Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behovet for supplerende blokker i infraklavikulære Brachial Plexus-blokker

16. februar 2024 oppdatert av: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Behovet for supplerende blokker i enkelt versus trippel injeksjoner i infraklavikulær brachial pleksus blokker med medial tilnærming: en klinisk og en anatomisk studie

Teoretisk sett kan alle operasjoner under mid-humerus gjøres under infraklavikulære (IC) blokker. Etter introduksjonen av ultrasonografi (USG) til klinisk anestesi, har plexus- og nerveblokkeringer under veiledning av USG fått bred aksept for den høye frekvensen av blokkeringssuksess og lav risiko for komplikasjoner (1). I denne studien er hovedmålet å evaluere enkeltinjeksjons- og trippelinjeksjonsteknikkene i IC-blokker med en USG-veiledet medial tilnærming når det gjelder blokksuksess og behovet for supplerende blokker. De sekundære målene er å sammenligne komplikasjonsrater og sensoriske blokkeringsvarigheter og diskutere mulige årsaker til svikt i blokkene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Teoretisk kan alle operasjoner under mid-humerus gjøres under infraklavikulære (IC) blokker. Etter introduksjonen av ultrasonografi (USG) til klinisk anestesi, har plexus- og nerveblokkeringer under veiledning av USG fått bred aksept for den høye frekvensen av blokkeringssuksess og lav risiko for komplikasjoner. Samtidig ble det også vist at USG-guidede IC-blokker kan forkorte prosedyretider og akselerere utbruddet av blokkene.

Flere metoder for IC-blokker er beskrevet. Basert på den anatomiske kunnskapen, antok vi at i mediale tilnærminger ville behovet for supplerende blokker være lavt med enkeltinjeksjoner så vel som trippelinjeksjoner. I denne studien er hovedmålet å evaluere enkeltinjeksjons- og trippelinjeksjonsteknikkene i IC-blokker med en USG-veiledet medial tilnærming når det gjelder blokksuksess og behovet for supplerende blokker. De sekundære målene er å sammenligne komplikasjonsrater og sensoriske blokkeringsvarigheter og diskutere mulige årsaker til svikt i blokkene.

Medisinske journaler av 139 pasienter som var planlagt for elektiv eller emergent hånd-, håndledd-, underarms-, albue- og distal armkirurgi ble analysert. Pasienter eldre enn 14 år med ASA fysisk status I-III som ble operert mellom oktober 2017 og mars 2019, ble retrospektivt evaluert. Eksklusjonskriterier inkluderte ikke-samarbeidende pasienter, avslag på regional anestesi, kjent nevropati som kunne forhindre evaluering av effekten av blokken, forskjellige teknikker brukt for infraklavikulær brachial plexus-blokkering (lateral sagittal, coracoid, ... etc.), og kjent allergi til lokalbedøvelsesmidler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

139

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Tyrkia, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter gjennomgikk kirurgi for øvre ekstremitet under medial tilnærming infraklavikulær blokkering mellom oktober 2017 og mars 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • øvre ekstremitetskirurgi
  • blokkeringer ble utført av samme anestesilege

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-samarbeidende pasienter
  • avslag på regional anestesi
  • kjent nevropati
  • annen teknikk som brukes for infraclavicular brachial plexus blokker (lateral sagittal, coracoid, ... etc.)
  • kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkelt injeksjon
Pasienter som fikk en infraklavikulær blokkering med en enkelt injeksjonsteknikk ble inkludert i gruppe-S.
infraklavikulære blokker utført med en enkelt injeksjon
Trippel injeksjon
Pasienter som fikk en infraklavikulær blokkering med trippel injeksjonsteknikk ble inkludert i gruppe-T.
infraklavikulære blokkeringer utført med trippel injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Supplerte blokker
Tidsramme: 1 time
30 minutter etter blokkeringen, hvis en eller to av de mediane, radiale, ulnare eller muskulokutane nervene fortsatt var ublokkerte, ble disse nervene lokalisert enten med en perifer nervestimulator eller en ultralyd, i aksillen eller på de mer distale delene av sporene deres. på arm og underarm og deretter supplert.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig fiasko
Tidsramme: 30 minutter
Hvis mer enn to av disse nervene (median, radial, ulnar eller muskulokutan) ble forble ublokkert, ingen supplerende blokkeringer ble påført, ble det ansett for å ha en mislykket blokkering og generell anestesi ble administrert.
30 minutter
Gjenoppretting av sensorisk blokkering
Tidsramme: 24 timer
første gang behov for smertestillende midler
24 timer
Ubehag under IC-blokkering
Tidsramme: 1 time
parestesi under infraklavikulær blokkering
1 time
Utilsiktet vaskulær punktering
Tidsramme: 1 time
utilsiktet vaskulær punktering under infraklavikulær blokkering
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1240-8832

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter fullført studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av forskerne. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere