- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04104009
A relação entre educação obstétrica e ouvir música clássica com o modo de parto
A relação entre a educação obstétrica de mulheres grávidas e a audição de música clássica com o tipo de parto, a duração da amamentação e a incidência de sintomas psíquicos: RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bem-estar emocional e psicológico das mulheres afeta significativamente a percepção e a experiência da gravidez e do parto. As mulheres grávidas com medo do parto são mais propensas a dar à luz por cesariana. Um risco aumentado de intervenções obstétricas, como cesariana planejada e de emergência, também foi identificado. A educação para o parto é uma intervenção que tem um grande impacto nos resultados do parto e nas experiências do parto.
Uma revisão sistemática da Cochrane descobriu que os efeitos da educação pré-natal sobre o parto e a paternidade são bastante desconhecidos. Em um estudo de coorte longitudinal, em uma amostra de 576 mulheres, Bossano et al. investigaram o impacto do método de parto vaginal e a experiência vivenciada na saúde após uma década. Verificou-se que as mulheres com cesariana foram significativamente mais angustiadas do que aquelas que tiveram parto vaginal, e que a experiência do parto permanece na memória mesmo depois de uma década.
Um estudo randomizado controlado realizado na Austrália por Fenwick et al. dividiram uma amostra de 339 mulheres grávidas em um grupo de teste e um grupo de controle mediu o impacto da educação em obstetrícia nos resultados do parto, amamentação e desenvolvimento de depressão pós-parto. As gestantes do grupo intervencionista receberam treinamento individual de psicoeducação por parteiras no segundo trimestre de gestação. O grupo controle não passou por treinamento individual. Finalmente, 184 respondentes do sexo feminino com questionários devidamente preenchidos foram incluídos na análise. Em comparação com o grupo controle, a taxa de cesárea no grupo de intervenção foi clinicamente, mas não estatisticamente significativamente menor (em 8%), e a necessidade de uma cesariana de emergência no grupo de teste foi inferior a 7%. Não houve diferença na avaliação da depressão pós-parto entre os dois grupos. Às 6 semanas após o parto, não houve diferença estatisticamente significativa na dieta do bebê entre os dois grupos. No grupo intervenção, 83,5% foram amamentados e 78,5% no grupo controle. Concluiu-se que a psicoeducação das gestantes teve o efeito de reduzir a taxa geral de cesariana. O impacto da educação na saúde psicossocial foi encontrado em um estudo randomizado controlado denominado "Mindfulness - programa baseado na saúde psicológica de mulheres grávidas" em uma amostra de 104 mulheres, divididas em grupo de intervenção e grupo de controle. As gestantes do grupo intervencionista participaram de um programa de oito semanas em grupos entre 13 e 26 semanas de gestação e usaram gravações de áudio em casa, e tiveram níveis estatisticamente significativamente mais baixos de estresse e depressão em comparação ao grupo controle quando medidos às 36 semanas de gestação .
A utilização de exercícios respiratórios de inspiração e expiração profunda tem se mostrado eficaz na redução da percepção da dor no parto. Um ensaio clínico randomizado de Yuksel et al. em uma amostra de 250 gestantes divididas em grupos teste e controle, o objetivo foi determinar a eficácia do exercício na percepção da dor e o impacto no índice de Apgar do lactente após 1 minuto. As mulheres grávidas foram submetidas a uma série de sessões de treinamento de exercícios e praticadas durante a primeira fase do parto para reduzir o estresse e relaxar. Houve diferença estatisticamente significativa na menor percepção de dor no grupo intervencionista em relação ao grupo controle. Uma escala VAS de dor foi usada para avaliar a dor. Não houve diferença estatisticamente significativa no valor do escore de Apgar.
Os efeitos terapêuticos de ouvir música na saúde materna e infantil foram comprovados em numerosos estudos. Encontrou-se menor incidência de ansiedade e depressão em mulheres, menor percepção de dor durante o parto, maior saturação de oxigênio no recém-nascido e amamentação mais prolongada. Não foi definido um pacote único com músicas selecionadas, mas a escolha fica a cargo da criatividade e conhecimento dos profissionais de saúde. Um nível estatisticamente significativamente menor de dor e ansiedade em todos os intervalos de tempo medidos foi determinado por um estudo no qual um grupo de teste de 80 iniciantes ouviu música de sua escolha durante o parto em comparação com um grupo de controle que teve o parto sem ouvir música.
