Quebec Pancreas Cancer Study (QPCS)
16. april 2024 opdateret af: George Zogopoulos
Quebec Pancreas Cancer Study er et prospektivt klinikbaseret studie, der består af klinisk, familiehistorie og epidemiologiske data, med tilhørende bioprøver, fra patienter diagnosticeret med enten bugspytkirtelkræft, en relateret cancer eller en relateret præ-cancerøs tilstand og deres familier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Målene for QPCS er som følger:
- At studere epidemiologien af kræft i bugspytkirtlen, relaterede kræftformer og relaterede præ-cancerøse tilstande, herunder risikofaktorer og patientresultater.
- At karakterisere bidraget fra kendte arvelige kræftsyndromer til kræft i bugspytkirtlen, relaterede kræftformer og relaterede præ-cancerøse tilstande.
- At identificere nye genetiske og epigenetiske ændringer forbundet med arvelig bugspytkirtelkræft, relaterede kræftformer og relaterede præ-cancerøse tilstande. DNA indeholder de instruktioner, der bruges i udvikling og funktion af levende organismer, herunder mennesker. Epigenetiske ændringer er andre ændringer end ændringer i den underliggende DNA-sekvens.
- At studere tumorbiologien af bugspytkirtelkræft og relaterede præ-cancerøse tilstande. Dette kan omfatte undersøgelse af tumoren og miljøet omkring tumoren samt blod- og/eller spytprøver. Undersøgelserne kan omfatte karakterisering af genetiske, genomiske, transkriptomiske, epigenetiske, proteomiske og metabolomiske ændringer.
- At identificere og karakterisere biomarkører forbundet med kræft i bugspytkirtlen, relaterede kræftformer og relaterede præ-cancerøse tilstande.
- For at afgøre, om der er nogen epidemiologiske, kliniske og udfaldende (for eksempel overordnet overlevelse) associationer med de genetiske, genomiske, epigenetiske, transkriptomiske, proteomiske, metabolomiske eller andre biologiske ændringer, der forekommer i bugspytkirtelkræft, relaterede kræftformer og relaterede præ-cancerøse tilstande .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adeline Cuggia, MSc
- Telefonnummer: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Adeline Cuggia, MSc
- Telefonnummer: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
-
Ledende efterforsker:
- George Zogopoulos, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen eller relateret kræft fulgte efter på et hospital i Quebec.
Højrisikopersoner med familiær kræft i bugspytkirtlen eller arvelig disposition for kræft i bugspytkirtlen med eller uden en familiehistorie med kræft i bugspytkirtlen.
Sund kontrol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen.
- Person diagnosticeret med en beslægtet cancer (galdevejskræft, ampulær cancer, tolvfingertarmskræft, galdeblærekræft).
- Individ diagnosticeret med pancreas neoplasma eller pancreas cyste.
- Højrisikopersoner med familiær kræft i bugspytkirtlen (3 eller flere slægtninge ramt af adenocarcinom).
- Højrisikoindivider med 2 førstegradsslægtninge ramt af ungt debuterende pancreas-adenokarcinom (≤ 50 år).
- Højrisikopersoner med et af følgende arvelige kræftsyndromer: Peutz-Jeghers syndrom (STK11 genmutation), familiært atypisk multipelt mole melanomsyndrom (CDKN2A genmutation) eller arvelig pancreatitis (PRSS1 genmutation) med kliniske manifestationer.
- Højrisikopersoner med et af følgende arvelige kræftsyndromer: arvelig bryst- og ovariecancersyndrom (BRCA1-, BRCA2- eller PALB2-genmutation), Lynch-syndrom (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- eller EPCAM-genmutation) eller arvelig brystkræft ( ATM-genmutation), MED en familiehistorie med kræft.
Ekskluderingskriterier:
- Højrisikopersoner med et af følgende arvelige kræftsyndromer: arvelig bryst- og ovariecancersyndrom (BRCA1-, BRCA2- eller PALB2-genmutation), Lynch-syndrom (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- eller EPCAM-genmutation) eller arvelig brystkræft ( ATM-genmutation), UDEN en familiehistorie med kræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer ramt af bugspytkirtelkræft
Personer, der er ramt af bugspytkirteladenokarcinom, med eller uden en familiehistorie med pancreasadenokarcinom.
|
|
Personer ramt af relateret kræft
Personer, der er ramt af galdevejskræft, ampullær cancer, tolvfingertarmskræft eller galdeblærekræft.
|
|
Personer ramt af bugspytkirtel neoplasma
Personer, der er ramt af pancreas neoplasma, cyste eller præ-cancerøs læsion, med eller uden en familiehistorie med pancreas adenocarcinom.
|
|
Højrisiko individer
Personer med høj livstidsrisiko for adenokarcinom i bugspytkirtlen på grund af familiær kræft i bugspytkirtlen eller arvelig kræftdisposition.
|
|
Sund kontrol
Sundt individ med en generel befolknings livstidsrisiko for bugspytkirtelkræft og relaterede kræftformer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videns- og vævsbank
Tidsramme: 10 år
|
Opret en videns- og vævsbank for kræft i bugspytkirtlen, relaterede præ-cancerøse læsioner og relaterede kræftformer, herunder patientdemografi, type kemoterapibehandlinger, type kirurgiske indgreb, andre procedurer, samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse, epidemiologiske risikofaktorer, genetiske faktorer og karakteristika ved tumorvæv.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2019
Først opslået (Faktiske)
26. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Duodenale sygdomme
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Pancreassygdomme
- Galdevejssygdomme
- Galdevejsneoplasmer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Forstadier til kræft
- Galdeblære neoplasmer
- Galdekanalsneoplasmer
- Duodenale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-3171
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .