このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

助産師教育と分娩様式によるクラシック音楽鑑賞の関係

2019年9月25日 更新者:Roberta Perkovic、University of Mostar

妊娠中の女性の助産教育とクラシック音楽の聴取と分娩方法、授乳期間、精神症状の発生率との関係:RCT

女性の感情的および心理的な幸福は、妊娠と出産の認識と経験に影響を与えます。 出産を恐れる妊婦は、帝王切開で出産する可能性が高くなります。 計画帝王切開や緊急帝王切開などの産科介入のリスクが高まることが確認されています。 出産教育は、出産の転帰と出産経験に大きな影響を与える介入です

調査の概要

詳細な説明

女性の感情的および心理的な幸福は、妊娠と出産の認識と経験に大きく影響します。 出産を恐れる妊婦は、帝王切開で出産する可能性が高くなります。 計画帝王切開や緊急帝王切開などの産科介入のリスクの増加も確認されました。 出産教育は、出産の結果と出産の経験に大きな影響を与える介入です。

コクランのシステマティック レビューによると、出生前教育が出産と育児に与える影響はまったく不明であることがわかりました。 縦断コホート研究では、576 人の女性のサンプルについて、Bossano 等。経膣分娩法と経験した経験が10年後の健康に与える影響を調査しました。 帝王切開の女性は、経膣分娩の女性よりも著しく苦痛を感じており、出産の経験は10年経った今でも記憶に残っていることがわかりました.

フェンウィックらによってオーストラリアで実施されたランダム化比較研究。 339 人の妊婦のサンプルを試験群と対照群に分け、出産、母乳育児、および産後うつ病の発症における助産師教育の影響を測定しました。 介入群の妊婦は、妊娠後期に助産師による個別の心理教育訓練を受けた。 対照群は個別のトレーニングを受けませんでした。 最後に、アンケートに正しく回答した 184 人の女性回答者が分析に含まれました。 対照群と比較して、介入群の帝王切開率は臨床的には統計的に有意に低くはありませんでしたが (8%)、試験群の緊急帝王切開の必要性は 7% 未満でした。 産後うつ病の評価には、2 つのグループ間で差はありませんでした。 分娩後 6 週間で、2 つのグループ間で乳児の食事に統計的に有意な差はありませんでした。 介入群では 83.5% が母乳で育てられ、対照群では 78.5% が母乳で育てられました。 妊娠中の女性の心理教育は、全体的な帝王切開率を低下させる効果があると結論付けられました。 心理社会的健康に対する教育の影響は、介入群と​​対照群に分けられた 104 人の女性のサンプルで、「妊婦の心理的健康に関するマインドフルネスに基づくプログラム」と呼ばれる無作為対照研究で発見されました。 介入群の妊婦は、妊娠 13 ~ 26 週のグループで 8 週間のプログラムに参加し、自宅で音声録音を使用しました。妊娠 36 週で測定した場合、対照群と比較してストレスとうつ病のレベルが統計的に有意に低かった. .

深い吸気と呼気の呼吸練習の使用は、出産時の痛みの知覚を軽減するのに効果的であることが証明されています. Yukselらによる無作為化臨床試験。テストグループとコントロールグループに分けられた250人の妊婦のサンプルで、目的は、1分後の幼児の痛みの知覚に対する運動の有効性とアプガースコアへの影響を決定することでした. 妊娠中の女性は一連の運動トレーニングセッションを受け、ストレスとリラクゼーションを軽減するために最初の出産段階で練習しました. 対照群と比較して、介入群の痛みの知覚の低下には統計的に有意な差がありました。 痛みの評価には VAS スケールを使用しました。 Apgar スコアの値に統計的に有意な差はありませんでした。

母体と乳児の健康に対する音楽鑑賞の治療効果は、数多くの研究で証明されています。 女性の不安や抑うつの発生率の低下、出産時の痛みの知覚の低下、新生児の酸素飽和度の上昇、授乳期間の延長が見られました。 選択された音楽を含む独自のパッケージは定義されていませんが、選択は医療専門家の創造性と知識に任されています。 統計的に有意に低いレベルの痛みと不安のレベルが、測定されたすべての時間間隔で決定されました。この研究では、80 人の初心者のテスト グループが、音楽を聴かずに出産したコントロール グループと比較して、出産時に自分が選んだ音楽を聴いていました。

さまざまな研究の結果に基づいて、経膣分娩に関連する帝王切開率の低下と出産時の痛みの知覚に対する出産前教育の影響を結論付けることができます。 クラシック音楽を聴いたり、呼吸法を練習したりすることは、陣痛の軽減に大きく貢献し、産科病棟での授乳期間や女性の精神的健康に影響を与えます。 研究が必要な分野は、出産への恐怖と、病棟の女性の出産の結果と精神的健康の両方に対するその結果としての影響です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • ヘルツェグ ボスナ郡の領土
  • 有能なヘルスセンターと民間の婦人科手術での妊娠の監視

除外基準:

  • 未成年の妊婦
  • 妊娠初期の妊婦
  • 妊娠34週以降の妊婦
  • 複数の妊娠
  • 既往歴のある帝王切開で出産した妊婦
  • 精神科の診断を受けた妊婦
  • リスクのある妊娠
  • 不完全または違法に記入されたアンケート
  • 合意された方法でクラシック音楽を聴いていない妊婦
  • 死産児の出産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

試験グループでは、各 1 時間の 4 つのミーティングのグループ トレーニングが行われます。

テストグループでトレーニングプログラムを完了した後、5週間の休憩が続き、その間に新しいテストおよびコントロールグループが形成されます. この手順は、推定サンプル サイズ (グループあたり 99 人の被験者) が満たされるまで実行されます。

無作為化プロセスに続いて、妊娠中の女性のグループ教育は、4 回の 1 時間の会議を通じて行われます。

教育プログラム:出産生理学の基礎についての指導、出産の恐怖を軽減することを目的とした産科病棟への訪問、最初の出産段階での深い吸息と吐き出しのエクササイズの適用、出産まで続くクラシック音楽のリスニングテクニックの適用毎日(就寝前の夜に)妊娠の終わり(15分間)、母乳育児を成功させるための技術の指導と適用、出産後の母体と乳児の健康管理。 トレーニングプログラムは、4 つのワークショップの後に 5 週間の休憩を取るように実施されます。 プログラムの最後に、教育者は、回答者が同意したクラシック音楽のリスニングを順守していることを知らせるために、毎週の電話チェックを回答者に手配します(コミュニケーションの質のため)。期待に応えられない妊娠中の女性は研究から除外されます.

アクティブコンパレータ:対照群
コントロールグループでは、グループトレーニングはありません。
対照群では、教育も呼吸法もクラシック音楽の聴取もありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配信モード
時間枠:10ヶ月まで
帝王切開または経膣分娩
10ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプガースコア
時間枠:10ヶ月まで

アプガースコアは、出生直後の新生児に行われる検査です。 テストでは、赤ちゃんの健康状態をチェックするために 5 つの項目が使用されます。 それぞれが 0 ~ 2 のスケールで採点され、2 が最高のスコアです。

  1. 見た目(肌の色)
  2. 脈拍(心拍数)
  3. しかめっ面反応 (反射)
  4. 活動(筋緊張)
  5. 呼吸 (呼吸数と努力) スコアは 10 ~ 0 の間です。テストは最初と 5 分目に行われます。 テストで 7 点以上を獲得した赤ちゃんは、健康であると見なされます。 完全に健康な赤ちゃんでも、特に生後数分間は、スコアが通常よりも低くなることがあります。

通常、7 以上のスコアは正常です。 4 ~ 6、かなり低い。および 3 以下は、一般的に非常に低いとみなされ、直ちに蘇生努力を行う必要があります。

10ヶ月まで
痛みのスコア
時間枠:10ヶ月まで

Visual Analogue Scale (VAS) は、さまざまな症状の強度または頻度を測定するために、疫学および臨床研究でよく使用されます。

痛みの VAS は、さまざまな成人集団で広く使用されている痛みの強さの一次元尺度です。 項目の想起期間はさまざまですが、最も一般的な回答者は、過去 24 時間の「現在の」痛みの強さまたは痛みの強さを報告するよう求められます。

定規を使用して、スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ~ 100 の範囲のスコアが提供されます。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。 痛みの分布に基づいて、手術後の患者の VAS スコアが推奨されています。 4 cm)、激しい痛み (7,5-10 cm)。

10ヶ月まで
母乳育児
時間枠:10ヶ月まで
出産退院後 6 週間での母乳育児の確立。 これは、自己管理型の母乳育児アンケートによって測定されます。 アンケートは研究目的で作成されました。 5つの質問が含まれています。 質問票は、出産後 6 週間で患者に送付されました。 アンケートの目的は、生後6週間以降の新生児の授乳方法(完全母乳育児/非完全母乳育児)、出産後の女性のサポートについて調べること、完全母乳育児をあきらめる理由を見つけること(母乳育児をあきらめた場合)を見つけることです。 )、母乳育児についての態度に最も大きな影響を与えたのは誰であるかを判断する.
10ヶ月まで
精神症状
時間枠:10ヶ月まで
症状チェックリスト-90-R (SCL-90-R) は、Pearson Assessment & Information グループの Clinical Assessment 部門が発行する比較的簡潔な自己報告型心理測定ツール (アンケート) です。 幅広い心理的問題と精神病理の症状を評価するように設計されています。 これは 90 の項目で構成され、投与に 12 ~ 15 分かかり、主要な症状の次元に沿って 9 つのスコアが得られ、グローバルな苦痛指数で 3 つのスコアが得られます。 評価される主な症状の次元は、身体化、強迫性、対人感受性、抑うつ、不安、敵意、恐怖心、妄想的観念、精神病、および臨床医がクライアントの症状の他の側面を評価するのに役立つ「追加項目」のカテゴリです (例えば 項目 19、「食欲不振」)。 3 つの指標は、グローバル ウェルネス インデックス、耐寒性、無症状です。 これは、臨床診療および研究において最も広く使用されている心理的苦痛の尺度の 1 つです。
10ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月23日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月25日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する