- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04102358
A necessidade de bloqueios suplementares em bloqueios infraclaviculares do plexo braquial
A necessidade de bloqueios suplementares em injeções únicas versus triplas em bloqueios infraclaviculares do plexo braquial com abordagem medial: um estudo clínico e anatômico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Teoricamente, todas as cirurgias abaixo do meio do úmero podem ser realizadas sob bloqueios infraclaviculares (IC). Após a introdução da ultrassonografia (USG) na anestesia clínica, os bloqueios de plexos e nervos sob a orientação da USG ganharam ampla aceitação pelas altas taxas de sucesso do bloqueio e baixo risco de complicações. Ao mesmo tempo, também foi demonstrado que os bloqueios IC guiados por USG podem encurtar os tempos processuais e acelerar o início dos bloqueios.
Vários métodos para blocos IC foram descritos. Com base no conhecimento anatômico, levantamos a hipótese de que nas abordagens mediais a necessidade de bloqueios suplementares seria baixa tanto com injeções únicas quanto com injeções triplas. Neste estudo, o objetivo principal é avaliar as técnicas de injeção única e injeção tripla em bloqueios IC com abordagem medial guiada por USG em termos de sucesso do bloqueio e necessidade de bloqueios suplementares. Os objetivos secundários são comparar as taxas de complicações e durações dos bloqueios sensoriais e discutir as possíveis razões para a falha dos bloqueios.
Foram analisados prontuários médicos de 139 pacientes agendados para cirurgia eletiva ou emergente de mão, punho, antebraço, cotovelo e braço distal. Foram avaliados retrospectivamente pacientes maiores de 14 anos, estado físico ASA I-III, submetidos à cirurgia entre outubro de 2017 e março de 2019. Os critérios de exclusão incluíram pacientes não cooperativos, recusa da anestesia regional, neuropatia conhecida que poderia impedir a avaliação da eficácia do bloqueio, diferentes técnicas utilizadas para bloqueios infraclaviculares do plexo braquial (sagital lateral, coracoide, etc.) e alergia conhecida. aos anestésicos locais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Peru, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-III
- cirurgia de extremidade superior
- os bloqueios foram realizados pelo mesmo anestesista
Critério de exclusão:
- pacientes não cooperativos
- recusa da anestesia regional
- neuropatia conhecida
- técnica diferente usada para bloqueios infraclaviculares do plexo braquial (sagital lateral, coracoide, etc.)
- alergia conhecida a anestésicos locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Injeção única
Os pacientes que receberam bloqueio infraclavicular com técnica de injeção única foram incluídos no Grupo-S.
|
bloqueios infraclaviculares realizados com injeção única
|
Injeção tripla
Os pacientes que receberam bloqueio infraclavicular com técnica de injeção tripla foram incluídos no Grupo-T.
|
bloqueios infraclaviculares realizados com injeção tripla
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Blocos suplementados
Prazo: 1 hora
|
30 minutos após o bloqueio, se um ou dois nervos mediano, radial, ulnar ou musculocutâneo ainda estivessem desbloqueados, esses nervos eram localizados com estimulador de nervo periférico ou ultrassonografia, na axila ou nas partes mais distais de seus traços no braço e antebraço e depois complementado.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fracasso completo
Prazo: 30 minutos
|
Se mais de dois desses nervos (mediano, radial, ulnar ou musculocutâneo) permanecessem desbloqueados, nenhum bloqueio suplementar era aplicado, então o bloqueio era considerado falhado e a anestesia geral era administrada.
|
30 minutos
|
Recuperação do bloqueio sensorial
Prazo: 24 horas
|
a primeira vez da necessidade de analgésicos
|
24 horas
|
Desconforto durante o bloqueio IC
Prazo: 1 hora
|
parestesia durante o bloqueio infraclavicular
|
1 hora
|
Punção vascular inadvertida
Prazo: 1 hora
|
punção vascular inadvertida durante o bloqueio infraclavicular
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Kilka HG, Geiger P, Mehrkens HH. [Infraclavicular vertical brachial plexus blockade. A new method for anesthesia of the upper extremity. An anatomical and clinical study]. Anaesthesist. 1995 May;44(5):339-44. doi: 10.1007/s001010050162. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1240-8832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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