Com base nos resultados de vários estudos, pode-se concluir que a influência da educação pré-natal na redução da taxa de cesariana em relação ao parto vaginal e à percepção da dor durante o parto. Ouvir música clássica e exercícios respiratórios contribuem significativamente para a redução da dor do parto, afetando a duração da amamentação e a saúde mental das mulheres na maternidade. Uma área que requer pesquisa é o medo do parto e seu consequente impacto nos resultados da maternidade e na saúde mental das mulheres na enfermaria.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Livno, Bósnia e Herzegovina, 80101
- Recrutamento
- County Hospital 'Dr. fra Mihovil Sucic'
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Contato:
- Roberta Perkovic, master
- Número de telefone: +38763414361
- E-mail: roberta.perkovic@fzs.sum.ba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- Território do Condado de Herceg-Bosna
- Acompanhamento da gravidez nos Centros de Saúde competentes e nos consultórios ginecológicos privados
Critério de exclusão:
- gestantes menores
- Mulheres grávidas no primeiro trimestre da gravidez
- Grávidas após a 34ª semana de gestação
- Gravidez múltipla
- Gestantes com parto cesáreo em sua anamnese
- Gestantes com diagnóstico psiquiátrico
- Gravidez de risco
- Questionários incompletos ou preenchidos ilegalmente
- Grávidas que não ouviram música clássica da forma combinada
- Parto de um bebê natimorto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
No grupo exame haverá treinamento em grupo para quatro encontros de uma hora cada. Após a conclusão do programa de treinamento com o grupo de teste, haverá um intervalo de 5 semanas, durante o qual um novo grupo de teste e controle será formado. O procedimento será realizado até que o tamanho amostral estimado (99 sujeitos por grupo) seja atingido. |
Após o processo de randomização, a educação em grupo das gestantes será realizada por meio de quatro encontros de uma hora. Programa de educação: ensino sobre os fundamentos da fisiologia do parto, visita à maternidade com o objetivo de diminuir o medo do parto, aplicação do exercício de inspiração e expiração profunda na primeira fase do parto, aplicação da técnica de audição de música clássica que continuará até o final da gravidez diariamente (à noite antes de dormir) (por 15 minutos), ensinando e aplicando técnicas para o sucesso da amamentação, cuidados de saúde materna e infantil após o parto. O programa de treinamento será implementado de forma que, após 4 workshops, haverá uma pausa de 5 semanas. Ao final do programa, o educador marca com as entrevistadas uma checagem telefônica semanal (para a qualidade da comunicação) para informá-las sobre o cumprimento da escuta de música clássica pactuada. As gestantes que não atenderem às expectativas serão excluídas do estudo . |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
No grupo de controle não haverá treinamento em grupo.
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No grupo de controle não haverá educação, nem exercícios respiratórios e nem audição de música clássica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modo de entrega
Prazo: até 10 meses
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cesariana ou parto vaginal
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até 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Apgar
Prazo: até 10 meses
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O índice de Apgar é um teste aplicado aos recém-nascidos logo após o nascimento. No teste, cinco coisas são usadas para verificar a saúde de um bebê. Cada um é pontuado em uma escala de 0 a 2, sendo 2 a melhor pontuação:
Escores de 7 e acima são geralmente normais; 4 a 6, razoavelmente baixo; e 3 e abaixo são geralmente considerados como criticamente baixos e causa de esforços de ressuscitação imediatos. |
até 10 meses
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Pontuação de dor
Prazo: até 10 meses
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é freqüentemente usada em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas. A dor EVA é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas. O período de recordação para os itens varia, mas geralmente os entrevistados são solicitados a relatar a intensidade da dor "atual" ou a "intensidade da dor" nas últimas 24 horas. Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. Com base na distribuição dos escores VAS de dor em pacientes pós-cirúrgicos, foram recomendados: sem dor (0-0,4 cm), dor leve (0,5-4,4 cm), dor moderada (4,5-7, 4 cm) e dor intensa (7,5-10 cm). |
até 10 meses
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Amamentação
Prazo: até 10 meses
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Estabelecimento da amamentação 6 semanas após a alta da maternidade.
É medido por um questionário de amamentação auto-aplicável.
O questionário foi elaborado para fins de pesquisa.
Contém 5 perguntas.
O questionário foi enviado às pacientes seis semanas após o parto.
O objetivo do questionário é reivindicar respostas sobre as formas de alimentação do recém-nascido após seis semanas (amamentação exclusiva/não exclusiva), saber sobre o apoio da mulher após o parto, descobrir o motivo da desistência da amamentação exclusiva (se ela desistiu ), para determinar quem teve maior influência em sua atitude sobre a amamentação.
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até 10 meses
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Sintomas psíquicos
Prazo: até 10 meses
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O Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) é um instrumento psicométrico de autorrelato relativamente breve (questionário) publicado pela divisão de Avaliação Clínica do grupo Pearson Assessment & Information.
Ele é projetado para avaliar uma ampla gama de problemas psicológicos e sintomas de psicopatologia.
É composto por 90 itens e leva de 12 a 15 minutos para ser administrado, resultando em nove pontuações nas dimensões dos sintomas primários e três pontuações nos índices globais de sofrimento.
As dimensões primárias dos sintomas que são avaliadas são somatização, obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide, psicoticismo e uma categoria de "itens adicionais" que ajudam os médicos a avaliar outros aspectos dos sintomas dos clientes ( por exemplo.
item 19, "falta de apetite").
Os três índices são índice global de bem-estar, robustez e ausência de sintomas.
É uma das medidas de sofrimento psicológico mais amplamente utilizadas na prática clínica e na pesquisa.
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até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMostar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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