Квебекское исследование рака поджелудочной железы (QPCS)
16 апреля 2024 г. обновлено: George Zogopoulos
Исследование рака поджелудочной железы в Квебеке — это проспективное клиническое исследование, состоящее из клинических, семейных и эпидемиологических данных с сопутствующими биопрепаратами у пациентов с диагнозом рак поджелудочной железы, родственный рак или родственное предраковое состояние, а также членов их семей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Задачи QPCS заключаются в следующем:
- Изучить эпидемиологию рака поджелудочной железы, связанных с ним видов рака и связанных с ними предраковых состояний, включая факторы риска и результаты лечения пациентов.
- Охарактеризовать вклад известных наследственных раковых синдромов в развитие рака поджелудочной железы, связанных с ним видов рака и связанных с ними предраковых состояний.
- Выявить новые генетические и эпигенетические изменения, связанные с наследственным раком поджелудочной железы, родственными видами рака и родственными предраковыми состояниями. ДНК содержит инструкции, используемые в развитии и функционировании живых организмов, включая человека. Эпигенетические изменения — это изменения, отличные от изменений в основной последовательности ДНК.
- Изучить биологию опухоли при раке поджелудочной железы и связанных с ним предраковых состояниях. Это может включать изучение опухоли и окружающей ее среды, а также образцов крови и/или слюны. Исследования могут включать характеристику генетических, геномных, транскриптомных, эпигенетических, протеомных и метаболических изменений.
- Выявить и охарактеризовать биомаркеры, связанные с раком поджелудочной железы, родственным раком и родственными предраковыми состояниями.
- Чтобы определить, существуют ли какие-либо эпидемиологические, клинические и исходные (например, общая выживаемость) ассоциации с генетическими, геномными, эпигенетическими, транскриптомными, протеомными, метаболическими или другими биологическими изменениями, которые происходят при раке поджелудочной железы, родственных раках и родственных предраковых состояниях. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adeline Cuggia, MSc
- Номер телефона: 76333 514-934-1934
- Электронная почта: cancer.pancreas@mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre
-
Контакт:
- Adeline Cuggia, MSc
- Номер телефона: 76333 514-934-1934
- Электронная почта: cancer.pancreas@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- George Zogopoulos, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, у которых диагностирован рак поджелудочной железы или родственный рак, находятся в больнице в Квебеке.
Люди из группы высокого риска с семейным раком поджелудочной железы или наследственной предрасположенностью к раку поджелудочной железы с семейным анамнезом рака поджелудочной железы или без него.
Здоровый контроль.
Описание
Критерии включения:
- У человека диагностирован рак поджелудочной железы.
- У человека диагностирован родственный рак (рак желчных протоков, рак ампулярного отдела, рак двенадцатиперстной кишки, рак желчного пузыря).
- У человека диагностировано новообразование поджелудочной железы или киста поджелудочной железы.
- Люди с высоким риском семейного рака поджелудочной железы (3 или более родственников, страдающих аденокарциномой).
- Люди из группы высокого риска, у которых 2 родственника первой степени родства страдают аденокарциномой поджелудочной железы в молодом возрасте (≤ 50 лет).
- Люди из группы высокого риска с одним из следующих наследственных раковых синдромов: синдром Пейтца-Егерса (мутация гена STK11), синдром семейной атипичной множественной меланомы (мутация гена CDKN2A) или наследственный панкреатит (мутация гена PRSS1) с клиническими проявлениями.
- Люди из группы высокого риска с одним из следующих синдромов наследственного рака: наследственный синдром рака молочной железы и яичников (мутация гена BRCA1, BRCA2 или PALB2), синдром Линча (мутация гена MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 или EPCAM) или наследственный рак молочной железы (мутация гена MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 или EPCAM) Мутация гена ATM), С семейным анамнезом рака.
Критерий исключения:
- Люди из группы высокого риска с одним из следующих синдромов наследственного рака: наследственный синдром рака молочной железы и яичников (мутация гена BRCA1, BRCA2 или PALB2), синдром Линча (мутация гена MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 или EPCAM) или наследственный рак молочной железы (мутация гена MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 или EPCAM) Мутация гена ATM), БЕЗ семейного анамнеза рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица, страдающие раком поджелудочной железы
Лица, страдающие аденокарциномой поджелудочной железы, с семейным анамнезом аденокарциномы поджелудочной железы или без него.
|
|
Лица, страдающие родственным раком
Лица, страдающие раком желчных протоков, ампулярным раком, раком двенадцатиперстной кишки или раком желчного пузыря.
|
|
Лица, пораженные новообразованиями поджелудочной железы
Лица, страдающие новообразованием поджелудочной железы, кистой или предраковым поражением, с семейным анамнезом аденокарциномы поджелудочной железы или без него.
|
|
Лица с высоким риском
Лица с высоким пожизненным риском аденокарциномы поджелудочной железы из-за семейного рака поджелудочной железы или наследственной предрасположенности к раку.
|
|
Здоровый контроль
Здоровый человек с общим риском развития рака поджелудочной железы и связанных с ним видов рака в течение жизни населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Банк знаний и тканей
Временное ограничение: 10 лет
|
Создать банк знаний и тканей для рака поджелудочной железы, связанных с ним предраковых поражений и связанных с ним видов рака, включая демографические данные пациентов, тип химиотерапевтического лечения, тип хирургических процедур, другие процедуры, общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, эпидемиологические факторы риска, генетические факторы и особенности опухолевой ткани.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания желчных протоков
- Новообразования желчевыводящих путей
- Новообразования поджелудочной железы
- Предраковые состояния
- Новообразования желчного пузыря
- Новообразования желчных протоков
- Дуоденальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-3171
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .