- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04102358
Behovet for supplerende blokke i infraclavicular Brachial Plexus Blocks
Behovet for supplerende blokke i enkelte versus tredobbelte injektioner i infraclavicular brachial plexus blokke med medial tilgang: en klinisk og en anatomisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Teoretisk kan alle operationer under mid-humerus udføres under infraclavikulære (IC) blokeringer. Efter introduktionen af ultralyd (USG) til den kliniske anæstesi, har plexus- og nerveblokader under vejledning af USG opnået bred accept for de høje rater af bloksucces og lav risiko for komplikationer. Samtidig blev det også vist, at USG-guidede IC-blokke kan forkorte proceduretider og accelerere starten af blokkene.
Flere metoder til IC-blokke er blevet beskrevet. Baseret på den anatomiske viden antog vi, at i mediale tilgange ville behovet for supplerende blokeringer være lavt med enkeltinjektioner såvel som tredobbelte injektioner. I denne undersøgelse er hovedformålet at evaluere enkelt- og tredobbelt injektionsteknikker i IC-blokke med en USG-guidet mediel tilgang med hensyn til bloksucces og behovet for supplerende blokke. De sekundære mål er at sammenligne komplikationshyppigheden og sensoriske blokeringsvarigheder og diskutere de mulige årsager til blokeringernes svigt.
Lægejournaler af 139 patienter, der var planlagt til elektiv eller emergent hånd-, håndleds-, underarms-, albue- og distal armkirurgi blev analyseret. Patienter ældre end 14 år med ASA fysisk status I-III, som blev opereret mellem oktober 2017 og marts 2019, blev retrospektivt evalueret. Eksklusionskriterier omfattede ikke-samarbejdsvillige patienter, afvisning af regionalbedøvelsen, kendt neuropati, der kunne forhindre evalueringen af blokkens effektivitet, forskellige teknikker, der blev brugt til infraclavicular brachial plexus blokeringer (lateral sagittal, coracoid, ... osv.), og kendt allergi til lokalbedøvelsesmidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Kalkun, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-III
- operation i øvre ekstremiteter
- blokeringer blev udført af den samme anæstesiolog
Ekskluderingskriterier:
- ikke-samarbejdsvillige patienter
- afslag på regionalbedøvelsen
- kendt neuropati
- forskellige teknikker, der bruges til infraclavicular brachial plexus blokke (laterale sagittale, coracoid, ... osv.)
- kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Enkelt injektion
Patienter, der modtog en infraklavikulær blokering med en enkelt injektionsteknik, blev inkluderet i gruppe-S.
|
infraklavikulære blokeringer udført med en enkelt injektion
|
Tredobbelt injektion
Patienter, der modtog en infraklavikulær blokering med en tredobbelt injektionsteknik, blev inkluderet i gruppe-T.
|
infraclavikulære blokeringer udført med tredobbelt injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Supplerende blokke
Tidsramme: 1 time
|
30 minutter efter blokeringen, hvis en eller to af de mediane, radiale, ulnare eller muskulokutane nerver stadig var ublokerede, blev disse nerver lokaliseret enten med en perifer nervestimulator eller en ultralyd, i aksillen eller på de mere distale dele af deres spor på arm og underarm og derefter suppleret.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fuldstændig fiasko
Tidsramme: 30 minutter
|
Hvis mere end to af disse nerver (median, radial, ulnar eller muskulokutan) forblev ublokerede, blev der ikke påført supplerende blokeringer, så blev det anset for at have en mislykket blokering, og generel anæstesi blev administreret.
|
30 minutter
|
Genopretning af sensorisk blokering
Tidsramme: 24 timer
|
første gang behov for analgetika
|
24 timer
|
Ubehag under IC-blokering
Tidsramme: 1 time
|
paræstesi under den infraclavikulære blokering
|
1 time
|
Utilsigtet vaskulær punktering
Tidsramme: 1 time
|
utilsigtet vaskulær punktering under den infraclavikulære blokering
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Kilka HG, Geiger P, Mehrkens HH. [Infraclavicular vertical brachial plexus blockade. A new method for anesthesia of the upper extremity. An anatomical and clinical study]. Anaesthesist. 1995 May;44(5):339-44. doi: 10.1007/s001010050162. German.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1240-8832
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, Regional
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Ospedale Edoardo BassiniIkke rekrutterer endnuRegional anæstesi | Regional anæstesiblok | Total hofteprotesekirurgi | Total hoftearthroplastik \(THA\)
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnu
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
University of DundeeAfsluttetRegional anæstesiDet Forenede Kongerige
-
Eslam Ayman Mohamed ShawkiAfsluttetRegional anæstesiEgypten
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
Kliniske forsøg med Medial tilgang infraclavicular blok med enkelt injektion
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetAnæstesi, lokal | Brachial Plexus Blok | NerveblokKalkun