- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04104230
Étude québécoise sur le cancer du pancréas (QPCS)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les objectifs du QPCS sont les suivants :
- Étudier l'épidémiologie du cancer du pancréas, des cancers connexes et des affections précancéreuses connexes, y compris les facteurs de risque et les résultats pour les patients.
- Caractériser la contribution des syndromes cancéreux héréditaires connus au cancer du pancréas, aux cancers apparentés et aux affections précancéreuses apparentées.
- Identifier de nouveaux changements génétiques et épigénétiques associés au cancer héréditaire du pancréas, aux cancers apparentés et aux affections précancéreuses apparentées. L'ADN contient les instructions utilisées dans le développement et le fonctionnement des organismes vivants, y compris les humains. Les changements épigénétiques sont des changements autres que les changements dans la séquence d'ADN sous-jacente.
- Étudier la biologie tumorale du cancer du pancréas et des affections précancéreuses associées. Cela peut inclure l'étude de la tumeur et de l'environnement entourant la tumeur, ainsi que des échantillons de sang et/ou de salive. Les études peuvent inclure la caractérisation des changements génétiques, génomiques, transcriptomiques, épigénétiques, protéomiques et métabolomiques.
- Identifier et caractériser les biomarqueurs associés au cancer du pancréas, aux cancers apparentés et aux affections précancéreuses apparentées.
- Déterminer s'il existe des associations épidémiologiques, cliniques et de résultat (par exemple, la survie globale) avec les changements génétiques, génomiques, épigénétiques, transcriptomiques, protéomiques, métabolomiques ou autres changements biologiques qui se produisent dans le cancer du pancréas, les cancers apparentés et les affections précancéreuses apparentées .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adeline Cuggia, MSc
- Numéro de téléphone: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Recrutement
- McGill University Health Centre
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Contact:
- Adeline Cuggia, MSc
- Numéro de téléphone: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
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Chercheur principal:
- George Zogopoulos, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Personnes diagnostiquées d'un cancer du pancréas ou d'un cancer apparenté suivies dans un hôpital du Québec.
Personnes à haut risque atteintes d'un cancer du pancréas familial ou d'une prédisposition héréditaire au cancer du pancréas avec ou sans antécédents familiaux de cancer du pancréas.
Contrôles sains.
La description
Critère d'intégration:
- Personne atteinte d'un cancer du pancréas.
- Personne diagnostiquée avec un cancer connexe (cancer des voies biliaires, cancer ampullaire, cancer duodénal, cancer de la vésicule biliaire).
- Personne diagnostiquée avec un néoplasme pancréatique ou un kyste pancréatique.
- Personnes à haut risque atteintes d'un cancer du pancréas familial (3 parents ou plus atteints d'un adénocarcinome).
- Personnes à haut risque avec 2 parents au premier degré atteints d'un adénocarcinome pancréatique d'apparition jeune (≤ 50 ans).
- Personnes à haut risque atteintes de l'un des syndromes de cancer héréditaire suivants : syndrome de Peutz-Jeghers (mutation du gène STK11), syndrome de mélanome multiple atypique familial (mutation du gène CDKN2A) ou pancréatite héréditaire (mutation du gène PRSS1) avec manifestations cliniques.
- Personnes à haut risque atteintes de l'un des syndromes de cancer héréditaire suivants : syndrome de cancer héréditaire du sein et de l'ovaire (mutation du gène BRCA1, BRCA2 ou PALB2), syndrome de Lynch (mutation du gène MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM) ou cancer du sein héréditaire ( mutation du gène ATM), AVEC des antécédents familiaux de cancer.
Critère d'exclusion:
- Personnes à haut risque atteintes de l'un des syndromes de cancer héréditaire suivants : syndrome de cancer héréditaire du sein et de l'ovaire (mutation du gène BRCA1, BRCA2 ou PALB2), syndrome de Lynch (mutation du gène MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM) ou cancer du sein héréditaire ( mutation du gène ATM), SANS antécédent familial de cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes touchées par le cancer du pancréas
Personnes atteintes d'adénocarcinome pancréatique, avec ou sans antécédents familiaux d'adénocarcinome pancréatique.
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Personnes touchées par un cancer apparenté
Les personnes atteintes d'un cancer des voies biliaires, d'un cancer ampullaire, d'un cancer duodénal ou d'un cancer de la vésicule biliaire.
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Personnes touchées par un néoplasme pancréatique
Personnes atteintes d'un néoplasme pancréatique, d'un kyste ou d'une lésion précancéreuse, avec ou sans antécédents familiaux d'adénocarcinome pancréatique.
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Personnes à haut risque
Personnes à risque élevé d'adénocarcinome pancréatique au cours de leur vie en raison d'un cancer du pancréas familial ou d'une prédisposition héréditaire au cancer.
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Contrôles sains
Individu en bonne santé au risque à vie de la population générale de cancer du pancréas et de cancers apparentés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Banque de connaissances et de tissus
Délai: 10 années
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Créer une banque de connaissances et de tissus pour le cancer du pancréas, les lésions précancéreuses associées et les cancers associés, y compris la démographie des patients, le type de traitements de chimiothérapie, le type d'interventions chirurgicales, d'autres procédures, la survie globale, la survie sans progression, les facteurs de risque épidémiologiques, les facteurs et caractéristiques du tissu tumoral.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies duodénales
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Maladies pancréatiques
- Maladies des voies biliaires
- Tumeurs des voies biliaires
- Tumeurs pancréatiques
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs de la vésicule biliaire
- Tumeurs des voies biliaires
- Tumeurs duodénales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-3171
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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