Estudo do Câncer de Pâncreas de Quebec (QPCS)
16 de abril de 2024 atualizado por: George Zogopoulos
O Quebec Pancreas Cancer Study é um estudo prospectivo de base clínica que consiste em dados clínicos, históricos familiares e epidemiológicos, acompanhados de bioespécimes, de pacientes diagnosticados com câncer de pâncreas, um câncer relacionado ou uma condição pré-cancerosa relacionada e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os objetivos do QPCS são os seguintes:
- Estudar a epidemiologia do câncer de pâncreas, cânceres relacionados e condições pré-cancerosas relacionadas, incluindo os fatores de risco e resultados dos pacientes.
- Caracterizar a contribuição de síndromes de câncer hereditário conhecidas para o câncer de pâncreas, cânceres relacionados e condições pré-cancerosas relacionadas.
- Identificar novas alterações genéticas e epigenéticas associadas ao câncer de pâncreas hereditário, cânceres relacionados e condições pré-cancerosas relacionadas. O DNA contém as instruções usadas no desenvolvimento e funcionamento dos organismos vivos, incluindo os humanos. Mudanças epigenéticas são mudanças diferentes das mudanças na sequência de DNA subjacente.
- Estudar a biologia tumoral do câncer de pâncreas e condições pré-cancerígenas relacionadas. Isso pode incluir estudar o tumor e o ambiente ao redor do tumor, bem como amostras de sangue e/ou saliva. Os estudos podem incluir a caracterização de alterações genéticas, genômicas, transcriptômicas, epigenéticas, proteômicas e metabolômicas.
- Identificar e caracterizar biomarcadores associados ao câncer de pâncreas, cânceres relacionados e condições pré-cancerígenas relacionadas.
- Para determinar se existem associações epidemiológicas, clínicas e de resultado (por exemplo, sobrevida global) com as alterações genéticas, genômicas, epigenéticas, transcriptômicas, proteômicas, metabolômicas ou outras alterações biológicas que ocorrem no câncer de pâncreas, cânceres relacionados e condições pré-cancerosas relacionadas .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adeline Cuggia, MSc
- Número de telefone: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre
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Contato:
- Adeline Cuggia, MSc
- Número de telefone: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
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Investigador principal:
- George Zogopoulos, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos diagnosticados com câncer de pâncreas ou câncer relacionado acompanhados em um hospital em Quebec.
Indivíduos de alto risco com câncer pancreático familiar ou predisposição hereditária para câncer pancreático com ou sem história familiar de câncer pancreático.
Controles saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo diagnosticado com câncer de pâncreas.
- Indivíduo diagnosticado com um câncer relacionado (câncer do ducto biliar, câncer ampular, câncer duodenal, câncer da vesícula biliar).
- Indivíduo diagnosticado com neoplasia pancreática ou cisto pancreático.
- Indivíduos de alto risco com câncer pancreático familiar (3 ou mais parentes afetados com adenocarcinoma).
- Indivíduos de alto risco com 2 parentes de primeiro grau afetados por adenocarcinoma pancreático de início jovem (≤ 50 anos).
- Indivíduos de alto risco com uma das seguintes síndromes de câncer hereditário: síndrome de Peutz-Jeghers (mutação do gene STK11), síndrome de melanoma múltiplo atípico familiar (mutação do gene CDKN2A) ou pancreatite hereditária (mutação do gene PRSS1) com manifestações clínicas.
- Indivíduos de alto risco com uma das seguintes síndromes de câncer hereditário: síndrome de câncer hereditário de mama e ovário (mutação do gene BRCA1, BRCA2 ou PALB2), síndrome de Lynch (mutação do gene MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM) ou câncer de mama hereditário ( Mutação do gene ATM), COM história familiar de câncer.
Critério de exclusão:
- Indivíduos de alto risco com uma das seguintes síndromes de câncer hereditário: síndrome de câncer hereditário de mama e ovário (mutação do gene BRCA1, BRCA2 ou PALB2), síndrome de Lynch (mutação do gene MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM) ou câncer de mama hereditário ( mutação do gene ATM), SEM história familiar de câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos afetados com câncer de pâncreas
Indivíduos acometidos por adenocarcinoma pancreático, com ou sem história familiar de adenocarcinoma pancreático.
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Indivíduos afetados com câncer relacionado
Indivíduos afetados com câncer do ducto biliar, câncer ampular, câncer duodenal ou câncer da vesícula biliar.
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Indivíduos afetados com neoplasia pancreática
Indivíduos acometidos com neoplasia pancreática, cisto ou lesão pré-cancerígena, com ou sem história familiar de adenocarcinoma pancreático.
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Indivíduos de alto risco
Indivíduos com alto risco ao longo da vida de adenocarcinoma pancreático devido a câncer pancreático familiar ou predisposição hereditária ao câncer.
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Controles Saudáveis
Indivíduo saudável em risco ao longo da vida da população geral de câncer pancreático e cânceres relacionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Banco de Conhecimento e Tecidos
Prazo: 10 anos
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Criar um banco de conhecimento e tecido para câncer pancreático, lesões pré-cancerosas relacionadas e cânceres relacionados, incluindo demografia do paciente, tipo de tratamentos quimioterápicos, tipo de procedimentos cirúrgicos, outros procedimentos, sobrevida geral, sobrevida livre de progressão, fatores de risco epidemiológicos, fatores genéticos fatores e características do tecido tumoral.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças duodenais
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Doenças pancreáticas
- Doenças das vias biliares
- Neoplasias das Vias Biliares
- Neoplasias Pancreáticas
- Condições pré-cancerosas
- Neoplasias da Vesícula Biliar
- Neoplasias das vias biliares
- Neoplasias duodenais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-3171
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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