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La necesidad de bloqueos suplementarios en los bloqueos del plexo braquial infraclavicular

16 de febrero de 2024 actualizado por: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

La necesidad de bloqueos suplementarios en inyecciones únicas versus triples en bloqueos del plexo braquial infraclavicular con abordaje medial: un estudio clínico y anatómico

En teoría, todas las cirugías por debajo de la mitad del húmero se pueden realizar bajo bloqueos infraclaviculares (IC). Tras la introducción de la ecografía (USG) a la anestesia clínica, los bloqueos de plexos y nervios bajo la guía de la USG han ganado amplia aceptación por las altas tasas de éxito del bloqueo y el bajo riesgo de complicaciones (1). En este estudio, el objetivo principal es evaluar las técnicas de inyección única y triple inyección en bloqueos IC con un abordaje medial guiado por USG en términos de éxito del bloqueo y necesidad de bloqueos suplementarios. Los objetivos secundarios son comparar las tasas de complicaciones y la duración de los bloqueos sensoriales y discutir las posibles razones del fracaso de los bloqueos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En teoría, todas las cirugías por debajo de la mitad del húmero se pueden realizar bajo bloques infraclaviculares (IC). Tras la introducción de la ecografía (USG) a la anestesia clínica, los bloqueos de plexos y nervios bajo la guía de la USG han ganado amplia aceptación por las altas tasas de éxito del bloqueo y el bajo riesgo de complicaciones. Al mismo tiempo, también se demostró que los bloqueos IC guiados por USG pueden acortar los tiempos de procedimiento y acelerar la aparición de los bloqueos.

Se han descrito varios métodos para bloques de CI. Basándonos en el conocimiento anatómico, planteamos la hipótesis de que en los abordajes mediales la necesidad de bloqueos suplementarios sería baja tanto con inyecciones únicas como con inyecciones triples. En este estudio, el objetivo principal es evaluar las técnicas de inyección única y triple inyección en bloqueos IC con un abordaje medial guiado por USG en términos de éxito del bloqueo y necesidad de bloqueos suplementarios. Los objetivos secundarios son comparar las tasas de complicaciones y la duración de los bloqueos sensoriales y discutir las posibles razones del fracaso de los bloqueos.

Se analizaron los registros médicos de 139 pacientes programados para cirugía electiva o emergente de mano, muñeca, antebrazo, codo y brazo distal. Se evaluaron retrospectivamente pacientes mayores de 14 años con estado físico ASA I-III intervenidos quirúrgicamente entre octubre de 2017 y marzo de 2019. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes que no cooperaron, rechazo de la anestesia regional, neuropatía conocida que podría impedir la evaluación de la eficacia del bloqueo, diferentes técnicas utilizadas para los bloqueos del plexo braquial infraclavicular (sagital lateral, coracoides, etc.) y alergia conocida. a los fármacos anestésicos locales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

139

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Pavo, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía de extremidad superior bajo bloqueo infraclavicular por vía medial entre octubre de 2017 y marzo de 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-III
  • cirugia de extremidad superior
  • Los bloqueos fueron realizados por el mismo anestesiólogo.

Criterio de exclusión:

  • pacientes no cooperativos
  • rechazo de la anestesia regional
  • neuropatía conocida
  • diferentes técnicas utilizadas para los bloqueos del plexo braquial infraclavicular (sagital lateral, coracoides,…etc.)
  • alergia conocida a los anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inyección única
Los pacientes que recibieron un bloqueo infraclavicular con una técnica de inyección única se incluyeron en el Grupo S.
bloqueos infraclaviculares realizados con inyección única
Triple inyección
Los pacientes que recibieron un bloqueo infraclavicular con una técnica de triple inyección se incluyeron en el Grupo-T.
bloqueos infraclaviculares realizados con triple inyección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bloques suplementados
Periodo de tiempo: 1 hora
30 minutos después del bloqueo, si uno o dos de los nervios mediano, radial, cubital o musculocutáneo todavía estaban desbloqueados, estos nervios se localizaban, ya sea con un estimulador de nervios periféricos o con ultrasonido, en la axila o en las partes más distales de sus trazos. en brazo y antebrazo y luego complementado.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fallo completo
Periodo de tiempo: 30 minutos
Si más de dos de estos nervios (mediano, radial, cubital o musculocutáneo) permanecían sin bloquear, no se aplicaban bloqueos suplementarios, entonces se consideraba un bloqueo fallido y se administraba anestesia general.
30 minutos
Recuperación del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 24 horas
la primera vez de la necesidad de analgésicos
24 horas
Malestar durante el bloqueo IC
Periodo de tiempo: 1 hora
parestesia durante el bloqueo infraclavicular
1 hora
Punción vascular inadvertida
Periodo de tiempo: 1 hora
punción vascular inadvertida durante el bloqueo infraclavicular
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1240-8832

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se pondrán a disposición datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por los investigadores. Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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