- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04102358
La necessità di blocchi supplementari nei blocchi del plesso brachiale infraclavicolare
La necessità di blocchi supplementari nelle iniezioni singole o triple nei blocchi del plesso brachiale infraclavicolare con approccio mediale: uno studio clinico e anatomico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Teoricamente tutti gli interventi chirurgici al di sotto del medio omero possono essere eseguiti con blocchi infraclavicolari (IC). In seguito all'introduzione dell'ecografia (USG) nell'anestesia clinica, i blocchi del plesso e dei nervi sotto la guida dell'USG hanno ottenuto un'ampia accettazione per gli alti tassi di successo del blocco e il basso rischio di complicanze. Allo stesso tempo, è stato anche dimostrato che i blocchi IC guidati da USG possono abbreviare i tempi procedurali e accelerare l’insorgenza dei blocchi.
Sono stati descritti diversi metodi per i blocchi IC. Sulla base delle conoscenze anatomiche, abbiamo ipotizzato che negli approcci mediali la necessità di blocchi supplementari sarebbe bassa sia con iniezioni singole che con iniezioni triple. In questo studio, l'obiettivo principale è valutare le tecniche di iniezione singola e tripla iniezione nei blocchi IC con un approccio mediale guidato dall'USG in termini di successo del blocco e necessità di blocchi supplementari. Gli obiettivi secondari sono confrontare i tassi di complicanze e la durata dei blocchi sensoriali e discutere le possibili ragioni del fallimento dei blocchi.
Sono state analizzate le cartelle cliniche di 139 pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo o di emergenza alla mano, al polso, all'avambraccio, al gomito e al braccio distale. I pazienti di età superiore a 14 anni con stato fisico ASA I-III sottoposti a intervento chirurgico tra ottobre 2017 e marzo 2019 sono stati valutati retrospettivamente. I criteri di esclusione includevano pazienti non collaboranti, rifiuto dell'anestesia regionale, neuropatia nota che potrebbe impedire la valutazione dell'efficacia del blocco, diverse tecniche utilizzate per i blocchi del plesso brachiale infraclavicolare (sagittale laterale, coracoide, ... ecc.) e allergie note. ai farmaci anestetici locali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Derince
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Kocaeli, Derince, Tacchino, 41900
- Derince Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I-III
- intervento chirurgico agli arti superiori
- i blocchi sono stati eseguiti dallo stesso anestesista
Criteri di esclusione:
- pazienti non collaboranti
- rifiuto dell'anestesia locoregionale
- neuropatia conosciuta
- diversa tecnica utilizzata per i blocchi del plesso brachiale infraclavicolare (sagittale laterale, coracoideo, …ecc.)
- allergia nota agli anestetici locali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Iniezione singola
I pazienti che hanno ricevuto un blocco infraclavicolare con una tecnica di iniezione singola sono stati inclusi nel Gruppo S.
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blocchi infraclavicolari eseguiti con singola iniezione
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Tripla iniezione
I pazienti che hanno ricevuto un blocco infraclavicolare con una tecnica di tripla iniezione sono stati inclusi nel Gruppo T.
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blocchi infraclaveari eseguiti con tripla iniezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blocchi integrati
Lasso di tempo: 1 ora
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30 minuti dopo il blocco, se uno o due dei nervi mediano, radiale, ulnare o muscolocutaneo erano ancora sbloccati, questi nervi venivano localizzati con uno stimolatore dei nervi periferici o con un'ecografia, nell'ascella o nelle parti più distali delle loro tracce su braccio e avambraccio e poi integrato.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento completo
Lasso di tempo: 30 minuti
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Se più di due di questi nervi (mediano, radiale, ulnare o muscolocutaneo) rimanevano sbloccati, non venivano applicati blocchi supplementari, allora si considerava che il blocco fosse fallito e veniva somministrata l'anestesia generale.
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30 minuti
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Recupero del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 24 ore
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la prima volta della necessità di analgesici
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24 ore
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Disagio durante il blocco IC
Lasso di tempo: 1 ora
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parestesie durante il blocco infraclavicolare
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1 ora
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Puntura vascolare involontaria
Lasso di tempo: 1 ora
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puntura vascolare involontaria durante il blocco infraclavicolare
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Kilka HG, Geiger P, Mehrkens HH. [Infraclavicular vertical brachial plexus blockade. A new method for anesthesia of the upper extremity. An anatomical and clinical study]. Anaesthesist. 1995 May;44(5):339-44. doi: 10.1007/s001010050162. German.
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- U1111-1240-8832
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