besteht das Hauptziel darin, die Einzelinjektions- und Dreifachinjektionstechniken bei IC-Blockaden mit einem USG-gesteuerten medialen Ansatz im Hinblick auf den Blockerfolg und die Notwendigkeit zusätzlicher Blockaden zu bewerten. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Komplikationsraten und die Dauer der sensorischen Blockaden zu vergleichen und die möglichen Gründe für das Scheitern der Blockaden zu diskutieren.

Die Krankenakten von 139 Patienten, bei denen eine elektive oder Notfalloperation an Hand, Handgelenk, Unterarm, Ellenbogen und distalem Arm vorgesehen war, wurden analysiert. Retrospektiv wurden Patienten über 14 Jahre mit dem ASS-Körperstatus I–III untersucht, die sich zwischen Oktober 2017 und März 2019 einer Operation unterzogen hatten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten nicht kooperative Patienten, die Verweigerung der Regionalanästhesie, eine bekannte Neuropathie, die die Beurteilung der Wirksamkeit der Blockade verhindern könnte, verschiedene Techniken für infraklavikuläre Blockaden des Plexus brachialis (lateral sagittal, coracoid usw.) und bekannte Allergien zu Lokalanästhetika.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Truthahn, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden zwischen Oktober 2017 und März 2019 einer Operation an der oberen Extremität unter medialer infraklavikulärer Blockade unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I-III
  • Chirurgie der oberen Extremität
  • Die Blockaden wurden vom selben Anästhesisten durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • nicht kooperative Patienten
  • Ablehnung der Regionalanästhesie
  • bekannte Neuropathie
  • Verschiedene Techniken für infraklavikuläre Blockaden des Plexus brachialis (lateral sagittal, coracoid usw.)
  • bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelinjektion
Patienten, die eine infraklavikuläre Blockade mit einer einzigen Injektionstechnik erhielten, wurden in Gruppe S aufgenommen.
Infraklavikuläre Blockaden werden mit einer einzigen Injektion durchgeführt
Dreifache Injektion
Patienten, die eine infraklavikuläre Blockade mit einer Dreifach-Injektionstechnik erhielten, wurden in Gruppe T aufgenommen.
infraklavikuläre Blockaden mit Dreifachinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergänzte Blöcke
Zeitfenster: 1 Stunde
Wenn 30 Minuten nach der Blockade einer oder zwei der N. medianus, radialis, ulnaris oder musculocutaneus noch nicht blockiert waren, wurden diese Nerven entweder mit einem peripheren Nervenstimulator oder einer Ultraschalluntersuchung in der Achselhöhle oder an den distaleren Teilen ihrer Bahnen lokalisiert auf Arm und Unterarm aufgetragen und dann ergänzt.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompletter Fehlschlag
Zeitfenster: 30 Minuten
Wenn mehr als zwei dieser Nerven (medianer, radialer, ulnarer oder muskulokutaner) nicht blockiert blieben und keine zusätzlichen Blockaden angewendet wurden, wurde davon ausgegangen, dass die Blockade fehlgeschlagen war, und es wurde eine Vollnarkose verabreicht.
30 Minuten
Wiederherstellung der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden
das erste Mal, dass Analgetika benötigt werden
24 Stunden
Beschwerden während des IC-Blocks
Zeitfenster: 1 Stunde
Parästhesie während der infraklavikulären Blockade
1 Stunde
Unbeabsichtigte Gefäßpunktion
Zeitfenster: 1 Stunde
versehentliche Gefäßpunktion während der infraklavikulären Blockade
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1240-8832

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismaße zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden von den Forschern geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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