Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behovet for supplerende blokke i infraclavicular Brachial Plexus Blocks

16. februar 2024 opdateret af: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

Behovet for supplerende blokke i enkelte versus tredobbelte injektioner i infraclavicular brachial plexus blokke med medial tilgang: en klinisk og en anatomisk undersøgelse

Teoretisk set kan alle operationer under mid-humerus udføres under infraclavikulære (IC) blokeringer. Efter introduktionen af ​​ultralyd (USG) til klinisk anæstesi, har plexus- og nerveblokader under vejledning af USG opnået bred accept for de høje rater af bloksucces og lave risiko for komplikationer (1). I denne undersøgelse er hovedformålet at evaluere enkelt- og tredobbelt injektionsteknikker i IC-blokke med en USG-guidet mediel tilgang med hensyn til bloksucces og behovet for supplerende blokke. De sekundære mål er at sammenligne komplikationshyppigheden og sensoriske blokeringsvarigheder og diskutere de mulige årsager til blokeringernes svigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Teoretisk kan alle operationer under mid-humerus udføres under infraclavikulære (IC) blokeringer. Efter introduktionen af ​​ultralyd (USG) til den kliniske anæstesi, har plexus- og nerveblokader under vejledning af USG opnået bred accept for de høje rater af bloksucces og lav risiko for komplikationer. Samtidig blev det også vist, at USG-guidede IC-blokke kan forkorte proceduretider og accelerere starten af ​​blokkene.

Flere metoder til IC-blokke er blevet beskrevet. Baseret på den anatomiske viden antog vi, at i mediale tilgange ville behovet for supplerende blokeringer være lavt med enkeltinjektioner såvel som tredobbelte injektioner. I denne undersøgelse er hovedformålet at evaluere enkelt- og tredobbelt injektionsteknikker i IC-blokke med en USG-guidet mediel tilgang med hensyn til bloksucces og behovet for supplerende blokke. De sekundære mål er at sammenligne komplikationshyppigheden og sensoriske blokeringsvarigheder og diskutere de mulige årsager til blokeringernes svigt.

Lægejournaler af 139 patienter, der var planlagt til elektiv eller emergent hånd-, håndleds-, underarms-, albue- og distal armkirurgi blev analyseret. Patienter ældre end 14 år med ASA fysisk status I-III, som blev opereret mellem oktober 2017 og marts 2019, blev retrospektivt evalueret. Eksklusionskriterier omfattede ikke-samarbejdsvillige patienter, afvisning af regionalbedøvelsen, kendt neuropati, der kunne forhindre evalueringen af ​​blokkens effektivitet, forskellige teknikker, der blev brugt til infraclavicular brachial plexus blokeringer (lateral sagittal, coracoid, ... osv.), og kendt allergi til lokalbedøvelsesmidler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

139

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkun, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter blev opereret for øvre ekstremitet under medial tilgang infraclavicular blok mellem oktober 2017 og marts 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • operation i øvre ekstremiteter
  • blokeringer blev udført af den samme anæstesiolog

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-samarbejdsvillige patienter
  • afslag på regionalbedøvelsen
  • kendt neuropati
  • forskellige teknikker, der bruges til infraclavicular brachial plexus blokke (laterale sagittale, coracoid, ... osv.)
  • kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt injektion
Patienter, der modtog en infraklavikulær blokering med en enkelt injektionsteknik, blev inkluderet i gruppe-S.
infraklavikulære blokeringer udført med en enkelt injektion
Tredobbelt injektion
Patienter, der modtog en infraklavikulær blokering med en tredobbelt injektionsteknik, blev inkluderet i gruppe-T.
infraclavikulære blokeringer udført med tredobbelt injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supplerende blokke
Tidsramme: 1 time
30 minutter efter blokeringen, hvis en eller to af de mediane, radiale, ulnare eller muskulokutane nerver stadig var ublokerede, blev disse nerver lokaliseret enten med en perifer nervestimulator eller en ultralyd, i aksillen eller på de mere distale dele af deres spor på arm og underarm og derefter suppleret.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig fiasko
Tidsramme: 30 minutter
Hvis mere end to af disse nerver (median, radial, ulnar eller muskulokutan) forblev ublokerede, blev der ikke påført supplerende blokeringer, så blev det anset for at have en mislykket blokering, og generel anæstesi blev administreret.
30 minutter
Genopretning af sensorisk blokering
Tidsramme: 24 timer
første gang behov for analgetika
24 timer
Ubehag under IC-blokering
Tidsramme: 1 time
paræstesi under den infraclavikulære blokering
1 time
Utilsigtet vaskulær punktering
Tidsramme: 1 time
utilsigtet vaskulær punktering under den infraclavikulære blokering
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1240-8832

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af forskerne. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, Regional

Kliniske forsøg med Medial tilgang infraclavicular blok med enkelt injektion

3
Abonner