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La relazione tra l'educazione ostetrica e l'ascolto di musica classica con la modalità di consegna

25 settembre 2019 aggiornato da: Roberta Perkovic, University of Mostar

La relazione tra l'educazione ostetrica delle donne in gravidanza e l'ascolto di musica classica con la modalità del parto, la durata dell'allattamento al seno e l'incidenza dei sintomi psichici: RCT

Il benessere emotivo e psicologico delle donne influenza la percezione e l'esperienza della gravidanza e del parto. Le donne incinte che hanno paura del parto hanno maggiori probabilità di partorire con taglio cesareo. È stato determinato un aumento del rischio di interventi ostetrici come il taglio cesareo pianificato e di emergenza. L'educazione al parto è un intervento che ha un impatto importante sugli esiti della maternità e sull'esperienza del parto

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il benessere emotivo e psicologico delle donne influisce in modo significativo sulla percezione e sull'esperienza della gravidanza e del parto. Le donne incinte che hanno paura del parto hanno maggiori probabilità di partorire con taglio cesareo. È stato inoltre identificato un aumento del rischio di interventi ostetrici come il taglio cesareo pianificato e di emergenza. L'educazione al parto è un intervento che ha un grande impatto sugli esiti della nascita e sulle esperienze del parto.

Una revisione sistematica Cochrane ha rilevato che gli effetti dell'educazione prenatale sul parto e sulla genitorialità sono piuttosto sconosciuti. In uno studio di coorte longitudinale, su un campione di 576 donne, Bossano et al. ha studiato l'impatto del metodo di parto vaginale e l'esperienza vissuta sulla salute dopo un decennio. È stato riscontrato che le donne con taglio cesareo erano significativamente più angosciate rispetto a quelle che avevano partorito per via vaginale e che l'esperienza del parto rimane nella memoria anche dopo un decennio.

Uno studio controllato randomizzato condotto in Australia da Fenwick et al. ha diviso un campione di 339 donne incinte in un gruppo di prova e di controllo ha misurato l'impatto dell'educazione ostetrica sui risultati del parto, dell'allattamento al seno e dello sviluppo della depressione postpartum. Le donne incinte del gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione psicoeducativa individuale dalle ostetriche nel secondo trimestre di gravidanza. Il gruppo di controllo non è stato sottoposto a formazione individuale. Infine, sono state incluse nell'analisi 184 donne intervistate con questionari debitamente compilati. Rispetto al gruppo di controllo, il tasso di taglio cesareo nel gruppo interventistico era clinicamente ma non statisticamente significativamente inferiore (dell'8%) e la necessità di un taglio cesareo di emergenza nel gruppo test era inferiore al 7%. Non c'era alcuna differenza nella valutazione della depressione postpartum tra i due gruppi. A 6 settimane dopo il parto, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nella dieta del bambino tra i due gruppi. Nel gruppo di intervento, l'83,5% era allattato al seno e il 78,5% nel gruppo di controllo. Si è concluso che la psicoeducazione delle donne incinte ha avuto l'effetto di ridurre il tasso complessivo di taglio cesareo. L'impatto dell'educazione sulla salute psicosociale è stato riscontrato in uno studio controllato randomizzato chiamato "Mindfulness - based program on the psychological health of pregnant women" in un campione di 104 donne, divise in un gruppo interventista e un gruppo di controllo. Le donne incinte nel gruppo interventistico hanno partecipato a un programma di otto settimane in gruppi tra la 13a e la 26a settimana di gestazione e hanno utilizzato registrazioni audio a casa, e avevano livelli statisticamente significativamente più bassi di stress e depressione rispetto al gruppo di controllo quando misurati a 36 settimane di gestazione .

