Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzeba dodatkowych blokad w blokach splotu podobojczykowego

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Konieczność stosowania dodatkowych blokad w przypadku pojedynczych i potrójnych wstrzyknięć w blokadę podobojczykową splotu ramiennego z dostępu przyśrodkowego: badanie kliniczne i anatomiczne

Teoretycznie wszystkie operacje poniżej połowy kości ramiennej można wykonać pod blokami podobojczykowymi (IC). Po wprowadzeniu ultrasonografii (USG) do znieczulenia klinicznego, blokady splotów i nerwów pod kontrolą USG zyskały szeroką akceptację ze względu na wysoki odsetek powodzenia blokad i niskie ryzyko powikłań (1). Głównym celem tego badania jest ocena technik pojedynczego i potrójnego wstrzyknięcia bloków IC z podejściem przyśrodkowym pod kontrolą USG pod kątem powodzenia bloku i potrzeby stosowania dodatkowych bloków. Drugorzędnymi celami jest porównanie częstości powikłań i czasu trwania bloków czuciowych oraz omówienie możliwych przyczyn niepowodzenia blokad.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Teoretycznie wszystkie operacje poniżej połowy kości ramiennej można wykonać pod blokami podobojczykowymi (IC). Po wprowadzeniu ultrasonografii (USG) do znieczulenia klinicznego, blokady splotów i nerwów pod kontrolą USG zyskały szeroką akceptację ze względu na wysoki wskaźnik powodzenia blokad i niskie ryzyko powikłań. Jednocześnie wykazano również, że bloki IC pod kontrolą USG mogą skrócić czas zabiegu i przyspieszyć początek blokad.

Opisano kilka metod bloków IC. W oparciu o wiedzę anatomiczną postawiliśmy hipotezę, że w przypadku dostępu przyśrodkowego potrzeba stosowania dodatkowych blokad będzie niewielka zarówno w przypadku pojedynczych, jak i potrójnych wstrzyknięć. Głównym celem tego badania jest ocena technik pojedynczego i potrójnego wstrzyknięcia bloków IC z podejściem przyśrodkowym pod kontrolą USG pod kątem powodzenia bloku i potrzeby stosowania dodatkowych bloków. Drugorzędnymi celami jest porównanie częstości powikłań i czasu trwania bloków czuciowych oraz omówienie możliwych przyczyn niepowodzenia blokad.

Przeanalizowano dokumentację medyczną 139 pacjentów zaplanowanych na planową lub pilną operację ręki, nadgarstka, przedramienia, łokcia i dalszej części ramienia. Retrospektywnie oceniano pacjentów w wieku powyżej 14 lat, w stanie fizycznym I-III według ASA, którzy przeszli operację w okresie od października 2017 r. do marca 2019 r. Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów niechętnych do współpracy, odmowę znieczulenia przewodowego, znaną neuropatię, która mogła uniemożliwić ocenę skuteczności blokady, różne techniki stosowane w przypadku blokad podobojczykowych splotu ramiennego (boczna strzałkowa, krukowata itp.) oraz znana alergia na leki znieczulające miejscowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Indyk, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przeszło operację kończyny górnej z dostępu przyśrodkowego blokady podobojczykowej w okresie od października 2017 r. do marca 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-III
  • operacja kończyny górnej
  • bloki wykonywał ten sam anestezjolog

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niewspółpracujących
  • odmowa znieczulenia przewodowego
  • znana neuropatia
  • inna technika stosowana w przypadku blokad splotu ramiennego podobojczykowego (strzałkowa boczna, krukowata itp.)
  • znana alergia na leki miejscowo znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedynczy zastrzyk
Do Grupy S włączono pacjentów, którzy otrzymali blokadę podobojczykową techniką pojedynczego wstrzyknięcia.
blokady podobojczykowe wykonywane pojedynczym wstrzyknięciem
Potrójny wtrysk
Do grupy T włączono pacjentów, którzy otrzymali blok podobojczykowy techniką potrójnego wstrzyknięcia.
blokady podobojczykowe wykonywane metodą potrójnego wstrzyknięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzupełnione bloki
Ramy czasowe: 1 godzina
Jeśli po 30 minutach od blokady jeden lub dwa nerwy pośrodkowy, promieniowy, łokciowy lub mięśniowo-skórny były nadal odblokowane, nerwy te lokalizowano albo za pomocą stymulatora nerwów obwodowych, albo za pomocą ultradźwięków, w pachach lub w bardziej dystalnych częściach ich śladów na ramieniu i przedramieniu, a następnie uzupełniony.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zupełna porażka
Ramy czasowe: 30 minut
Jeżeli więcej niż dwa z tych nerwów (pośrodkowy, promieniowy, łokciowy lub mięśniowo-skórny) pozostały niezablokowane, nie zastosowano dodatkowych blokad, uznawano, że doszło do nieudanej blokady i zastosowano znieczulenie ogólne.
30 minut
Odzyskiwanie blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 24 godziny
po raz pierwszy potrzeba środków przeciwbólowych
24 godziny
Dyskomfort podczas bloku IC
Ramy czasowe: 1 godzina
parestezje podczas bloku podobojczykowego
1 godzina
Niezamierzone nakłucie naczynia
Ramy czasowe: 1 godzina
niezamierzone nakłucie naczynia podczas bloku podobojczykowego
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1240-8832

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników w odniesieniu do wszystkich pierwotnych i wtórnych miar wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez badaczy. Osoby składające wniosek będą musiały podpisać Umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj