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Étude québécoise sur le cancer du pancréas (QPCS)

16 avril 2024 mis à jour par: George Zogopoulos
L'étude québécoise sur le cancer du pancréas est une étude clinique prospective composée de données cliniques, d'antécédents familiaux et épidémiologiques, accompagnées d'échantillons biologiques, de patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas, un cancer connexe ou une affection précancéreuse connexe, et leurs familles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs du QPCS sont les suivants :

  1. Étudier l'épidémiologie du cancer du pancréas, des cancers connexes et des affections précancéreuses connexes, y compris les facteurs de risque et les résultats pour les patients.
  2. Caractériser la contribution des syndromes cancéreux héréditaires connus au cancer du pancréas, aux cancers apparentés et aux affections précancéreuses apparentées.
  3. Identifier de nouveaux changements génétiques et épigénétiques associés au cancer héréditaire du pancréas, aux cancers apparentés et aux affections précancéreuses apparentées. L'ADN contient les instructions utilisées dans le développement et le fonctionnement des organismes vivants, y compris les humains. Les changements épigénétiques sont des changements autres que les changements dans la séquence d'ADN sous-jacente.
  4. Étudier la biologie tumorale du cancer du pancréas et des affections précancéreuses associées. Cela peut inclure l'étude de la tumeur et de l'environnement entourant la tumeur, ainsi que des échantillons de sang et/ou de salive. Les études peuvent inclure la caractérisation des changements génétiques, génomiques, transcriptomiques, épigénétiques, protéomiques et métabolomiques.
  5. Identifier et caractériser les biomarqueurs associés au cancer du pancréas, aux cancers apparentés et aux affections précancéreuses apparentées.
  6. Déterminer s'il existe des associations épidémiologiques, cliniques et de résultat (par exemple, la survie globale) avec les changements génétiques, génomiques, épigénétiques, transcriptomiques, protéomiques, métabolomiques ou autres changements biologiques qui se produisent dans le cancer du pancréas, les cancers apparentés et les affections précancéreuses apparentées .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • George Zogopoulos, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes diagnostiquées d'un cancer du pancréas ou d'un cancer apparenté suivies dans un hôpital du Québec.

Personnes à haut risque atteintes d'un cancer du pancréas familial ou d'une prédisposition héréditaire au cancer du pancréas avec ou sans antécédents familiaux de cancer du pancréas.

Contrôles sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Personne atteinte d'un cancer du pancréas.
  • Personne diagnostiquée avec un cancer connexe (cancer des voies biliaires, cancer ampullaire, cancer duodénal, cancer de la vésicule biliaire).
  • Personne diagnostiquée avec un néoplasme pancréatique ou un kyste pancréatique.
  • Personnes à haut risque atteintes d'un cancer du pancréas familial (3 parents ou plus atteints d'un adénocarcinome).
  • Personnes à haut risque avec 2 parents au premier degré atteints d'un adénocarcinome pancréatique d'apparition jeune (≤ 50 ans).
  • Personnes à haut risque atteintes de l'un des syndromes de cancer héréditaire suivants : syndrome de Peutz-Jeghers (mutation du gène STK11), syndrome de mélanome multiple atypique familial (mutation du gène CDKN2A) ou pancréatite héréditaire (mutation du gène PRSS1) avec manifestations cliniques.
  • Personnes à haut risque atteintes de l'un des syndromes de cancer héréditaire suivants : syndrome de cancer héréditaire du sein et de l'ovaire (mutation du gène BRCA1, BRCA2 ou PALB2), syndrome de Lynch (mutation du gène MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM) ou cancer du sein héréditaire ( mutation du gène ATM), AVEC des antécédents familiaux de cancer.

Critère d'exclusion:

  • Personnes à haut risque atteintes de l'un des syndromes de cancer héréditaire suivants : syndrome de cancer héréditaire du sein et de l'ovaire (mutation du gène BRCA1, BRCA2 ou PALB2), syndrome de Lynch (mutation du gène MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM) ou cancer du sein héréditaire ( mutation du gène ATM), SANS antécédent familial de cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes touchées par le cancer du pancréas
Personnes atteintes d'adénocarcinome pancréatique, avec ou sans antécédents familiaux d'adénocarcinome pancréatique.
Personnes touchées par un cancer apparenté
Les personnes atteintes d'un cancer des voies biliaires, d'un cancer ampullaire, d'un cancer duodénal ou d'un cancer de la vésicule biliaire.
Personnes touchées par un néoplasme pancréatique
Personnes atteintes d'un néoplasme pancréatique, d'un kyste ou d'une lésion précancéreuse, avec ou sans antécédents familiaux d'adénocarcinome pancréatique.
Personnes à haut risque
Personnes à risque élevé d'adénocarcinome pancréatique au cours de leur vie en raison d'un cancer du pancréas familial ou d'une prédisposition héréditaire au cancer.
Contrôles sains
Individu en bonne santé au risque à vie de la population générale de cancer du pancréas et de cancers apparentés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Banque de connaissances et de tissus
Délai: 10 années
Créer une banque de connaissances et de tissus pour le cancer du pancréas, les lésions précancéreuses associées et les cancers associés, y compris la démographie des patients, le type de traitements de chimiothérapie, le type d'interventions chirurgicales, d'autres procédures, la survie globale, la survie sans progression, les facteurs de risque épidémiologiques, les facteurs et caractéristiques du tissu tumoral.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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