Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De behoefte aan aanvullende blokken in infraclaviculaire brachiale plexusblokken

16 februari 2024 bijgewerkt door: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

De noodzaak van aanvullende blokken bij enkele versus drievoudige injecties in infraclaviculaire brachiale plexusblokken met mediale benadering: een klinische en een anatomische studie

Theoretisch kunnen alle operaties onder het midden van de humerus worden uitgevoerd onder infraclaviculaire (IC) blokken. Na de introductie van echografie (USG) bij klinische anesthesie, zijn plexus- en zenuwblokkades onder begeleiding van USG brede acceptatie geworden vanwege het hoge succespercentage van de blokkade en het lage risico op complicaties (1). In deze studie is het hoofddoel het evalueren van de enkelvoudige injectie- en drievoudige injectietechnieken in IC-blokken met een USG-geleide mediale aanpak in termen van bloksucces en de behoefte aan aanvullende blokken. De secundaire doelen zijn het vergelijken van de complicaties en de duur van de sensorische blokkades, en het bespreken van de mogelijke redenen voor het mislukken van de blokkades.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Theoretisch kunnen alle operaties onder het midden van de humerus worden uitgevoerd onder infraclaviculaire (IC) blokken. Na de introductie van echografie (USG) in de klinische anesthesie hebben plexus- en zenuwblokkades onder begeleiding van USG brede acceptatie gekregen vanwege het hoge succespercentage van de blokkades en het lage risico op complicaties. Tegelijkertijd werd ook aangetoond dat USG-geleide IC-blokken de proceduretijden kunnen verkorten en het begin van de blokkades kunnen versnellen.

Er zijn verschillende methoden voor IC-blokken beschreven. Op basis van de anatomische kennis veronderstelden we dat bij mediale benaderingen de behoefte aan aanvullende blokkades laag zou zijn, zowel bij enkelvoudige injecties als bij drievoudige injecties. In deze studie is het hoofddoel het evalueren van de enkelvoudige injectie- en drievoudige injectietechnieken in IC-blokken met een USG-geleide mediale aanpak in termen van bloksucces en de behoefte aan aanvullende blokken. De secundaire doelen zijn het vergelijken van de complicaties en de duur van de sensorische blokkades, en het bespreken van de mogelijke redenen voor het mislukken van de blokkades.

De medische dossiers van 139 patiënten die gepland waren voor een electieve of opkomende hand-, pols-, onderarm-, elleboog- en distale armoperatie werden geanalyseerd. Patiënten ouder dan 14 jaar met ASA fysieke status I-III die tussen oktober 2017 en maart 2019 een operatie ondergingen, werden retrospectief geëvalueerd. Uitsluitingscriteria omvatten niet-coöperatieve patiënten, weigering van de regionale anesthesie, bekende neuropathie die de evaluatie van de werkzaamheid van het blok zou kunnen verhinderen, verschillende technieken die werden gebruikt voor infraclaviculaire brachiale plexusblokkades (laterale sagittale, coracoïde, … enz.) en bekende allergie. op lokale verdovingsmiddelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

139

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkoen, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ondergingen tussen oktober 2017 en maart 2019 een operatie aan de bovenste extremiteit onder mediale benadering infraclaviculair blok

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-III
  • operatie aan de bovenste extremiteit
  • blokken werden uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog

Uitsluitingscriteria:

  • niet-coöperatieve patiënten
  • weigering van de regionale anesthesie
  • bekende neuropathie
  • verschillende technieken gebruikt voor infraclaviculaire plexus brachialis blokkades (laterale sagittale, coracoïde, …enz.)
  • bekende allergie voor lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele injectie
Patiënten die een infraclaviculair blok kregen met een enkele injectietechniek werden opgenomen in Groep S.
infraclaviculaire blokkades uitgevoerd met een enkele injectie
Drievoudige injectie
Patiënten die een infraclaviculair blok kregen met een drievoudige injectietechniek werden opgenomen in Groep-T.
infraclaviculaire blokken uitgevoerd met drievoudige injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangevulde blokken
Tijdsspanne: 1 uur
Als 30 minuten na de blokkade één of twee van de mediane, radiale, ulnaire of musculocutane zenuwen nog steeds gedeblokkeerd waren, werden deze zenuwen gelokaliseerd met een perifere zenuwstimulator of een echografie, in de oksel of op de meer distale delen van hun sporen op arm en onderarm en daarna aangevuld.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale mislukking
Tijdsspanne: 30 minuten
Als meer dan twee van deze zenuwen (mediaan, radiaal, ulnair of musculocutaan) niet geblokkeerd bleven, werden er geen aanvullende blokkades toegepast, dan werd aangenomen dat er sprake was van een mislukte blokkade en werd algemene anesthesie toegediend.
30 minuten
Herstel van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 24 uur
de eerste keer dat er pijnstillers nodig zijn
24 uur
Ongemak tijdens IC-blok
Tijdsspanne: 1 uur
paresthesie tijdens het infraclaviculaire blok
1 uur
Onbedoelde vasculaire punctie
Tijdsspanne: 1 uur
onbedoelde vasculaire punctie tijdens het infraclaviculaire blok
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1240-8832

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na voltooiing van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens zullen door de onderzoekers worden beoordeeld. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren