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La nécessité de blocs supplémentaires dans les blocs du plexus brachial infraclaviculaire

16 février 2024 mis à jour par: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital

La nécessité de blocs supplémentaires dans les injections simples ou triples dans les blocs du plexus brachial infraclaviculaire avec approche médiale : une étude clinique et anatomique

Théoriquement, toutes les interventions chirurgicales sous la partie médiane de l'humérus peuvent être réalisées sous des blocs infraclaviculaires (IC). Suite à l'introduction de l'échographie (USG) dans l'anesthésie clinique, les blocs du plexus et des nerfs sous la direction de l'USG ont été largement acceptés pour les taux élevés de réussite des blocs et le faible risque de complications (1). Dans cette étude, l'objectif principal est d'évaluer les techniques d'injection simple et triple dans les blocs IC avec une approche médiale guidée par l'USG en termes de réussite du bloc et de nécessité de blocs supplémentaires. Les objectifs secondaires sont de comparer les taux de complications et les durées des blocs sensoriels et de discuter des raisons possibles de l'échec des blocs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Théoriquement, toutes les interventions chirurgicales situées sous la partie médiane de l'humérus peuvent être réalisées sous des blocs infraclaviculaires (IC). Suite à l'introduction de l'échographie (USG) dans l'anesthésie clinique, les blocs plexus et nerveux sous la direction de l'USG ont été largement acceptés pour les taux élevés de réussite des blocs et le faible risque de complications. Dans le même temps, il a également été démontré que les blocs IC guidés par l’USG peuvent raccourcir les délais de procédure et accélérer l’apparition des blocs.

Plusieurs méthodes pour les blocs IC ont été décrites. Sur la base des connaissances anatomiques, nous avons émis l'hypothèse que dans les approches médiales, le besoin de blocs supplémentaires serait faible avec des injections simples comme avec des injections triples. Dans cette étude, l'objectif principal est d'évaluer les techniques d'injection simple et triple dans les blocs IC avec une approche médiale guidée par l'USG en termes de réussite du bloc et de nécessité de blocs supplémentaires. Les objectifs secondaires sont de comparer les taux de complications et les durées des blocs sensoriels et de discuter des raisons possibles de l'échec des blocs.

Les dossiers médicaux de 139 patients devant subir une chirurgie élective ou urgente de la main, du poignet, de l'avant-bras, du coude et du bras distal ont été analysés. Les patients âgés de plus de 14 ans et présentant un statut physique ASA I-III ayant subi une intervention chirurgicale entre octobre 2017 et mars 2019 ont été évalués rétrospectivement. Les critères d'exclusion incluaient les patients non coopératifs, le refus de l'anesthésie régionale, une neuropathie connue pouvant empêcher l'évaluation de l'efficacité du bloc, les différentes techniques utilisées pour les blocs du plexus brachial sous-claviculaire (sagittal latéral, coracoïde, …etc.), et une allergie connue. aux médicaments anesthésiques locaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Turquie, 41900
        • Derince Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ont subi une intervention chirurgicale pour un membre supérieur sous bloc infraclaviculaire par abord médial entre octobre 2017 et mars 2019

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-III
  • chirurgie des membres supérieurs
  • les blocs ont été réalisés par le même anesthésiste

Critère d'exclusion:

  • patients non coopératifs
  • refus de l'anesthésie régionale
  • neuropathie connue
  • différentes techniques utilisées pour les blocs du plexus brachial sous-claviculaire (sagittal latéral, coracoïde, …etc.)
  • allergie connue aux anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Injection unique
Les patients ayant reçu un bloc sous-claviculaire avec une seule technique d'injection ont été inclus dans le groupe S.
blocs sous-claviculaires réalisés en injection unique
Triple injection
Les patients ayant reçu un bloc sous-claviculaire avec une technique de triple injection ont été inclus dans le groupe T.
blocs infraclaviculaires réalisés avec triple injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blocs complétés
Délai: 1 heure
30 minutes après le bloc, si un ou deux des nerfs médians, radiaux, ulnaires ou musculo-cutanés étaient encore débloqués, ces nerfs étaient localisés soit par un neurostimulateur périphérique, soit par échographie, au niveau axillaire ou sur les parties les plus distales de leurs tracés. sur le bras et l'avant-bras puis complétés.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec complet
Délai: 30 minutes
Si plus de deux de ces nerfs (médian, radial, cubital ou musculo-cutané) restaient débloqués, aucun bloc supplémentaire n'était appliqué, alors le bloc était considéré comme ayant échoué et une anesthésie générale était administrée.
30 minutes
Récupération du bloc sensoriel
Délai: 24 heures
la première fois du besoin d'analgésiques
24 heures
Inconfort pendant le bloc IC
Délai: 1 heure
paresthésies lors du bloc sous-claviculaire
1 heure
Ponction vasculaire accidentelle
Délai: 1 heure
ponction vasculaire involontaire lors du bloc sous-claviculaire
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tuncay Colak, Prof, Kocaeli University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Première publication (Réel)

25 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1240-8832

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants individuels anonymisés pour toutes les mesures des résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par les chercheurs. Les demandeurs devront signer un accord d’accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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