Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A necessidade de bloqueios suplementares em bloqueios infraclaviculares do plexo braquial

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

A necessidade de bloqueios suplementares em injeções únicas versus triplas em bloqueios infraclaviculares do plexo braquial com abordagem medial: um estudo clínico e anatômico

Teoricamente, todas as cirurgias abaixo do meio do úmero podem ser realizadas sob bloqueios infraclaviculares (IC). Após a introdução da ultrassonografia (USG) na anestesia clínica, os bloqueios de plexo e nervos sob a orientação da USG ganharam ampla aceitação pelas altas taxas de sucesso do bloqueio e baixo risco de complicações (1). Neste estudo, o objetivo principal é avaliar as técnicas de injeção única e injeção tripla em bloqueios IC com abordagem medial guiada por USG em termos de sucesso do bloqueio e necessidade de bloqueios suplementares. Os objetivos secundários são comparar as taxas de complicações e durações dos bloqueios sensoriais e discutir as possíveis razões para a falha dos bloqueios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Teoricamente, todas as cirurgias abaixo do meio do úmero podem ser realizadas sob bloqueios infraclaviculares (IC). Após a introdução da ultrassonografia (USG) na anestesia clínica, os bloqueios de plexos e nervos sob a orientação da USG ganharam ampla aceitação pelas altas taxas de sucesso do bloqueio e baixo risco de complicações. Ao mesmo tempo, também foi demonstrado que os bloqueios IC guiados por USG podem encurtar os tempos processuais e acelerar o início dos bloqueios.

Vários métodos para blocos IC foram descritos. Com base no conhecimento anatômico, levantamos a hipótese de que nas abordagens mediais a necessidade de bloqueios suplementares seria baixa tanto com injeções únicas quanto com injeções triplas. Neste estudo, o objetivo principal é avaliar as técnicas de injeção única e injeção tripla em bloqueios IC com abordagem medial guiada por USG em termos de sucesso do bloqueio e necessidade de bloqueios suplementares. Os objetivos secundários são comparar as taxas de complicações e durações dos bloqueios sensoriais e discutir as possíveis razões para a falha dos bloqueios.

Foram analisados ​​prontuários médicos de 139 pacientes agendados para cirurgia eletiva ou emergente de mão, punho, antebraço, cotovelo e braço distal. Foram avaliados retrospectivamente pacientes maiores de 14 anos, estado físico ASA I-III, submetidos à cirurgia entre outubro de 2017 e março de 2019. Os critérios de exclusão incluíram pacientes não cooperativos, recusa da anestesia regional, neuropatia conhecida que poderia impedir a avaliação da eficácia do bloqueio, diferentes técnicas utilizadas para bloqueios infraclaviculares do plexo braquial (sagital lateral, coracoide, etc.) e alergia conhecida. aos anestésicos locais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

139

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Peru, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes foram submetidos a cirurgia de membro superior sob bloqueio infraclavicular por abordagem medial entre outubro de 2017 e março de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I-III
  • cirurgia de extremidade superior
  • os bloqueios foram realizados pelo mesmo anestesista

Critério de exclusão:

  • pacientes não cooperativos
  • recusa da anestesia regional
  • neuropatia conhecida
  • técnica diferente usada para bloqueios infraclaviculares do plexo braquial (sagital lateral, coracoide, etc.)
  • alergia conhecida a anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Injeção única
Os pacientes que receberam bloqueio infraclavicular com técnica de injeção única foram incluídos no Grupo-S.
bloqueios infraclaviculares realizados com injeção única
Injeção tripla
Os pacientes que receberam bloqueio infraclavicular com técnica de injeção tripla foram incluídos no Grupo-T.
bloqueios infraclaviculares realizados com injeção tripla

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blocos suplementados
Prazo: 1 hora
30 minutos após o bloqueio, se um ou dois nervos mediano, radial, ulnar ou musculocutâneo ainda estivessem desbloqueados, esses nervos eram localizados com estimulador de nervo periférico ou ultrassonografia, na axila ou nas partes mais distais de seus traços no braço e antebraço e depois complementado.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fracasso completo
Prazo: 30 minutos
Se mais de dois desses nervos (mediano, radial, ulnar ou musculocutâneo) permanecessem desbloqueados, nenhum bloqueio suplementar era aplicado, então o bloqueio era considerado falhado e a anestesia geral era administrada.
30 minutos
Recuperação do bloqueio sensorial
Prazo: 24 horas
a primeira vez da necessidade de analgésicos
24 horas
Desconforto durante o bloqueio IC
Prazo: 1 hora
parestesia durante o bloqueio infraclavicular
1 hora
Punção vascular inadvertida
Prazo: 1 hora
punção vascular inadvertida durante o bloqueio infraclavicular
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1240-8832

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão disponibilizados dados de participantes individuais desidentificados para todas as medidas de resultados primários e secundários.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelos pesquisadores. Os solicitantes serão obrigados a assinar um Contrato de Acesso a Dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia Regional

3
Se inscrever