Quebec Pancreas Cancer Study (QPCS)
16. dubna 2024 aktualizováno: George Zogopoulos
Quebec Pancreas Cancer Study je prospektivní klinická studie sestávající z klinických údajů, údajů o rodinné anamnéze a epidemiologických údajů s doprovodnými biovzorky od pacientů s diagnózou rakoviny slinivky břišní, související rakoviny nebo souvisejícího prekancerózního stavu a jejich rodin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cíle QPCS jsou následující:
- Studovat epidemiologii rakoviny slinivky břišní, související rakoviny a souvisejících prekancerózních stavů, včetně rizikových faktorů a výsledků u pacientů.
- Charakterizovat příspěvek známých dědičných rakovinových syndromů k rakovině slinivky břišní, souvisejícím rakovinám a souvisejícím prekancerózním stavům.
- Identifikovat nové genetické a epigenetické změny spojené s dědičnou rakovinou pankreatu, souvisejícími rakovinami a souvisejícími prekancerózními stavy. DNA obsahuje instrukce používané při vývoji a fungování živých organismů, včetně člověka. Epigenetické změny jsou změny jiné než změny v základní sekvenci DNA.
- Studovat biologii nádoru rakoviny pankreatu a souvisejících prekancerózních stavů. To může zahrnovat studium nádoru a prostředí obklopujícího nádor, stejně jako vzorky krve a/nebo slin. Studie mohou zahrnovat charakterizaci genetických, genomických, transkriptomických, epigenetických, proteomických a metabolomických změn.
- Identifikovat a charakterizovat biomarkery spojené s rakovinou pankreatu, souvisejícími rakovinami a souvisejícími prekancerózními stavy.
- Zjistit, zda existují nějaké epidemiologické, klinické a výsledné (například celkové přežití) souvislosti s genetickými, genomickými, epigenetickými, transkriptomickými, proteomickými, metabolomickými nebo jinými biologickými změnami, které se vyskytují u rakoviny slinivky břišní, souvisejících rakovin a souvisejících prekancerózních stavů .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adeline Cuggia, MSc
- Telefonní číslo: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Adeline Cuggia, MSc
- Telefonní číslo: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Zogopoulos, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, u kterých byla diagnostikována rakovina slinivky nebo související rakovina, byli následováni v nemocnici v Quebecu.
Vysoce rizikoví jedinci s familiárním karcinomem pankreatu nebo dědičnou predispozicí k rakovině pankreatu s rodinnou anamnézou rakoviny pankreatu nebo bez ní.
Zdravé kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinec s diagnózou rakoviny slinivky břišní.
- Jedinec s diagnózou souvisejícího nádorového onemocnění (rakovina žlučovodů, ampulární rakovina, duodenální rakovina, rakovina žlučníku).
- Jedinec s diagnózou pankreatického novotvaru nebo pankreatické cysty.
- Vysoce rizikoví jedinci s familiárním karcinomem pankreatu (3 nebo více příbuzných postižených adenokarcinomem).
- Vysoce rizikoví jedinci se 2 příbuznými prvního stupně postiženými adenokarcinomem pankreatu v mladém věku (≤ 50 let).
- Vysoce rizikoví jedinci s jedním z následujících hereditárních rakovinových syndromů: Peutz-Jeghersův syndrom (mutace genu STK11), familiární atypický syndrom mnohočetného melanomu (mutace genu CDKN2A) nebo hereditární pankreatitida (mutace genu PRSS1) s klinickými projevy.
- Vysoce rizikoví jedinci s jedním z následujících dědičných rakovinových syndromů: dědičný syndrom rakoviny prsu a vaječníků (mutace genu BRCA1, BRCA2 nebo PALB2), Lynchův syndrom (mutace genu MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 nebo EPCAM) nebo dědičná rakovina prsu ( mutace genu ATM), S rodinnou anamnézou rakoviny.
Kritéria vyloučení:
- Vysoce rizikoví jedinci s jedním z následujících dědičných rakovinových syndromů: dědičný syndrom rakoviny prsu a vaječníků (mutace genu BRCA1, BRCA2 nebo PALB2), Lynchův syndrom (mutace genu MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 nebo EPCAM) nebo dědičný karcinom prsu ( mutace genu ATM), BEZ rodinné anamnézy rakoviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedinci postižení rakovinou slinivky břišní
Jedinci postižení adenokarcinomem pankreatu, s rodinnou anamnézou adenokarcinomu pankreatu nebo bez něj.
|
|
Jedinci postižení související rakovinou
Jedinci postižení rakovinou žlučovodů, ampulární rakovinou, duodenální rakovinou nebo rakovinou žlučníku.
|
|
Jedinci postižení novotvarem slinivky břišní
Jedinci postižení pankreatickým novotvarem, cystou nebo prekancerózní lézí, s rodinnou anamnézou adenokarcinomu pankreatu nebo bez něj.
|
|
Vysoce rizikové osoby
Jedinci s vysokým celoživotním rizikem adenokarcinomu pankreatu v důsledku familiární rakoviny pankreatu nebo dědičné predispozice k rakovině.
|
|
Zdravé ovládání
Zdravý jedinec s celoživotním rizikem rakoviny slinivky břišní a souvisejících rakovin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalostní a tkáňová banka
Časové okno: 10 let
|
Vytvořte znalostní a tkáňovou banku pro rakovinu slinivky břišní, související prekancerózní léze a související rakoviny, včetně demografie pacientů, typu chemoterapie, typu chirurgických zákroků, dalších postupů, celkového přežití, přežití bez progrese, epidemiologických rizikových faktorů, genetických faktory a charakteristiky nádorové tkáně.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Duodenální onemocnění
- Nemoci žlučníku
- Nemoci žlučových cest
- Onemocnění slinivky břišní
- Nemoci žlučových cest
- Novotvary žlučových cest
- Novotvary pankreatu
- Prekancerózní stavy
- Novotvary žlučníku
- Novotvary žlučovodů
- Novotvary dvanáctníku
Další identifikační čísla studie
- 2018-3171
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .