Badanie raka trzustki w Quebecu (QPCS)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: George Zogopoulos
Quebec Pancreas Cancer Study jest prospektywnym badaniem klinicznym, składającym się z danych klinicznych, historii rodzinnej i epidemiologicznych, wraz z towarzyszącymi próbkami biologicznymi, od pacjentów, u których zdiagnozowano raka trzustki, raka pokrewnego lub pokrewny stan przednowotworowy, oraz ich rodzin.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Cele QPCS są następujące:
- Aby zbadać epidemiologię raka trzustki, nowotworów pokrewnych i powiązanych stanów przedrakowych, w tym czynników ryzyka i wyników pacjentów.
- Scharakteryzowanie udziału znanych dziedzicznych zespołów nowotworowych w raku trzustki, nowotworach pokrewnych i pokrewnych stanach przedrakowych.
- Identyfikacja nowych zmian genetycznych i epigenetycznych związanych z dziedzicznym rakiem trzustki, nowotworami pokrewnymi i powiązanymi stanami przedrakowymi. DNA zawiera instrukcje stosowane w rozwoju i funkcjonowaniu organizmów żywych, w tym człowieka. Zmiany epigenetyczne to zmiany inne niż zmiany w podstawowej sekwencji DNA.
- Aby zbadać biologię guza raka trzustki i powiązanych stanów przedrakowych. Może to obejmować badanie guza i środowiska otaczającego guz, a także próbki krwi i/lub śliny. Badania mogą obejmować charakterystykę zmian genetycznych, genomowych, transkryptomicznych, epigenetycznych, proteomicznych i metabolomicznych.
- Zidentyfikować i scharakteryzować biomarkery związane z rakiem trzustki, nowotworami pokrewnymi i powiązanymi stanami przedrakowymi.
- Aby określić, czy istnieją jakiekolwiek powiązania epidemiologiczne, kliniczne i wynikowe (na przykład całkowite przeżycie) ze zmianami genetycznymi, genomowymi, epigenetycznymi, transkryptomicznymi, proteomicznymi, metabolomicznymi lub innymi zmianami biologicznymi, które występują w raku trzustki, nowotworach pokrewnych i pokrewnych stanach przedrakowych .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adeline Cuggia, MSc
- Numer telefonu: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Adeline Cuggia, MSc
- Numer telefonu: 76333 514-934-1934
- E-mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
-
Główny śledczy:
- George Zogopoulos, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano raka trzustki lub raka pokrewnego, trafiały do szpitala w Quebecu.
Osoby z grupy wysokiego ryzyka z rodzinnym rakiem trzustki lub dziedziczną predyspozycją do raka trzustki z lub bez rodzinnej historii raka trzustki.
Zdrowe kontrole.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, u której zdiagnozowano raka trzustki.
- Osoba, u której zdiagnozowano pokrewny nowotwór (rak dróg żółciowych, rak ampułkowy, rak dwunastnicy, rak pęcherzyka żółciowego).
- Osoba, u której zdiagnozowano nowotwór trzustki lub torbiel trzustki.
- Osoby z grupy wysokiego ryzyka z rodzinnym rakiem trzustki (3 lub więcej krewnych dotkniętych gruczolakorakiem).
- Osoby z grupy wysokiego ryzyka z 2 krewnymi pierwszego stopnia dotkniętymi gruczolakorakiem trzustki o młodym początku (≤ 50 lat).
- Osoby z grupy wysokiego ryzyka z jednym z następujących dziedzicznych zespołów nowotworowych: zespół Peutza-Jeghersa (mutacja genu STK11), rodzinny zespół atypowego czerniaka mnogiego (mutacja genu CDKN2A) lub dziedziczne zapalenie trzustki (mutacja genu PRSS1) z objawami klinicznymi.
- Osoby z grupy wysokiego ryzyka z jednym z następujących dziedzicznych zespołów raka: dziedziczny zespół raka piersi i jajnika (mutacja genu BRCA1, BRCA2 lub PALB2), zespół Lyncha (mutacja genu MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 lub EPCAM) lub dziedziczny rak piersi ( mutacja genu ATM), Z rodzinną historią raka.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z grupy wysokiego ryzyka z jednym z następujących dziedzicznych zespołów raka: dziedziczny zespół raka piersi i jajnika (mutacja genu BRCA1, BRCA2 lub PALB2), zespół Lyncha (mutacja genu MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 lub EPCAM) lub dziedziczny rak piersi ( mutacja genu ATM), BEZ rodzinnej historii raka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby dotknięte rakiem trzustki
Osoby dotknięte gruczolakorakiem trzustki, z wywiadem rodzinnym w kierunku gruczolakoraka trzustki lub bez.
|
|
Osoby dotknięte powiązanym rakiem
Osoby dotknięte rakiem dróg żółciowych, rakiem bańki, rakiem dwunastnicy lub rakiem pęcherzyka żółciowego.
|
|
Osoby dotknięte nowotworem trzustki
Osoby dotknięte nowotworem trzustki, torbielą lub zmianą przedrakową, z wywiadem rodzinnym w kierunku gruczolakoraka trzustki lub bez.
|
|
Osoby wysokiego ryzyka
Osoby z wysokim ryzykiem wystąpienia gruczolakoraka trzustki w ciągu całego życia z powodu rodzinnego raka trzustki lub dziedzicznej predyspozycji do raka.
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowa osoba z ryzykiem wystąpienia raka trzustki i nowotworów pokrewnych w populacji ogólnej w ciągu całego życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bank Wiedzy i Tkanek
Ramy czasowe: 10 lat
|
Stworzyć bank wiedzy i tkanek dla raka trzustki, powiązanych zmian przedrakowych i powiązanych nowotworów, w tym dane demograficzne pacjentów, rodzaj chemioterapii, rodzaj zabiegów chirurgicznych, inne procedury, całkowite przeżycie, przeżycie bez progresji, epidemiologiczne czynniki ryzyka, czynniki genetyczne czynniki i cechy tkanki nowotworowej.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby dwunastnicy
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby trzustki
- Choroby dróg żółciowych
- Nowotwory dróg żółciowych
- Nowotwory trzustki
- Stany przedrakowe
- Nowotwory pęcherzyka żółciowego
- Nowotwory dróg żółciowych
- Nowotwory dwunastnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-3171
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .