Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen verloskundig onderwijs en luisteren naar klassieke muziek met de wijze van levering

25 september 2019 bijgewerkt door: Roberta Perkovic, University of Mostar

De relatie tussen verloskundig onderwijs van zwangere vrouwen en het luisteren naar klassieke muziek met de wijze van bevalling, de duur van borstvoeding en de incidentie van psychische symptomen: RCT

Het emotionele en psychologische welzijn van vrouwen beïnvloedt de beleving en beleving van zwangerschap en bevalling. Zwangere vrouwen met angst voor de bevalling bevallen vaker met een keizersnede. Er is een verhoogd risico vastgesteld op verloskundige ingrepen zoals een geplande keizersnede en een spoedkeizersnede. Bevallingsvoorlichting is een interventie die een grote invloed heeft op de kraamuitkomsten en de geboorte-ervaring

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het emotionele en psychologische welzijn van vrouwen heeft een grote invloed op de beleving en beleving van zwangerschap en bevalling. Zwangere vrouwen met angst voor de bevalling bevallen vaker met een keizersnede. Er werd ook een verhoogd risico vastgesteld op verloskundige ingrepen, zoals een geplande keizersnede of een spoedkeizersnede. Bevallingsvoorlichting is een interventie die een grote impact heeft op geboorteuitkomsten en bevallingservaringen.

Uit een systematische review van Cochrane bleek dat de effecten van prenataal onderwijs op de bevalling en het ouderschap vrij onbekend zijn. In een longitudinale cohortstudie, op een steekproef van 576 vrouwen, Bossano et al. onderzocht de impact van de vaginale geboortemethode en de ervaren ervaring op de gezondheid na een decennium. Het bleek dat vrouwen met een keizersnede significant meer van streek waren dan degenen die vaginaal waren bevallen, en dat de ervaring van de bevalling zelfs na tien jaar in de herinnering blijft.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in Australië door Fenwick et al. verdeelde een steekproef van 339 zwangere vrouwen in een test- en controlegroep en mat de impact van verloskundig onderwijs op de uitkomsten bij bevalling, borstvoeding en de ontwikkeling van postpartumdepressie. Zwangere vrouwen uit de interventiegroep kregen in het tweede trimester van de zwangerschap individuele psycho-educatie door verloskundigen. De controlegroep kreeg geen individuele training. Ten slotte werden 184 vrouwelijke respondenten met naar behoren ingevulde vragenlijsten in de analyse opgenomen. In vergelijking met de controlegroep was het percentage keizersneden in de interventie klinisch maar niet statistisch significant lager (met 8%), en de noodzaak voor een spoedkeizersnede in de testgroep was minder dan 7%. Er was geen verschil in de beoordeling van postpartumdepressie tussen de twee groepen. Zes weken na de bevalling was er geen statistisch significant verschil in het dieet van de baby tussen de twee groepen. In de interventiegroep kreeg 83,5% borstvoeding en 78,5% in de controlegroep. Geconcludeerd werd dat de psycho-educatie van zwangere vrouwen tot gevolg had dat het totale aantal keizersneden afnam. De impact van onderwijs op psychosociale gezondheid werd gevonden in een gerandomiseerde gecontroleerde studie genaamd "Mindfulness - gebaseerd programma op de psychologische gezondheid van zwangere vrouwen" in een steekproef van 104 vrouwen, verdeeld in een interventie- en controlegroep. Zwangere vrouwen in de interventiegroep woonden een programma van acht weken bij in groepen tussen 13 en 26 weken zwangerschap en gebruikten thuis audio-opnamen, en hadden statistisch significant lagere niveaus van stress en depressie in vergelijking met de controlegroep gemeten bij 36 weken zwangerschap .

