- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04102358
La nécessité de blocs supplémentaires dans les blocs du plexus brachial infraclaviculaire
La nécessité de blocs supplémentaires dans les injections simples ou triples dans les blocs du plexus brachial infraclaviculaire avec approche médiale : une étude clinique et anatomique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Théoriquement, toutes les interventions chirurgicales situées sous la partie médiane de l'humérus peuvent être réalisées sous des blocs infraclaviculaires (IC). Suite à l'introduction de l'échographie (USG) dans l'anesthésie clinique, les blocs plexus et nerveux sous la direction de l'USG ont été largement acceptés pour les taux élevés de réussite des blocs et le faible risque de complications. Dans le même temps, il a également été démontré que les blocs IC guidés par l’USG peuvent raccourcir les délais de procédure et accélérer l’apparition des blocs.
Plusieurs méthodes pour les blocs IC ont été décrites. Sur la base des connaissances anatomiques, nous avons émis l'hypothèse que dans les approches médiales, le besoin de blocs supplémentaires serait faible avec des injections simples comme avec des injections triples. Dans cette étude, l'objectif principal est d'évaluer les techniques d'injection simple et triple dans les blocs IC avec une approche médiale guidée par l'USG en termes de réussite du bloc et de nécessité de blocs supplémentaires. Les objectifs secondaires sont de comparer les taux de complications et les durées des blocs sensoriels et de discuter des raisons possibles de l'échec des blocs.
Les dossiers médicaux de 139 patients devant subir une chirurgie élective ou urgente de la main, du poignet, de l'avant-bras, du coude et du bras distal ont été analysés. Les patients âgés de plus de 14 ans et présentant un statut physique ASA I-III ayant subi une intervention chirurgicale entre octobre 2017 et mars 2019 ont été évalués rétrospectivement. Les critères d'exclusion incluaient les patients non coopératifs, le refus de l'anesthésie régionale, une neuropathie connue pouvant empêcher l'évaluation de l'efficacité du bloc, les différentes techniques utilisées pour les blocs du plexus brachial sous-claviculaire (sagittal latéral, coracoïde, …etc.), et une allergie connue. aux médicaments anesthésiques locaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Derince
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Kocaeli, Derince, Turquie, 41900
- Derince Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I-III
- chirurgie des membres supérieurs
- les blocs ont été réalisés par le même anesthésiste
Critère d'exclusion:
- patients non coopératifs
- refus de l'anesthésie régionale
- neuropathie connue
- différentes techniques utilisées pour les blocs du plexus brachial sous-claviculaire (sagittal latéral, coracoïde, …etc.)
- allergie connue aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Injection unique
Les patients ayant reçu un bloc sous-claviculaire avec une seule technique d'injection ont été inclus dans le groupe S.
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blocs sous-claviculaires réalisés en injection unique
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Triple injection
Les patients ayant reçu un bloc sous-claviculaire avec une technique de triple injection ont été inclus dans le groupe T.
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blocs infraclaviculaires réalisés avec triple injection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blocs complétés
Délai: 1 heure
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30 minutes après le bloc, si un ou deux des nerfs médians, radiaux, ulnaires ou musculo-cutanés étaient encore débloqués, ces nerfs étaient localisés soit par un neurostimulateur périphérique, soit par échographie, au niveau axillaire ou sur les parties les plus distales de leurs tracés. sur le bras et l'avant-bras puis complétés.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec complet
Délai: 30 minutes
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Si plus de deux de ces nerfs (médian, radial, cubital ou musculo-cutané) restaient débloqués, aucun bloc supplémentaire n'était appliqué, alors le bloc était considéré comme ayant échoué et une anesthésie générale était administrée.
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30 minutes
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Récupération du bloc sensoriel
Délai: 24 heures
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la première fois du besoin d'analgésiques
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24 heures
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Inconfort pendant le bloc IC
Délai: 1 heure
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paresthésies lors du bloc sous-claviculaire
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1 heure
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Ponction vasculaire accidentelle
Délai: 1 heure
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ponction vasculaire involontaire lors du bloc sous-claviculaire
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Kilka HG, Geiger P, Mehrkens HH. [Infraclavicular vertical brachial plexus blockade. A new method for anesthesia of the upper extremity. An anatomical and clinical study]. Anaesthesist. 1995 May;44(5):339-44. doi: 10.1007/s001010050162. German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1240-8832
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