ケベック膵臓がん研究 (QPCS)
2024年4月16日 更新者：George Zogopoulos
Quebec Pancreas Cancer Study は、臨床、家族歴、および疫学データからなる前向き臨床研究であり、膵臓がん、関連するがん、または関連する前がん状態と診断された患者とその家族からの生体試料を添付しています。
調査の概要
詳細な説明
QPCS の目的は次のとおりです。
- 膵臓がん、関連するがん、および関連する前がん状態の疫学を、危険因子と患者の転帰を含めて研究すること。
- 膵臓がん、関連するがん、および関連する前がん状態に対する既知の遺伝性がん症候群の寄与を特徴付ける。
- 遺伝性膵臓がん、関連するがん、および関連する前がん状態に関連する新しい遺伝的およびエピジェネティックな変化を特定すること。 DNA には、人間を含む生物の発生と機能に使用される命令が含まれています。 エピジェネティックな変化は、基礎となる DNA 配列の変化以外の変化です。
- 膵臓がんおよび関連する前がん状態の腫瘍生物学を研究すること。 これには、腫瘍と腫瘍周辺の環境、および血液および/または唾液サンプルの研究が含まれる場合があります。 研究には、遺伝的、ゲノム、トランスクリプトーム、エピジェネティック、プロテオミクス、およびメタボロームの変化の特徴付けが含まれる場合があります。
- 膵臓がん、関連するがん、および関連する前がん状態に関連するバイオマーカーを特定し、特徴付けること。
- 膵臓がん、関連するがん、および関連する前がん状態で発生する遺伝的、ゲノム的、エピジェネティック、トランスクリプトーム、プロテオミクス、メタボロミクス、またはその他の生物学的変化と疫学的、臨床的、転帰 (例えば、全生存期間) の関連があるかどうかを判断すること.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adeline Cuggia, MSc
- 電話番号：76333 514-934-1934
- メール：cancer.pancreas@mcgill.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- McGill University Health Centre
-
コンタクト：
- Adeline Cuggia, MSc
- 電話番号：76333 514-934-1934
- メール：cancer.pancreas@mcgill.ca
-
主任研究者：
- George Zogopoulos, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膵臓がんまたは関連するがんと診断された個人は、ケベック州の病院で追跡されました。
膵臓癌の家族歴の有無にかかわらず、家族性膵臓癌または膵臓癌の遺伝的素因を有する高リスクの個人。
健康なコントロール。
説明
包含基準:
- 膵臓がんと診断された個人。
- 関連するがん（胆管がん、膨大部がん、十二指腸がん、胆嚢がん）と診断された個人。
- 膵臓新生物または膵嚢胞と診断された個人。
- 家族性膵臓がん（腺がんの影響を受けた近親者が 3 人以上）のハイリスク個人。
- 若年発症の膵臓腺癌（50歳以下）の影響を受けた第一度近親者が2人いる高リスクの個人。
- 次の遺伝性がん症候群のいずれかを有する高リスクの個人: ポイツ-ジェガーズ症候群 (STK11 遺伝子突然変異)、家族性非定型多発性黒色腫症候群 (CDKN2A 遺伝子突然変異)、または遺伝性膵炎 (PRSS1 遺伝子突然変異) 臨床症状を伴う。
- 次の遺伝性がん症候群のいずれかを持つ高リスクの個人: 遺伝性乳がんおよび卵巣がん症候群 (BRCA1、BRCA2 または PALB2 遺伝子変異)、リンチ症候群 (MLH1、MSH2、MSH6、PMS2 または EPCAM 遺伝子変異)、または遺伝性乳がん ( ATM 遺伝子変異)、がんの家族歴がある。
除外基準:
- 次の遺伝性がん症候群のいずれかを持つ高リスクの個人: 遺伝性乳がんおよび卵巣がん症候群 (BRCA1、BRCA2 または PALB2 遺伝子変異)、リンチ症候群 (MLH1、MSH2、MSH6、PMS2 または EPCAM 遺伝子変異)、または遺伝性乳がん ( ATM遺伝子変異)、がんの家族歴なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
膵臓がん患者
膵臓腺癌の家族歴の有無にかかわらず、膵臓腺癌に冒された個人。
|
|
関連するがんに罹患している個人
胆管がん、膨大部がん、十二指腸がんまたは胆嚢がんの患者。
|
|
膵臓新生物に罹患した個人
膵臓腺癌の家族歴の有無にかかわらず、膵臓新生物、嚢胞または前癌病変を患っている個人。
|
|
ハイリスクな個人
家族性膵臓がんまたは遺伝性のがん素因により、膵臓腺がんの生涯リスクが高い個人。
|
|
健康管理
膵臓がんおよび関連するがんの一般集団の生涯リスクを持つ健康な個人。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知識とティッシュバンク
時間枠：10年
|
膵臓がん、関連する前がん病変、および関連するがんに関する知識と組織バンクを作成します。これには、患者の人口統計、化学療法の種類、外科的処置の種類、その他の処置、全生存期間、無増悪生存期間、疫学的危険因子、遺伝的情報が含まれます。腫瘍組織の要因と特徴。
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：George Zogopoulos, MD, PhD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月12日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月25日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。