Het gebruik van diepe inademings- en uitademingsoefeningen is effectief gebleken bij het verminderen van de perceptie van pijn bij de bevalling. Een gerandomiseerde klinische studie door Yuksel et al. in een steekproef van 250 zwangere vrouwen, verdeeld in test- en controlegroepen, was het doel om na 1 minuut de effectiviteit van de oefening op de perceptie van pijn en de impact op de Apgar-score van het kind te bepalen. Zwangere vrouwen ondergingen een reeks trainingssessies en oefenden tijdens de eerste bevallingsfase om stress en ontspanning te verminderen. Er was een statistisch significant verschil in de lagere perceptie van pijn in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Een VAS-schaal van pijn werd gebruikt om pijn te beoordelen. Er was geen statistisch significant verschil in de waarde van de Apgar-score.

De therapeutische effecten van het luisteren naar muziek op de gezondheid van moeder en kind zijn in tal van onderzoeken bewezen. Een lagere incidentie van angst en depressie bij vrouwen, een lagere perceptie van pijn tijdens de bevalling, een hogere zuurstofverzadiging bij een pasgeboren baby en langere borstvoeding werden gevonden. Een uniek pakket met geselecteerde muziek is niet gedefinieerd, maar de keuze wordt overgelaten aan de creativiteit en kennis van gezondheidsprofessionals. Een statistisch significant lager niveau van pijn en angst op alle gemeten tijdsintervallen werd bepaald door een onderzoek waarin een testgroep van 80 first-timers tijdens de bevalling naar muziek van hun keuze luisterde in vergelijking met een controlegroep die een bevalling onderging zonder naar muziek te luisteren.

Op basis van de resultaten van verschillende onderzoeken kan worden geconcludeerd dat de invloed van prenatale voorlichting op de reductie van het aantal keizersneden in relatie tot vaginale bevalling en de beleving van pijn tijdens de bevalling. Luisteren naar klassieke muziek en ademhalingsoefeningen dragen aanzienlijk bij aan het verminderen van weeënpijn, wat de duur van de borstvoeding en de geestelijke gezondheid van vrouwen op de kraamafdeling beïnvloedt. Een gebied dat onderzoek behoeft, is de angst voor de bevalling en de daaruit voortvloeiende impact op zowel de zwangerschapsuitkomsten als de geestelijke gezondheid van vrouwen op de afdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Grondgebied van de provincie Herceg-Bosna
  • Zwangerschapsopvolging in de bevoegde gezondheidscentra en privé-gynaecologische operaties

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige zwangere vrouwen
  • Zwangere vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap
  • Zwangere vrouwen na de 34e week van de zwangerschap
  • Meerdere zwangerschappen
  • Zwangere vrouwen met een keizersnede in hun anamnese
  • Zwangere vrouwen met een psychiatrische diagnose
  • Risicovolle zwangerschappen
  • Onvolledige of onrechtmatig ingevulde vragenlijsten
  • Zwangere vrouwen die niet op de afgesproken manier naar klassieke muziek luisterden
  • Bevalling van een doodgeboren baby

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep

In de examengroep vindt groepstraining plaats van vier bijeenkomsten van elk een uur.

Na afronding van het trainingsprogramma met de testgroep volgt een pauze van 5 weken waarin een nieuwe test- en controlegroep wordt gevormd. De procedure wordt uitgevoerd totdat de geschatte steekproefomvang (99 proefpersonen per groep) is bereikt.

Na het randomisatieproces zal groepsvoorlichting aan zwangere vrouwen plaatsvinden via vier bijeenkomsten van een uur.

Educatieprogramma: lesgeven in de basis van de bevallingsfysiologie, bezoek aan de kraamafdeling met als doel de angst voor de bevalling te verminderen, toepassen van de diepe in- en uitademingsoefening in de eerste geboortefase, toepassen van de luistertechniek klassieke muziek die doorgaat tot de einde zwangerschap dagelijks ('s avonds voor het slapengaan) (gedurende 15 minuten), aanleren en toepassen van technieken voor succesvolle borstvoeding, gezondheidszorg voor moeder en kind na de bevalling. Het trainingsprogramma wordt zo ingericht dat er na 4 workshops een pauze van 5 weken wordt ingelast. Aan het einde van het programma regelt de docent met de respondenten een wekelijkse telefonische controle (ten behoeve van de communicatiekwaliteit) om hen te informeren over het naleven van het afgesproken luisteren naar klassieke muziek. Zwangere vrouwen die niet aan de verwachtingen voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek .

Actieve vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep wordt er niet in groepsverband getraind.
In de controlegroep wordt geen onderwijs gegeven, geen ademhalingsoefeningen gedaan en niet naar klassieke muziek geluisterd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezorgingsmodus
Tijdsspanne: tot 10 maanden
keizersnede of vaginale bevalling
tot 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apgar-score
Tijdsspanne: tot 10 maanden

De Apgar-score is een test die kort na de geboorte aan pasgeborenen wordt gegeven. In de test worden vijf dingen gebruikt om de gezondheid van een baby te controleren. Elk wordt gescoord op een schaal van 0 tot 2, waarbij 2 de beste score is:

  1. Uiterlijk (huidskleur)
  2. Puls (hartslag)
  3. Grimas reactie (reflexen)
  4. Activiteit (spierspanning)
  5. Ademhaling (ademhalingsfrequentie en inspanning) Scores liggen tussen 10 en 0. De test wordt gegeven in de eerste en vijfde minuut. Een baby die een 7 of hoger scoort op de test, wordt beschouwd als in goede gezondheid. Perfect gezonde baby's hebben soms een lagere score dan normaal, vooral in de eerste paar minuten na de geboorte.

Scores van 7 en hoger zijn over het algemeen normaal; 4 tot 6, redelijk laag; en 3 en lager worden over het algemeen beschouwd als kritiek laag en reden voor onmiddellijke reanimatie-inspanningen.

tot 10 maanden
Pijnscore
Tijdsspanne: tot 10 maanden

Een Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.

De pijn-VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties. De herinneringsperiode voor items varieert, maar meestal wordt respondenten gevraagd om "huidige" pijnintensiteit of "pijnintensiteit" in de afgelopen 24 uur te rapporteren.

Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit. Op basis van de verdeling van pijn zijn VAS-scores bij postoperatieve patiënten aanbevolen: geen pijn (0-0,4 cm), lichte pijn (0,5-4,4 cm), matige pijn (4,5-7, 4 cm) en hevige pijn (7,5-10 cm).

tot 10 maanden
Borstvoeding
Tijdsspanne: tot 10 maanden
Opstarten van borstvoeding 6 weken na ontslag uit de zwangerschap. Het wordt gemeten door een zelf-toegediende borstvoedingsvragenlijst. De vragenlijst is gemaakt voor onderzoeksdoeleinden. Het bevat 5 vragen. Zes weken na de bevalling is de vragenlijst naar de patiënten gestuurd. Het doel van de vragenlijst is om antwoorden te krijgen over de voedingswijze van pasgeborenen na zes weken (exclusief/niet exclusief borstvoeding), om meer te weten te komen over de steun van vrouwen na de bevalling, om redenen te vinden om te stoppen met exclusieve borstvoeding (als ze ), om te bepalen wie de grootste invloed had op hun houding ten opzichte van borstvoeding.
tot 10 maanden
Psychische symptomen
Tijdsspanne: tot 10 maanden
De Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) is een relatief beknopt psychometrisch instrument (vragenlijst) voor zelfrapportage, gepubliceerd door de afdeling Klinische beoordeling van de Pearson Assessment & Information-groep. Het is ontworpen om een ​​breed scala aan psychische problemen en symptomen van psychopathologie te evalueren. Het bestaat uit 90 items en neemt 12-15 minuten in beslag, wat negen scores oplevert voor de primaire symptoomdimensies en drie scores voor globale distress-indices. De primaire symptoomdimensies die worden beoordeeld zijn somatisatie, obsessief-compulsieve gevoeligheid, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming, psychoticisme en een categorie van "aanvullende items" die clinici helpen andere aspecten van de symptomen van de cliënt te beoordelen ( bijv. item 19, "slechte eetlust"). De drie indices zijn global wellness index, winterhardheid en symptoomvrij. Het is een van de meest gebruikte maatstaven voor psychisch leed in de klinische praktijk en in onderzoek.
tot 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs

3
Abonneren