Quebec Pancreas Cancer Study (QPCS)
16. april 2024 oppdatert av: George Zogopoulos
Quebec Pancreas Cancer Study er en prospektiv klinikkbasert studie som består av kliniske, familiehistorie og epidemiologiske data, med tilhørende bioprøver, fra pasienter diagnostisert med enten kreft i bukspyttkjertelen, en relatert kreft eller en relatert pre-cancerøs tilstand, og deres familier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Målene for QPCS er som følger:
- Å studere epidemiologien til kreft i bukspyttkjertelen, relaterte kreftformer og relaterte pre-krefttilstander, inkludert risikofaktorer og pasientutfall.
- Å karakterisere bidraget fra kjente arvelige kreftsyndromer til kreft i bukspyttkjertelen, relaterte kreftformer og relaterte pre-krefttilstander.
- For å identifisere nye genetiske og epigenetiske endringer assosiert med arvelig kreft i bukspyttkjertelen, relaterte kreftformer og relaterte pre-krefttilstander. DNA inneholder instruksjonene som brukes i utvikling og funksjon av levende organismer, inkludert mennesker. Epigenetiske endringer er andre endringer enn endringer i den underliggende DNA-sekvensen.
- Å studere tumorbiologien til kreft i bukspyttkjertelen og relaterte pre-krefttilstander. Dette kan omfatte å studere svulsten og miljøet rundt svulsten, samt blod- og/eller spyttprøver. Studiene kan omfatte karakterisering av genetiske, genomiske, transkriptomiske, epigenetiske, proteomiske og metabolomiske endringer.
- Å identifisere og karakterisere biomarkører assosiert med kreft i bukspyttkjertelen, relaterte kreftformer og relaterte pre-krefttilstander.
- For å finne ut om det er noen epidemiologiske, kliniske og utfallende (for eksempel total overlevelse) assosiasjoner med genetiske, genomiske, epigenetiske, transkriptomiske, proteomiske, metabolomiske eller andre biologiske endringer som oppstår ved kreft i bukspyttkjertelen, relaterte kreftformer og relaterte pre-krefttilstander .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adeline Cuggia, MSc
- Telefonnummer: 76333 514-934-1934
- E-post: cancer.pancreas@mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Adeline Cuggia, MSc
- Telefonnummer: 76333 514-934-1934
- E-post: cancer.pancreas@mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- George Zogopoulos, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen eller relatert kreft fulgte på et sykehus i Quebec.
Høyrisikopersoner med familiær kreft i bukspyttkjertelen eller arvelig disposisjon for kreft i bukspyttkjertelen med eller uten familiehistorie med kreft i bukspyttkjertelen.
Sunne kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen.
- Person diagnostisert med en relatert kreft (gallekanalkreft, ampullær kreft, tolvfingertarmskreft, galleblærekreft).
- Person diagnostisert med bukspyttkjertelneoplasma eller bukspyttkjertelcyste.
- Høyrisikopersoner med familiær kreft i bukspyttkjertelen (3 eller flere slektninger rammet av adenokarsinom).
- Høyrisikoindivider med 2 førstegradsslektninger rammet av ungt debuterende pankreasadenokarsinom (≤ 50 år).
- Høyrisikoindivider med ett av følgende arvelige kreftsyndromer: Peutz-Jeghers syndrom (STK11 genmutasjon), familiært atypisk multippelt føflekk syndrom (CDKN2A genmutasjon), eller arvelig pankreatitt (PRSS1 genmutasjon) med kliniske manifestasjoner.
- Høyrisikoindivider med ett av følgende arvelige kreftsyndromer: arvelig bryst- og ovariekreftsyndrom (BRCA1-, BRCA2- eller PALB2-genmutasjon), Lynch-syndrom (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- eller EPCAM-genmutasjon) eller arvelig brystkreft ( ATM-genmutasjon), MED en familiehistorie med kreft.
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisikoindivider med ett av følgende arvelige kreftsyndromer: arvelig bryst- og ovariekreftsyndrom (BRCA1-, BRCA2- eller PALB2-genmutasjon), Lynch-syndrom (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- eller EPCAM-genmutasjon) eller arvelig brystkreft ( ATM-genmutasjon), UTEN en familiehistorie med kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer som er berørt av bukspyttkjertelkreft
Personer som er rammet av adenokarsinom i bukspyttkjertelen, med eller uten familiehistorie med adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
|
|
Personer berørt av relatert kreft
Personer som er rammet av gallekanalkreft, ampullær kreft, tolvfingertarmskreft eller galleblærekreft.
|
|
Personer som er berørt av bukspyttkjertelneoplasma
Personer som er rammet av bukspyttkjertelneoplasma, cyste eller pre-kreftlesjon, med eller uten familiehistorie med adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
|
|
Personer med høy risiko
Personer med høy livstidsrisiko for adenokarsinom i bukspyttkjertelen på grunn av familiær kreft i bukspyttkjertelen eller arvelig kreftpredisposisjon.
|
|
Sunne kontroller
Frisk person med generell livstidsrisiko for bukspyttkjertelkreft og relaterte kreftformer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskaps- og vevsbank
Tidsramme: 10 år
|
Lag en kunnskaps- og vevsbank for kreft i bukspyttkjertelen, relaterte pre-kreftlesjoner og relaterte kreftformer, inkludert pasientdemografi, type kjemoterapibehandlinger, type kirurgiske prosedyrer, andre prosedyrer, total overlevelse, progresjonsfri overlevelse, epidemiologiske risikofaktorer, genetiske faktorer og egenskaper ved tumorvev.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Duodenale sykdommer
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Pankreassykdommer
- Galleveissykdommer
- Neoplasmer i galleveiene
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Forstadier til kreft
- Neoplasmer i galleblæren
- Gallekanalsneoplasmer
- Duodenale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2018-3171
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .