- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04102358
La necesidad de bloqueos suplementarios en los bloqueos del plexo braquial infraclavicular
La necesidad de bloqueos suplementarios en inyecciones únicas versus triples en bloqueos del plexo braquial infraclavicular con abordaje medial: un estudio clínico y anatómico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En teoría, todas las cirugías por debajo de la mitad del húmero se pueden realizar bajo bloques infraclaviculares (IC). Tras la introducción de la ecografía (USG) a la anestesia clínica, los bloqueos de plexos y nervios bajo la guía de la USG han ganado amplia aceptación por las altas tasas de éxito del bloqueo y el bajo riesgo de complicaciones. Al mismo tiempo, también se demostró que los bloqueos IC guiados por USG pueden acortar los tiempos de procedimiento y acelerar la aparición de los bloqueos.
Se han descrito varios métodos para bloques de CI. Basándonos en el conocimiento anatómico, planteamos la hipótesis de que en los abordajes mediales la necesidad de bloqueos suplementarios sería baja tanto con inyecciones únicas como con inyecciones triples. En este estudio, el objetivo principal es evaluar las técnicas de inyección única y triple inyección en bloqueos IC con un abordaje medial guiado por USG en términos de éxito del bloqueo y necesidad de bloqueos suplementarios. Los objetivos secundarios son comparar las tasas de complicaciones y la duración de los bloqueos sensoriales y discutir las posibles razones del fracaso de los bloqueos.
Se analizaron los registros médicos de 139 pacientes programados para cirugía electiva o emergente de mano, muñeca, antebrazo, codo y brazo distal. Se evaluaron retrospectivamente pacientes mayores de 14 años con estado físico ASA I-III intervenidos quirúrgicamente entre octubre de 2017 y marzo de 2019. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes que no cooperaron, rechazo de la anestesia regional, neuropatía conocida que podría impedir la evaluación de la eficacia del bloqueo, diferentes técnicas utilizadas para los bloqueos del plexo braquial infraclavicular (sagital lateral, coracoides, etc.) y alergia conocida. a los fármacos anestésicos locales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Derince
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Kocaeli, Derince, Pavo, 41900
- Derince Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-III
- cirugia de extremidad superior
- Los bloqueos fueron realizados por el mismo anestesiólogo.
Criterio de exclusión:
- pacientes no cooperativos
- rechazo de la anestesia regional
- neuropatía conocida
- diferentes técnicas utilizadas para los bloqueos del plexo braquial infraclavicular (sagital lateral, coracoides,…etc.)
- alergia conocida a los anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inyección única
Los pacientes que recibieron un bloqueo infraclavicular con una técnica de inyección única se incluyeron en el Grupo S.
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bloqueos infraclaviculares realizados con inyección única
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Triple inyección
Los pacientes que recibieron un bloqueo infraclavicular con una técnica de triple inyección se incluyeron en el Grupo-T.
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bloqueos infraclaviculares realizados con triple inyección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloques suplementados
Periodo de tiempo: 1 hora
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30 minutos después del bloqueo, si uno o dos de los nervios mediano, radial, cubital o musculocutáneo todavía estaban desbloqueados, estos nervios se localizaban, ya sea con un estimulador de nervios periféricos o con ultrasonido, en la axila o en las partes más distales de sus trazos. en brazo y antebrazo y luego complementado.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallo completo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Si más de dos de estos nervios (mediano, radial, cubital o musculocutáneo) permanecían sin bloquear, no se aplicaban bloqueos suplementarios, entonces se consideraba un bloqueo fallido y se administraba anestesia general.
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30 minutos
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Recuperación del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 24 horas
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la primera vez de la necesidad de analgésicos
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24 horas
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Malestar durante el bloqueo IC
Periodo de tiempo: 1 hora
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parestesia durante el bloqueo infraclavicular
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1 hora
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Punción vascular inadvertida
Periodo de tiempo: 1 hora
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punción vascular inadvertida durante el bloqueo infraclavicular
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Kilka HG, Geiger P, Mehrkens HH. [Infraclavicular vertical brachial plexus blockade. A new method for anesthesia of the upper extremity. An anatomical and clinical study]. Anaesthesist. 1995 May;44(5):339-44. doi: 10.1007/s001010050162. German.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1240-8832
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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