- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04102358
쇄골하 상완 신경총 블록의 보충 블록의 필요성
내측 접근법을 사용하는 쇄골하 상완 신경총 블록의 단일 주사 대 삼중 주사에서 보충 블록의 필요성: 임상 및 해부학적 연구
연구 개요
상세 설명
이론적으로 상완골 중앙 아래의 모든 수술은 쇄골하 블록(IC) 아래에서 시행될 수 있습니다. 임상 마취에 초음파 검사(USG)를 도입한 이후, USG의 지도에 따른 신경총 및 신경 차단술은 높은 차단 성공률과 낮은 합병증 위험으로 인해 널리 받아들여졌습니다. 동시에 USG 유도 IC 블록이 절차 시간을 단축하고 블록 시작을 가속화할 수 있다는 것도 입증되었습니다.
IC 블록에 대한 여러 가지 방법이 설명되었습니다. 해부학적 지식을 바탕으로 우리는 내측 접근법에서 단일 주사뿐만 아니라 삼중 주사에서도 보충 블록의 필요성이 낮다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 주요 목표는 블록 성공 및 보충 블록의 필요성 측면에서 USG 유도 내측 접근법을 사용하여 IC 블록의 단일 주입 및 삼중 주입 기술을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 합병증 비율과 감각 차단 기간을 비교하고 차단 실패의 가능한 원인을 논의하는 것입니다.
선택적 또는 긴급 손, 손목, 팔뚝, 팔꿈치 및 원위 팔 수술이 예정된 139명의 환자의 의료 기록을 분석했습니다. 2017년 10월부터 2019년 3월 사이에 수술을 받은 ASA 신체 상태 I-III의 14세 이상 환자를 후향적으로 평가했습니다. 제외 기준에는 비협조적인 환자, 국소 마취 거부, 차단 효과 평가를 방해할 수 있는 것으로 알려진 신경병증, 쇄골하 상완 신경총 차단에 사용되는 다양한 기술(외측 시상면, 오구 등) 및 알려진 알레르기가 포함되었습니다. 국소마취제까지.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Derince
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Kocaeli, Derince, 칠면조, 41900
- Derince Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III
- 상지 수술
- 동일한 마취과 의사가 차단을 수행했습니다.
제외 기준:
- 비협조적인 환자
- 국소 마취 거부
- 알려진 신경병증
- 쇄골하 상완 신경총 차단(측면 시상면, 오구 등)에 사용되는 다른 기술
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단일 주입
단일 주사 기술로 쇄골하 차단을 받은 환자는 그룹 S에 포함되었습니다.
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단일 주사로 수행되는 쇄골하 차단
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삼중 주입
삼중 주사 기술로 쇄골하 차단을 받은 환자는 T군에 포함되었습니다.
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삼중 주입으로 수행된 쇄골하 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보충된 블록
기간: 1 시간
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차단 후 30분 후에도 정중 신경, 요골 신경, 척골 신경 또는 근피 신경 중 하나 또는 두 개가 여전히 차단되지 않은 경우 말초 신경 자극기 또는 초음파를 사용하여 이 신경을 겨드랑이 또는 흔적의 더 먼 부분에 위치시켰습니다. 팔과 팔뚝에 바르고 보충합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 실패
기간: 30 분
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이들 신경(정중 신경, 요골 신경, 척골 신경, 근피 신경) 중 2개 이상이 차단되지 않은 상태로 남아 있고 보충 차단을 적용하지 않은 경우 차단 실패로 간주하여 전신 마취를 실시했습니다.
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30 분
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감각 차단 회복
기간: 24 시간
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진통제가 처음으로 필요한 경우
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24 시간
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IC 차단 시 불편함
기간: 1 시간
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쇄골하 차단 중 감각이상
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1 시간
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부주의한 혈관 천자
기간: 1 시간
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쇄골하 차단 중 의도하지 않은 혈관 천공
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Kilka HG, Geiger P, Mehrkens HH. [Infraclavicular vertical brachial plexus blockade. A new method for anesthesia of the upper extremity. An anatomical and clinical study]. Anaesthesist. 1995 May;44(5):339-44. doi: 10.1007/s001010050162. German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- U1111-1240-8832
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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