Täydentävien lohkojen tarve infraklavikulaarisissa olkavartalon plexuslohkoissa
Täydentävien lohkojen tarve yksittäisissä vs. kolminkertaisissa injektioissa intraclavicular-olkavartalon pleksilohkoissa mediaalisella lähestymistavalla: kliininen ja anatominen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teoreettisesti kaikki leikkaukset olkaluun puolivälin alapuolella voidaan tehdä infraklavikulaaristen (IC) lohkojen alla. Ultraäänitutkimuksen (USG) käyttöönoton jälkeen kliinisessä anestesiassa plexus- ja hermolohkot USG:n ohjauksessa ovat saavuttaneet laajan hyväksynnän korkean lohkon onnistumisen ja alhaisen komplikaatioriskin vuoksi. Samalla osoitettiin myös, että USG-ohjatut IC-lohkot voivat lyhentää prosessiaikoja ja nopeuttaa lohkojen alkamista.
IC-lohkoille on kuvattu useita menetelmiä. Anatomisen tietämyksen perusteella oletimme, että mediaalisissa lähestymistavoissa lisälohkojen tarve olisi pieni yksittäisillä injektioilla sekä kolminkertaisilla injektioilla. Tässä tutkimuksessa päätavoitteena on arvioida yksittäisinjektio- ja kolmoisinjektiotekniikoita IC-lohkoissa USG-ohjatulla mediaalisella lähestymistavalla lohkon onnistumisen ja lisälohkojen tarpeen kannalta. Toissijaisena tavoitteena on verrata komplikaatioiden määrää ja aistilohkojen kestoa sekä keskustella mahdollisista syistä lohkojen epäonnistumiseen.
Analysoitiin 139 potilaan potilastiedot, joille oli määrä tehdä valinnainen tai ensivaiheessa oleva käsi-, ranteen-, kyynärvarren-, kyynärpää- ja distaalisen käsivarren leikkaus. Yli 14-vuotiaat potilaat, joilla oli ASA fyysinen tila I-III ja joille tehtiin leikkaus lokakuun 2017 ja maaliskuun 2019 välisenä aikana, arvioitiin takautuvasti. Poissulkemiskriteereitä olivat yhteistyöhaluttomat potilaat, aluepuudutuksen kieltäytyminen, tunnettu neuropatia, joka voisi estää salpauksen tehokkuuden arvioinnin, erilaiset infraclavicular brachial plexus blokkaukset (lateral sagittal, coracoid jne.) ja tunnetut allergiat. paikallispuudutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Turkki, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-III
- yläraajan leikkaus
- lohkot suoritti sama anestesiologi
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyökyvyttömiä potilaita
- aluepuudutuksen kieltäytyminen
- tunnettu neuropatia
- erilainen tekniikka, jota käytetään infraclavicular brachial plexus blokkoihin (lateral sagittal, coracoid jne.)
- tunnettu allergia paikallispuudutusaineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksittäinen injektio
Potilaat, jotka saivat infraklavikulaarisen salpauksen yhdellä injektiotekniikalla, sisällytettiin ryhmään S.
|
infraklavikulaariset salpaukset, jotka suoritetaan yhdellä injektiolla
|
|
Kolminkertainen injektio
Potilaat, jotka saivat infraklavikulaarisen salpauksen kolminkertaisella injektiotekniikalla, sisällytettiin ryhmään T.
|
kolminkertaisella injektiolla suoritetut infraklavikulaariset salpaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydennetyt lohkot
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Jos yksi tai kaksi mediaani-, säteittäis-, kyynär- tai lihas-kutaanista hermoa oli 30 minuutin kuluttua tukkeutumisesta vielä auki, nämä hermot paikannettiin joko ääreishermostimulaattorilla tai ultraäänellä kainalossa tai niiden jälkien kauempana olevissa osissa. käsivarressa ja kyynärvarressa ja sitten täydennetty.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Jos enemmän kuin kaksi näistä hermoista (mediaani-, säteittäis-, kyynär- tai lihas-kutaaninen) pysyi tukkeutumattomina, lisäsalpauksia ei käytetty, sen katsottiin epäonnistuneen ja annettiin yleisanestesia.
|
30 minuuttia
|
|
Aistilohkon palautuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ensimmäinen kerta, kun kipulääkettä tarvitaan
|
24 tuntia
|
|
Epämukavuus IC-eston aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
parestesia infraklavikulaarisen lohkon aikana
|
1 tunti
|
|
Tahaton verisuonipunktio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
tahaton verisuonipunktio infraklavikulaarisen tukoksen aikana
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Kilka HG, Geiger P, Mehrkens HH. [Infraclavicular vertical brachial plexus blockade. A new method for anesthesia of the upper extremity. An anatomical and clinical study]. Anaesthesist. 1995 May;44(5):339-44. doi: 10.1007/s001010050162. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1240-8832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .