- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04104230
퀘벡 췌장암 연구 (QPCS)
2024년 4월 16일 업데이트: George Zogopoulos
퀘벡 췌장암 연구는 임상, 가족력 및 역학 데이터로 구성된 전향적 임상 기반 연구이며, 췌장암, 관련 암 또는 관련 전암 상태로 진단받은 환자 및 그 가족의 생체 표본을 동반합니다.
연구 개요
상세 설명
QPCS의 목표는 다음과 같습니다.
- 위험 요인 및 환자 결과를 포함하여 췌장암, 관련 암 및 관련 전암 상태의 역학을 연구합니다.
- 췌장암, 관련 암 및 관련 전암 상태에 대한 알려진 유전성 암 증후군의 기여도를 특성화합니다.
- 유전성 췌장암, 관련 암 및 관련 전암 상태와 관련된 새로운 유전적 및 후생적 변화를 확인합니다. DNA에는 인간을 포함한 살아있는 유기체의 발달과 기능에 사용되는 지침이 포함되어 있습니다. 후성적 변화는 기본 DNA 서열의 변화 이외의 변화입니다.
- 췌장암 및 관련 전암 상태의 종양 생물학을 연구합니다. 여기에는 혈액 및/또는 타액 샘플뿐만 아니라 종양 및 종양 주변 환경에 대한 연구가 포함될 수 있습니다. 연구에는 유전적, 유전체적, 전사체적, 후성적, 단백체적 및 대사적 변화의 특성화가 포함될 수 있습니다.
- 췌장암, 관련 암 및 관련 전암 상태와 관련된 바이오마커를 식별하고 특성화합니다.
- 췌장암, 관련 암 및 관련 전암 상태에서 발생하는 유전적, 게놈적, 후생적, 전사체적, 단백체적, 대사적 또는 기타 생물학적 변화와 역학적, 임상적 및 결과(예: 전체 생존) 연관성이 있는지 확인하기 위해 .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adeline Cuggia, MSc
- 전화번호: 76333 514-934-1934
- 이메일: cancer.pancreas@mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Centre
-
연락하다:
- Adeline Cuggia, MSc
- 전화번호: 76333 514-934-1934
- 이메일: cancer.pancreas@mcgill.ca
-
수석 연구원:
- George Zogopoulos, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장암 또는 관련 암 진단을 받은 개인은 퀘벡의 한 병원에서 뒤따랐습니다.
가족성 췌장암 또는 췌장암 가족력이 있거나 없는 유전성 췌장암 소인이 있는 고위험군.
건강한 컨트롤.
설명
포함 기준:
- 췌장암 진단을 받은 개인.
- 관련 암(담관암, 팽대부암, 십이지장암, 담낭암) 진단을 받은 개인.
- 췌장 신생물 또는 췌장 낭종 진단을 받은 개인.
- 가족성 췌장암(선암에 영향을 받은 3명 이상의 친척)이 있는 고위험 개인.
- 젊은 발병 췌장 선암종(≤ 50세)에 영향을 받은 일차 친척이 2명 있는 고위험 개인.
- 다음 유전성 암 증후군 중 하나가 있는 고위험 개인: Peutz-Jeghers 증후군(STK11 유전자 돌연변이), 가족성 비정형 다발성 흑색종 증후군(CDKN2A 유전자 돌연변이) 또는 임상 증상이 있는 유전성 췌장염(PRSS1 유전자 돌연변이).
- 유전성 유방암 및 난소암 증후군(BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 유전자 돌연변이), 린치 증후군(MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 또는 EPCAM 유전자 돌연변이) 또는 유전성 유방암( ATM 유전자 돌연변이), 암 가족력이 있는 경우.
제외 기준:
- 유전성 유방암 및 난소암 증후군(BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 유전자 돌연변이), 린치 증후군(MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 또는 EPCAM 유전자 돌연변이) 또는 유전성 유방암( ATM 유전자 돌연변이), 암 가족력이 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
췌장암에 걸린 개인
췌장 선암종의 가족력이 있거나 없는 췌장 선암종에 걸린 개인.
|
관련 암에 걸린 개인
담관암, 팽대부암, 십이지장암 또는 담낭암에 걸린 개인.
|
췌장 신생물에 영향을 받은 개인
췌장 선암의 가족력이 있거나 없는 췌장 신생물, 낭종 또는 전암성 병변이 있는 개인.
|
고위험군
가족성 췌장암 또는 유전성 암 소인으로 인해 췌장 선암종의 평생 위험이 높은 개인.
|
건강한 통제
일반 인구의 건강한 개인은 췌장암 및 관련 암에 걸릴 위험이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지식 및 조직 은행
기간: 10 년
|
환자 인구 통계, 화학 요법 치료 유형, 수술 절차 유형, 기타 절차, 전체 생존, 무진행 생존, 역학적 위험 요인, 유전적 요인, 종양 조직의 요인과 특성.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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