L'uso di esercizi di respirazione profonda inspirazione ed espirazione si è dimostrato efficace nel ridurre la percezione del dolore durante il parto. Uno studio clinico randomizzato di Yuksel et al. in un campione di 250 donne in gravidanza suddivise in gruppi di test e di controllo, l'obiettivo era quello di determinare l'efficacia dell'esercizio sulla percezione del dolore e l'impatto sul punteggio di Apgar del neonato dopo 1 minuto. Le donne incinte sono state sottoposte a una serie di sessioni di allenamento fisico e si sono esercitate durante la prima fase del parto per ridurre lo stress e il rilassamento. C'era una differenza statisticamente significativa nella minore percezione del dolore nel gruppo interventistico rispetto al gruppo di controllo. Per valutare il dolore è stata utilizzata una scala VAS del dolore. Non c'era alcuna differenza statisticamente significativa nel valore del punteggio Apgar.

Gli effetti terapeutici dell'ascolto della musica sulla salute materna e infantile sono stati dimostrati in numerosi studi. Sono stati riscontrati una minore incidenza di ansia e depressione nelle donne, una minore percezione del dolore durante il parto, una maggiore saturazione di ossigeno nel neonato e un allattamento più lungo. Non è stato definito un pacchetto unico con musica selezionata, ma la scelta è lasciata alla creatività e alla conoscenza degli operatori sanitari. Un livello statisticamente significativamente inferiore di dolore e ansia a tutti gli intervalli di tempo misurati è stato determinato da uno studio in cui un gruppo di prova di 80 principianti ha ascoltato musica di loro scelta durante il parto rispetto a un gruppo di controllo che ha partorito senza ascoltare musica.

Sulla base dei risultati di vari studi, si può concludere che l'influenza dell'educazione prenatale sulla riduzione del tasso di taglio cesareo in relazione al parto vaginale e alla percezione del dolore durante il parto. L'ascolto di musica classica e gli esercizi di respirazione contribuiscono in modo significativo alla riduzione del dolore del travaglio, influenzando la durata dell'allattamento al seno e la salute mentale delle donne nel reparto maternità. Un'area che necessita di ricerca è la paura del parto e il suo conseguente impatto sia sugli esiti della maternità che sulla salute mentale delle donne in reparto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte
  • Territorio della contea di Herceg-Bosna
  • Monitoraggio della gravidanza presso i Centri Sanitari competenti e gli ambulatori ginecologici privati

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte minori
  • Donne incinte nel primo trimestre di gravidanza
  • Donne in gravidanza dopo la 34a settimana di gestazione
  • Gravidanze multiple
  • Donne incinte che hanno un parto cesareo nella loro anamnesi
  • Donne in gravidanza con diagnosi psichiatrica
  • Gravidanze a rischio
  • Questionari incompleti o compilati illegalmente
  • Donne incinte che non hanno ascoltato la musica classica nel modo concordato
  • Parto di un bambino nato morto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista

Nel gruppo d'esame è prevista una formazione di gruppo per quattro incontri di un'ora ciascuno.

Dopo aver completato il programma di formazione con il gruppo di prova, seguirà una pausa di 5 settimane, durante le quali verrà formato un nuovo gruppo di prova e di controllo. La procedura verrà eseguita fino al raggiungimento della dimensione stimata del campione (99 soggetti per gruppo).

Dopo il processo di randomizzazione, l'educazione di gruppo delle donne incinte sarà condotta attraverso quattro incontri di un'ora.

Programma educativo: insegnamento delle basi della fisiologia del parto, visita al reparto maternità con l'obiettivo di ridurre la paura del parto, applicazione dell'esercizio di inspirazione ed espirazione profonda nella prima fase del parto, applicazione della tecnica di ascolto della musica classica che proseguirà fino al fine della gravidanza tutti i giorni (la sera prima di coricarsi) (per 15 minuti), insegnamento e applicazione di tecniche per l'allattamento al seno di successo, assistenza sanitaria materna e infantile dopo il parto. Il programma di formazione sarà implementato in modo tale che dopo 4 workshop ci sarà una pausa di 5 settimane. Al termine del percorso, l'educatore concorda con gli intervistati un controllo telefonico settimanale (ai fini della qualità della comunicazione) per informarli dell'adesione all'ascolto di musica classica concordato. Le donne in gravidanza che non soddisfano le aspettative saranno escluse dallo studio .

Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo non ci sarà alcun allenamento di gruppo.
Nel gruppo di controllo non ci sarà educazione, nessun esercizio di respirazione e nessun ascolto di musica classica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di consegna
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
taglio cesareo o parto vaginale
fino a 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Apgar
Lasso di tempo: fino a 10 mesi

Il punteggio di Apgar è un test somministrato ai neonati subito dopo la nascita. Nel test, vengono utilizzate cinque cose per controllare la salute di un bambino. Ciascuno è valutato su una scala da 0 a 2, dove 2 è il miglior punteggio:

  1. Aspetto (colore della pelle)
  2. Polso (frequenza cardiaca)
  3. Risposta smorfia (riflessi)
  4. Attività (tono muscolare)
  5. Respirazione (frequenza respiratoria e sforzo) I punteggi sono compresi tra 10 e 0. Il test si svolge tra il primo e il quinto minuto. Un bambino che ottiene un punteggio pari o superiore a 7 nel test è considerato in buona salute. I bambini perfettamente sani a volte hanno un punteggio inferiore al solito, specialmente nei primi minuti dopo la nascita.

I punteggi di 7 e superiori sono generalmente normali; da 4 a 6, abbastanza basso; e 3 e inferiori sono generalmente considerati criticamente bassi e richiedono immediati sforzi di rianimazione.

fino a 10 mesi
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: fino a 10 mesi

Una scala analogica visiva (VAS) viene spesso utilizzata nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.

Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte. Il periodo di richiamo per gli elementi varia, ma più comunemente agli intervistati viene chiesto di segnalare l'intensità del dolore "attuale" o l'intensità del dolore "nelle ultime 24 ore.

Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Sulla base della distribuzione del dolore sono stati raccomandati i punteggi VAS nei pazienti post-chirurgici: nessun dolore (0-0,4 cm), dolore lieve (0,5-4,4 cm), dolore moderato (4,5-7, 4 cm) e forte dolore (7,5-10 cm).

fino a 10 mesi
Allattamento al seno
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
Istituzione dell'allattamento al seno 6 settimane dopo la dimissione dalla maternità. Viene misurato mediante un questionario sull'allattamento al seno autosomministrato. Il questionario è stato creato a scopo di ricerca. Contiene 5 domande. Il questionario è stato inviato alle pazienti sei settimane dopo il parto. Lo scopo del questionario è quello di ottenere risposte sulle modalità di alimentazione dei neonati dopo sei settimane (allattamento al seno esclusivo/non esclusivo), conoscere il sostegno delle donne dopo il parto, trovare motivi per rinunciare all'allattamento esclusivo (se hanno rinunciato ), per determinare chi ha avuto la maggiore influenza nel loro atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno.
fino a 10 mesi
Sintomi psichici
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
Il Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) è uno strumento psicometrico self-report relativamente breve (questionario) pubblicato dalla divisione Clinical Assessment del gruppo Pearson Assessment & Information. È progettato per valutare un'ampia gamma di problemi psicologici e sintomi di psicopatologia. Consiste di 90 item e richiede 12-15 minuti per essere somministrato, producendo nove punteggi lungo le dimensioni dei sintomi primari e tre punteggi tra gli indici globali di disagio. Le dimensioni dei sintomi primari che vengono valutate sono la somatizzazione, l'ossessivo-compulsivo, la sensibilità interpersonale, la depressione, l'ansia, l'ostilità, l'ansia fobica, l'ideazione paranoica, lo psicotismo e una categoria di "elementi aggiuntivi" che aiutano i clinici a valutare altri aspetti dei sintomi del cliente ( per esempio. articolo 19, "scarso appetito"). I tre indici sono indice di benessere globale, robustezza e assenza di sintomi. È una delle misure di disagio psicologico più utilizzate nella pratica clinica e nella ricerca.
fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio del dolore

Prove cliniche su Formazione scolastica

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