- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04104230
Onderzoek naar alvleesklierkanker in Quebec (QPCS)
16 april 2024 bijgewerkt door: George Zogopoulos
De Quebec Pancreas Cancer Study is een prospectieve klinische studie die bestaat uit klinische gegevens, familiegeschiedenis en epidemiologische gegevens, met bijbehorende biospecimens, van patiënten met de diagnose alvleesklierkanker, een verwante kanker of een verwante precancereuze aandoening, en hun families.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de QPCS zijn als volgt:
- De epidemiologie van pancreaskanker, verwante kankers en gerelateerde precancereuze aandoeningen bestuderen, inclusief de risicofactoren en patiëntresultaten.
- Karakteriseren van de bijdrage van bekende erfelijke kankersyndromen aan pancreaskanker, gerelateerde kankers en gerelateerde precancereuze aandoeningen.
- Nieuwe genetische en epigenetische veranderingen identificeren die verband houden met erfelijke alvleesklierkanker, verwante kankers en gerelateerde precancereuze aandoeningen. DNA bevat de instructies die worden gebruikt bij de ontwikkeling en het functioneren van levende organismen, inclusief de mens. Epigenetische veranderingen zijn andere veranderingen dan veranderingen in de onderliggende DNA-sequentie.
- Om de tumorbiologie van pancreaskanker en gerelateerde precancereuze aandoeningen te bestuderen. Dit kan het bestuderen van de tumor en de omgeving van de tumor omvatten, evenals bloed- en/of speekselmonsters. De onderzoeken kunnen karakterisering van genetische, genomische, transcriptomische, epigenetische, proteomische en metabolomische veranderingen omvatten.
- Identificeren en karakteriseren van biomarkers geassocieerd met alvleesklierkanker, gerelateerde kankers en gerelateerde precancereuze aandoeningen.
- Om te bepalen of er epidemiologische, klinische en resultaatgerelateerde (bijvoorbeeld algehele overleving) associaties zijn met de genetische, genomische, epigenetische, transcriptomische, proteomische, metabolomische of andere biologische veranderingen die optreden bij alvleesklierkanker, gerelateerde kankers en gerelateerde precancereuze aandoeningen .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adeline Cuggia, MSc
- Telefoonnummer: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Werving
- McGill University Health Centre
-
Contact:
- Adeline Cuggia, MSc
- Telefoonnummer: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- George Zogopoulos, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met de diagnose alvleesklierkanker of aanverwante kanker werden gevolgd in een ziekenhuis in Quebec.
Personen met een hoog risico met familiale alvleesklierkanker of erfelijke aanleg voor alvleesklierkanker met of zonder een familiegeschiedenis van alvleesklierkanker.
Gezonde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individu gediagnosticeerd met alvleesklierkanker.
- Individu gediagnosticeerd met een verwante vorm van kanker (galwegkanker, ampullaire kanker, darmkanker, galblaaskanker).
- Individu gediagnosticeerd met pancreasneoplasma of pancreascyste.
- Personen met een hoog risico met familiale alvleesklierkanker (3 of meer familieleden met adenocarcinoom).
- Individuen met een hoog risico met 2 eerstegraads familieleden met pancreasadenocarcinoom op jonge leeftijd (≤ 50 jaar oud).
- Individuen met een hoog risico met een van de volgende erfelijke kankersyndromen: syndroom van Peutz-Jeghers (STK11-genmutatie), familiaal atypisch meervoudig mol-melanoomsyndroom (CDKN2A-genmutatie) of erfelijke pancreatitis (PRSS1-genmutatie) met klinische manifestaties.
- Personen met een hoog risico met een van de volgende erfelijke kankersyndromen: erfelijk borst- en eierstokkankersyndroom (BRCA1-, BRCA2- of PALB2-genmutatie), Lynchsyndroom (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- of EPCAM-genmutatie) of erfelijke borstkanker ( ATM-genmutatie), MET een familiegeschiedenis van kanker.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een hoog risico met een van de volgende erfelijke kankersyndromen: erfelijk borst- en eierstokkankersyndroom (BRCA1-, BRCA2- of PALB2-genmutatie), Lynchsyndroom (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- of EPCAM-genmutatie) of erfelijke borstkanker ( ATM-genmutatie), ZONDER een familiegeschiedenis van kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Individuen die getroffen zijn door alvleesklierkanker
Personen met adenocarcinoom van de alvleesklier, met of zonder een familiegeschiedenis van adenocarcinoom van de alvleesklier.
|
Individuen die getroffen zijn door verwante kanker
Personen met galwegkanker, ampullaire kanker, darmkanker of galblaaskanker.
|
Individuen die getroffen zijn door pancreasneoplasma
Personen met pancreasneoplasmata, cyste of precancereuze laesie, met of zonder een familiegeschiedenis van pancreasadenocarcinoom.
|
Individuen met een hoog risico
Personen met een hoog levenslange risico op adenocarcinoom van de alvleesklier als gevolg van familiale alvleesklierkanker of erfelijke aanleg voor kanker.
|
Gezonde controles
Gezond individu met levenslange kans op alvleesklierkanker en aanverwante kankers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennis- en Weefselbank
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Creëer een kennis- en weefselbank voor alvleesklierkanker, gerelateerde precancereuze laesies en gerelateerde kankers, inclusief demografische gegevens van de patiënt, type chemotherapiebehandelingen, type chirurgische procedures, andere procedures, algehele overleving, progressievrije overleving, epidemiologische risicofactoren, genetische factoren en kenmerken van tumorweefsel.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Alvleesklier Ziekten
- Galwegaandoeningen
- Neoplasmata van de galwegen
- Pancreasneoplasmata
- Voorstadia van kanker
- Neoplasmata van de galblaas
- Galwegneoplasmata
- Neoplasmata van de twaalfvingerige darm
Andere studie-ID-nummers
- 2018-3171
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten