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La necessità di blocchi supplementari nei blocchi del plesso brachiale infraclavicolare

16 febbraio 2024 aggiornato da: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

La necessità di blocchi supplementari nelle iniezioni singole o triple nei blocchi del plesso brachiale infraclavicolare con approccio mediale: uno studio clinico e anatomico

Teoricamente, tutti gli interventi chirurgici al di sotto del medio omero possono essere eseguiti con blocchi infraclavicolari (IC). In seguito all'introduzione dell'ecografia (USG) nell'anestesia clinica, i blocchi del plesso e dei nervi sotto la guida dell'USG hanno ottenuto un'ampia accettazione per gli alti tassi di successo del blocco e il basso rischio di complicanze (1). In questo studio, l'obiettivo principale è valutare le tecniche di iniezione singola e tripla iniezione nei blocchi IC con un approccio mediale guidato dall'USG in termini di successo del blocco e necessità di blocchi supplementari. Gli obiettivi secondari sono confrontare i tassi di complicanze e la durata dei blocchi sensoriali e discutere le possibili ragioni del fallimento dei blocchi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Teoricamente tutti gli interventi chirurgici al di sotto del medio omero possono essere eseguiti con blocchi infraclavicolari (IC). In seguito all'introduzione dell'ecografia (USG) nell'anestesia clinica, i blocchi del plesso e dei nervi sotto la guida dell'USG hanno ottenuto un'ampia accettazione per gli alti tassi di successo del blocco e il basso rischio di complicanze. Allo stesso tempo, è stato anche dimostrato che i blocchi IC guidati da USG possono abbreviare i tempi procedurali e accelerare l’insorgenza dei blocchi.

Sono stati descritti diversi metodi per i blocchi IC. Sulla base delle conoscenze anatomiche, abbiamo ipotizzato che negli approcci mediali la necessità di blocchi supplementari sarebbe bassa sia con iniezioni singole che con iniezioni triple. In questo studio, l'obiettivo principale è valutare le tecniche di iniezione singola e tripla iniezione nei blocchi IC con un approccio mediale guidato dall'USG in termini di successo del blocco e necessità di blocchi supplementari. Gli obiettivi secondari sono confrontare i tassi di complicanze e la durata dei blocchi sensoriali e discutere le possibili ragioni del fallimento dei blocchi.

Sono state analizzate le cartelle cliniche di 139 pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo o di emergenza alla mano, al polso, all'avambraccio, al gomito e al braccio distale. I pazienti di età superiore a 14 anni con stato fisico ASA I-III sottoposti a intervento chirurgico tra ottobre 2017 e marzo 2019 sono stati valutati retrospettivamente. I criteri di esclusione includevano pazienti non collaboranti, rifiuto dell'anestesia regionale, neuropatia nota che potrebbe impedire la valutazione dell'efficacia del blocco, diverse tecniche utilizzate per i blocchi del plesso brachiale infraclavicolare (sagittale laterale, coracoide, ... ecc.) e allergie note. ai farmaci anestetici locali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

139

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Tacchino, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per l’arto superiore con blocco infraclavicolare con approccio mediale tra ottobre 2017 e marzo 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-III
  • intervento chirurgico agli arti superiori
  • i blocchi sono stati eseguiti dallo stesso anestesista

Criteri di esclusione:

  • pazienti non collaboranti
  • rifiuto dell'anestesia locoregionale
  • neuropatia conosciuta
  • diversa tecnica utilizzata per i blocchi del plesso brachiale infraclavicolare (sagittale laterale, coracoideo, …ecc.)
  • allergia nota agli anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iniezione singola
I pazienti che hanno ricevuto un blocco infraclavicolare con una tecnica di iniezione singola sono stati inclusi nel Gruppo S.
blocchi infraclavicolari eseguiti con singola iniezione
Tripla iniezione
I pazienti che hanno ricevuto un blocco infraclavicolare con una tecnica di tripla iniezione sono stati inclusi nel Gruppo T.
blocchi infraclaveari eseguiti con tripla iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocchi integrati
Lasso di tempo: 1 ora
30 minuti dopo il blocco, se uno o due dei nervi mediano, radiale, ulnare o muscolocutaneo erano ancora sbloccati, questi nervi venivano localizzati con uno stimolatore dei nervi periferici o con un'ecografia, nell'ascella o nelle parti più distali delle loro tracce su braccio e avambraccio e poi integrato.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento completo
Lasso di tempo: 30 minuti
Se più di due di questi nervi (mediano, radiale, ulnare o muscolocutaneo) rimanevano sbloccati, non venivano applicati blocchi supplementari, allora si considerava che il blocco fosse fallito e veniva somministrata l'anestesia generale.
30 minuti
Recupero del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 24 ore
la prima volta della necessità di analgesici
24 ore
Disagio durante il blocco IC
Lasso di tempo: 1 ora
parestesie durante il blocco infraclavicolare
1 ora
Puntura vascolare involontaria
Lasso di tempo: 1 ora
puntura vascolare involontaria durante il blocco infraclavicolare
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1240-8832

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Verranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti non identificati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dai ricercatori. Ai richiedenti sarà richiesto di firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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